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Fußreflexzonenmassage und Schmerzen und Knöchel-Brachial-Index

28. Mai 2025 aktualisiert von: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Schmerzen und Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie war es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Schmerzen und den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit PAH können Schmerzen in den Beinen, Krämpfe, Schmerzen oder schmerzende Symptome (Claudicatio) in der Hüfte, dem Oberschenkel oder der Wade sowie zwanghafte Bewegungen wie Gehen verspüren. Berichten zufolge schützt die Reflexzonenmassage die Gewebeintegrität der Füße, erhöht den Hautturgor, lindert neuropathische Schmerzen und erhöht die periphere Durchblutung. Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Schmerzen und den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Truthahn
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre mit PAH;
  • keine Frakturen oder offene Wunden an beiden unteren Extremitäten;
  • Fehlen einer einseitigen oder beidseitigen Amputation der unteren Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • eine akute Infektion mit Fieber haben;
  • die einen akuten chirurgischen Eingriff erfordern
  • sich einer femoral-poplitealen Bypass-Operation unterziehen
  • Ein verbales Kommunikationsproblem wie Alzheimer oder Demenz haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält zwei Reflexzonenmassagesitzungen.
Verfahren: Reflexzonenmassage
Reflexzonenmassage ist eine Methode, die nervöse, hormonelle und energetische Wirkungen im Körper hervorruft, indem Druck, Reiben und Dehnen mit speziellen Hand- und Fingertechniken auf Reflexpunkte angewendet werden, die allen Teilen, Organen und Systemen des Körpers in den Ohren, Händen und Füßen entsprechen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege und es wird kein Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
Die numerische Schmerzbewertungsskala umfasst Werte von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
Der Knöchel-Arm-Index ist das Verhältnis des am Knöchel gemessenen systolischen Blutdrucks (SBP) zu dem an der Oberarmarterie gemessenen.
Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
Fragebogen zur Gehbehinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Tagen zweite Reflexzonenmassagesitzungen
Der „Fragebogen zur Gehbehinderung“ ist ein Selbstberichtstool zur Bewertung der Gehstrecke und -fähigkeit. Während die ersten 7 Fragen des Tools den Teil darstellen, in dem Claudicatio und Differentialdiagnose einzeln bewertet werden, werden die folgenden 14 Elemente auf der Likert-Skala von 0 (nicht möglich, sehr schwierig) bis 4 (keine Schwierigkeit) bewertet. Die Teilskalen „Gehstrecke“, „Gehgeschwindigkeit“ und „Treppensteigen“ der Skala werden durch Auswertung der Gewichtungen jeder Frage bewertet, und die Gesamt- und Teilskalenwerte werden berechnet und zwischen 0 und 100 Punkten bewertet. Ein niedriger Wert weist auf eine schlechte Gehleistung hin.
Ausgangswert, nach 2 Tagen zweite Reflexzonenmassagesitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigungsgrad der Zehen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
Der Sauerstoffsättigungsgrad der Zehen wird mittels Pulsoximetrie gemessen. Mit dieser Methode wird die Sauerstoffsättigung in verschiedenen Körperteilen untersucht.
Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
Teilnehmerquote Ödemniveau
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
Teilnehmerzahl Das Ödemniveau wird am Knöchel und an der Wade mit einem Maßband gemessen.
Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baskent University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA23-152

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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