Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexologie chodidla a index bolesti a kotníku

28. května 2025 aktualizováno: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Vliv reflexní terapie nohy na bolest a úroveň indexu kotníku u pacientů s onemocněním periferních tepen

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl zjistit vliv reflexní terapie nohy na bolest a úroveň indexu kotníku u pacientů s onemocněním periferních tepen

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s PAH mohou pociťovat bolest v nohou, křeče, bolest nebo bolestivé příznaky (klaudikace) v kyčli, stehně nebo lýtku spolu s nutkavými pohyby, jako je chůze. Uvádí se, že reflexní terapie má účinky, jako je ochrana integrity tkáně nohou, zvýšení kožního turgoru, snížení neuropatické bolesti a zvýšení periferního průtoku krve. Z tohoto důvodu byla tato studie zaměřena na stanovení vlivu reflexní terapie nohy na bolest a úroveň indexu kotníku u pacientů s onemocněním periferních tepen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sevcan AVCI IŞIK, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 1535 +90-312-246-66-66
  • E-mail: sevcanhunter@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Krocan
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti nad 18 let s PAH;
  • žádné zlomeniny nebo otevřené rány na obou dolních končetinách;
  • absence jednostranné nebo oboustranné amputace dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • mít akutní infekci s horečkou;
  • vyžadující akutní chirurgický stav
  • podstupující femorální-popliteální bypass
  • Máte problém s verbální komunikací, jako je Alzheimerova choroba nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina absolvuje dvě reflexní sezení.
Postup: Reflexní terapie
Reflexní terapie je metoda, která vytváří nervové, hormonální a energetické účinky v těle pomocí tlaku, tření a protahování aplikovaných speciálními technikami rukou a prstů na reflexní body odpovídající všem částem, orgánům a systémům těla v uších, rukou a nohou.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině je poskytována běžná péče a nebude prováděna žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
Číselná stupnice hodnocení bolesti zahrnuje hodnoty v rozmezí 0 (žádná bolest) – 10 (nejhorší bolest)
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
Index kotníku
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
Kotník-pažní index je poměr systolického krevního tlaku (SBP) naměřeného v kotníku k systolickému krevnímu tlaku naměřenému na brachiální tepně.
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
Dotazník o poruchách chůze
Časové okno: Základní stav, po 2 dnech druhého sezení reflexní terapie
„Dotazník o poruchách chůze“ je nástroj pro sebe-reportáž, který hodnotí docházkovou vzdálenost a kapacitu. Zatímco prvních 7 otázek nástroje tvoří část, kde jsou klaudikace a diferenciální diagnostika hodnoceny individuálně, následujících 14 položek je hodnoceno od 0 (neumím, velmi obtížné) do 4 (bez potíží) na Likertově škále. Dílčí stupnice pro chůzi, rychlost chůze a stoupání po schodech škály jsou hodnoceny vyhodnocením vah každé otázky a celkové skóre a skóre subškály jsou vypočteny a hodnoceny mezi 0 a 100 body. Nízké skóre ukazuje na špatný výkon chůze.
Základní stav, po 2 dnech druhého sezení reflexní terapie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň nasycení prstů kyslíkem
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
Úroveň saturace prstů kyslíkem se měří pulzní oxymetrií. Tato metoda se používá ke zkoumání saturace kyslíkem v různých částech těla.
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
Míra účastníků Úroveň edému
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
Míra účastníků Úroveň otoku se měří od kotníku a lýtka pomocí metru.
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baskent University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA23-152

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení