Dorsovolární kinesiotape u syndromu karpálního tunelu
26. ledna 2024 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University
Je dorso-volární kinesiotape přidán do domácího cvičebního programu účinný v léčbě syndromu karpálního tunelu? - Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Naším cílem bylo porovnat krátkodobou a střednědobou účinnost dorzovolárního kinesiotapu (KT) přidaného k domácímu cvičení (HE) s předstíraným KT a samotným HE v léčbě mírného nebo středně těžkého syndromu karpálního tunelu (CTS) z hlediska bolest, závažnost symptomů, funkce, síla úchopu a elektrofyziologické parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Krocan
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest nebo necitlivost vyzařující do dlaně po dobu nejméně 6 týdnů,
- alespoň jeden pozitivní Tinelův, Phalenův nebo karpální kompresní test při fyzikálním vyšetření a
- mírné/střední CTS na EMG vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Metabolické onemocnění (diabetes, revmatoidní artritida, onemocnění štítné žlázy),
- systémové nebo maligní onemocnění, anamnéza traumatu, zlomeniny nebo chirurgického zákroku na zápěstí,
- programy fyzikální terapie, chirurgické zákroky, injekce nebo aplikace KT na zápěstí pro léčbu CTS v minulém roce,
- těžká atrofie thenaru,
- Radikulopatie C6-C7 mezi diferenciálními diagnózami CTS,
- cervikální spondylóza, thoracic outlet syndrom, sevření n. medianus nad zápěstím,
- polyneuropatie nebo traumatické poranění středního nervu,
- vyrážky nebo otevřené rány na kůži zápěstí a předloktí, které by mohly bránit léčbě kineziologickým tejpováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: domácí cvičení
|
domácí cvičení
|
|
Experimentální: sham-KT a domácí cvičení
|
domácí cvičení
Pro plošnou korekci během aplikace KT byla použita technika knoflíkové dírky (obrázek 1).
Byly aplikovány dvě I-pásky, jedna z mediálního epikondylu na proximální falangu na palmární straně a druhá z laterálního epikondylu na proximální falangu na dorzální straně.
Oblast, kde se nacházejí falangy, byla označena a uprostřed byly vyvrtány dva otvory. Po očištění kůže alkoholem se páska, která má být aplikována na palmární stranu, přetáhla přes 3. a 4. prst a pacient byl požádán, aby provést radiální deviaci a extenzi zápěstí
|
|
Experimentální: dorzo-volární KT a domácí cvičení
|
domácí cvičení
Pro plošnou korekci během aplikace KT byla použita technika knoflíkové dírky (obrázek 1).
Byly aplikovány dvě I-pásky, jedna z mediálního epikondylu na proximální falangu na palmární straně a druhá z laterálního epikondylu na proximální falangu na dorzální straně.
Oblast, kde se nacházejí falangy, byla označena a uprostřed byly vyvrtány dva otvory. Po očištění kůže alkoholem se páska, která má být aplikována na palmární stranu, přetáhla přes 3. a 4. prst a pacient byl požádán, aby provést radiální deviaci a extenzi zápěstí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrodiagnostické hodnocení
Časové okno: 30 minut
|
Povrchové záznamové elektrody byly umístěny do svalů abductor pollicis brevis (APB) (zaznamenává vzdálenost stimulu 5 cm) pro střední motorické vedení nervu a do svalů abductor digiti minimi (ADM) (zaznamenává vzdálenost stimulu 5 cm) pro motorické vedení ulnárního nervu. záznamové elektrody byly umístěny na 3. prst pro senzorické vedení středního nervu (vzdálenost záznamu stimulu 13 cm) a na 5. prst pro senzorické vedení ulnárního nervu (vzdálenost záznamu stimulu 11 cm). Zemní elektroda byla umístěna mezi záznamovou a stimulační elektrodu pro všechny elektrofyziologické testy. Byla zaznamenána senzorická latence, amplituda a rychlost vedení středního nervu a motorická latence, amplituda a rychlost vedení
|
30 minut
|
|
Síla ruky
Časové okno: 10 minut
|
Ruční dynamometr Jamar (Baseline® hydraulický ruční dynamometr, Irvington, NY, USA) byl použit k měření síly stisku ruky.
|
10 minut
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 5 minut
|
K hodnocení bolesti byla použita 10bodová vizuální analogová stupnice (VAS).
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest, kterou pociťovali v klidu, v noci a při pohybu, číslem od 0 (žádná bolest) do 10 (velmi silná), pohyb VAS, noční VAS a klid VAS
|
5 minut
|
|
Síla prstů
Časové okno: 10 minut
|
K vyhodnocení síly laterálního úchopu (LGS) a síly úchopu sevření byl použit měřič sevření (Baseline ® hydraulický měřič sevření, Irvington, NY, USA).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/11-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .