Reflexologie chodidla a index bolesti a kotníku
28. května 2025 aktualizováno: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Vliv reflexní terapie nohy na bolest a úroveň indexu kotníku u pacientů s onemocněním periferních tepen
Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl zjistit vliv reflexní terapie nohy na bolest a úroveň indexu kotníku u pacientů s onemocněním periferních tepen
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s PAH mohou pociťovat bolest v nohou, křeče, bolest nebo bolestivé příznaky (klaudikace) v kyčli, stehně nebo lýtku spolu s nutkavými pohyby, jako je chůze.
Uvádí se, že reflexní terapie má účinky, jako je ochrana integrity tkáně nohou, zvýšení kožního turgoru, snížení neuropatické bolesti a zvýšení periferního průtoku krve.
Z tohoto důvodu byla tato studie zaměřena na stanovení vlivu reflexní terapie nohy na bolest a úroveň indexu kotníku u pacientů s onemocněním periferních tepen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Krocan
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti nad 18 let s PAH;
- žádné zlomeniny nebo otevřené rány na obou dolních končetinách;
- absence jednostranné nebo oboustranné amputace dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- mít akutní infekci s horečkou;
- vyžadující akutní chirurgický stav
- podstupující femorální-popliteální bypass
- Máte problém s verbální komunikací, jako je Alzheimerova choroba nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina absolvuje dvě reflexní sezení.
|
Reflexní terapie je metoda, která vytváří nervové, hormonální a energetické účinky v těle pomocí tlaku, tření a protahování aplikovaných speciálními technikami rukou a prstů na reflexní body odpovídající všem částem, orgánům a systémům těla v uších, rukou a nohou.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině je poskytována běžná péče a nebude prováděna žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti zahrnuje hodnoty v rozmezí 0 (žádná bolest) – 10 (nejhorší bolest)
|
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
|
Index kotníku
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
Kotník-pažní index je poměr systolického krevního tlaku (SBP) naměřeného v kotníku k systolickému krevnímu tlaku naměřenému na brachiální tepně.
|
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
|
Dotazník o poruchách chůze
Časové okno: Základní stav, po 2 dnech druhého sezení reflexní terapie
|
„Dotazník o poruchách chůze“ je nástroj pro sebe-reportáž, který hodnotí docházkovou vzdálenost a kapacitu.
Zatímco prvních 7 otázek nástroje tvoří část, kde jsou klaudikace a diferenciální diagnostika hodnoceny individuálně, následujících 14 položek je hodnoceno od 0 (neumím, velmi obtížné) do 4 (bez potíží) na Likertově škále.
Dílčí stupnice pro chůzi, rychlost chůze a stoupání po schodech škály jsou hodnoceny vyhodnocením vah každé otázky a celkové skóre a skóre subškály jsou vypočteny a hodnoceny mezi 0 a 100 body.
Nízké skóre ukazuje na špatný výkon chůze.
|
Základní stav, po 2 dnech druhého sezení reflexní terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň nasycení prstů kyslíkem
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
Úroveň saturace prstů kyslíkem se měří pulzní oxymetrií.
Tato metoda se používá ke zkoumání saturace kyslíkem v různých částech těla.
|
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
|
Míra účastníků Úroveň edému
Časové okno: Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
Míra účastníků Úroveň otoku se měří od kotníku a lýtka pomocí metru.
|
Během jednoho týdne budou aplikována dvě reflexní sezení a budou provedena 4 měření. •Základní linie (před prvním sezením reflexologie), •Po prvním sezení reflexologie, •Před druhým sezením reflexologie, •Po druhém sezení reflexologie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA23-152
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .