Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘEDKONCEPČNÍ PÉČE A PORADENSTVÍ ZALOŽENÉ NA WEBU, VĚDOMÍ O RİSK, ZDRAVÉ LÉFESTYLOVÉ CHOVÁNÍ

19. srpna 2023 aktualizováno: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University

VLIV WEBU PRECONCEPTIONÁLNÍ PÉČE A PORADENSTVÍ NA VĚDOMÍ O NEBEZPEČNOSTI A ZDRAVÉ LIFESTYLOVÉ CHOVÁNÍ ŽENY

Prekoncepční (předtěhotenství) péče; Jde o preventivní zdravotní službu primární péče, jejímž cílem je připravit jedince na těhotenství, udržet a vyústit v zdravý průběh těhotenství a přispět tak k formování nových generací ze zdravějších jedinců. Účel předkoncepční péče; identifikace rizikových faktorů přítomných u ženy je odstranit nebo snížit nepříznivé účinky těchto rizikových faktorů v procesu těhotenství, zlepšit zdravotní stav, zlepšit zdraví matky a dítěte v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Předkoncepční poradenství (PC) má na druhé straně poskytnout školení o nejlepším způsobu, jak dosáhnout zdravého těhotenství, a to řešením stávajících zdravotních problémů žen a ovlivnitelných rizikových faktorů. Při provádění PC a péče je nutné udržovat systém založený na důkazech a posuzovat holistický přístup žen a vytvářet povědomí o rizicích. Vytvoření povědomí o riziku u žen by mělo začít stanovením rizikových faktorů přítomných před těhotenstvím. Je také velmi důležité identifikovat rizikové faktory před otěhotněním a zajistit zdravý životní styl. Dnes je známo, že webová školení se používají k přizpůsobení jednotlivců novým situacím a ke zlepšení zdraví jednotlivců, ke zlepšení pozitivních změn chování. Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu webové předkoncepční péče a poradenství na povědomí o rizicích. a zdravého životního stylu u žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Plánování plodnosti s řízením založeným na důkazech při poskytování předkoncepční péče a poradenství; pokročilý věk matky a otce; rodinná anamnéza, genetická anamnéza a nemoci; fyzická aktivita, index tělesné hmotnosti; výživa; očkování; pohlavně přenosné infekce; chronická onemocnění; drogy; škodlivé návyky a expozice; Psychosociální subdimenze žen by měly být hodnoceny holisticky a mělo by být vytvořeno povědomí o riziku. Ve skutečnosti by vytváření povědomí o riziku u žen mělo začít identifikací rizikových faktorů, které existují před těhotenstvím. Stanovením těchto rizikových faktorů a přijetím nezbytných opatření je možné dosáhnout zdravého životního stylu. Studie ukázaly, že předkoncepční péče a poradenské služby poskytují nákladovou efektivitu a zároveň zlepšují zdraví matek a dětí; Zdůrazňuje se, že zdravotnická zařízení, která jsou v poskytování této služby nedostatečná, by měla vyvinout strategie na podporu předkoncepční péče a poradenství na komunitní úrovni, zejména pro ženy. Doporučení renomovaných organizací, jako je CDC, ACOG, WHO; Došlo k závěru, že předkoncepční péče a poradenské služby by měly být rozšiřovány efektivněji a rychleji v souladu s výsledky a doporučeními výzkumů; Předpokládá se, že tohoto rozšířeného efektu lze dosáhnout pomocí internetu a webových školení, které jsou součástí našich životů. V literatuře se uvádí, že webové školení jsou považovány za vhodnou intervenční oblast při oslovování žen v plodném věku, kteří potřebují předkoncepční péči a poradenství. Ačkoli ve světě existují studie, že jsou poskytovány webové služby PC a pečovatelské služby a že pozitivně ovlivňují zdraví; V naší zemi nebyly nalezeny žádné studie týkající se webových služeb PC a údržby. Výsledky získané z této studie; vytvoření komplexního standardního PC a programu údržby založeného na důkazech; zlepšení povědomí o rizicích a zdravého životního stylu u žen v plodném věku; Předpokládá se, že povede k podpoře využívání oblastí moderní techniky v oblasti PC a pečovatelských služeb, k rozvoji veškerého zdravotnického personálu, zejména porodních asistentek, které chtějí poskytovat komplexní služby v této oblasti, využívat web -založený na PC a program údržby v terénních aplikacích a přispět k literatuře o porodní asistenci při plánování pokročilých studií. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center/ Sivas
      • Sivas, Center/ Sivas, Krocan, 58000
        • Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotný,
  • Ve věku 18–49 let, kteří jsou v plodném věku,
  • Není těhotná,
  • Neposkytuje předkoncepční péči a poradenské služby,
  • nemá poruchu na základě psychiatrické/psychologické diagnózy,
  • Žádná diagnóza menopauzy,
  • Přístup na internet,
  • Použití alespoň jednoho počítače-tabletu-smartphonu,
  • Komunikovatelné a bez jazyků

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
  • mladší 18 let a starší 49 let,
  • těhotná,
  • absolvování předkoncepční péče a poradenství dříve,
  • negramotný,
  • Žádný přístup k internetu,
  • Nemají alespoň jeden počítač-tablet-smartphone,
  • mít poruchu založenou na psychiatrické/psychologické diagnóze,
  • Diagnostikována menopauza,
  • Potíže s komunikací a jazykem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PRECONCEPTIONÁLNÍ PÉČE A PORADENSTVÍ NA WEBU
Na začátku studie byly použity Pre-test Forms a byla získána data. Celkem 9 modulových školení pro PC a údržbu bylo poskytnuto přes webovou základnu po dobu 2 týdnů. Zatímco školení pokračovala, byly moduly monitorovány z Admin Panelu a lidem, kteří moduly pravidelně nesledovali, byly zasílány upomínkové zprávy. V průběhu školení byla PD a pečovatelská služba zajišťována prostřednictvím komunikace. Na konci 10. týdne byly aplikovány posttestové formuláře a získána data. že mohou dosáhnout 24/7 po dobu celkem 10 týdnů, 2 týdnů a následujících 8 týdnů.
Behaviorální: PRECONCEPTIONÁLNÍ PÉČE A PORADENSTVÍ NA WEBU
Byla vyvinuta webová platforma pro předkoncepční péči a poradenství. V souladu s literaturou byl pro ženy ve věku 18-49 let připraven komplexní obsah školení prekoncepční péče a poradenství. Webové školení se skládá z celkem 9 modulů. Videa vytvořená pro nahrání na web byla natočena v profesionálním prostředí studia s profesionálním vybavením. Každé video bylo natočeno a nahráno rozdělením obsahu školení podle jeho podsekcí s průměrem minimálně 6 minut a maximálně 16 minut. Každé z modulových videí je založeno na poskytování hlavních sdělení v souladu s účelem a cíli prezentace.ženy bylo povoleno zhlédnout všechna videa do 2 týdnů. Na webu se otevře dialogové okno, kde mohou ženy komunikovat se svými porodními asistentkami 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Během školení a po něm probíhala v této oblasti školení předkoncepční péče a poradenství v celkové délce 10 týdnů.
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Byly aplikovány formuláře před testem a byla získána data. Nebyl učiněn žádný pokus. Tato skupina absolvovala rutinní školení a sledování v rodinném zdravotním středisku a předmanželské poradně. Na konci 10. týdne byly aplikovány posttestové formuláře a získána data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povědomí o riziku u žen
Časové okno: 10 týden
Výzkum je experimentálně plánovaná randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek studie tvoří ženy ve věku 18-49 let, které jsou v reprodukčním věku. Povědomí žen o rizicích bylo hodnoceno pomocí škály povědomí o riziku v období prekoncepčního období, která byla vyvinuta v souladu s předkoncepční péčí a poradenstvím. Všechny výroky škály, která se skládá celkem z 37 položek, jsou pozitivní. Nejnižší skóre získané ze škály je 37 a nejvyšší skóre je 185. Stupnice nemá žádné lomové body. Celkové skóre škály určuje skóre povědomí o riziku v prekoncepčním období. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se u žen úroveň povědomí o riziku v předkoncepčním období. Koeficient Cronbach Alpha stupnice je 0,90 a má vysoký stupeň spolehlivosti.
10 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravý životní styl chování žen
Časové okno: 10 týden
Výzkum je experimentálně plánovaná randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek studie tvoří ženy ve věku 18-49 let, které jsou v reprodukčním věku. Zdraví podporující chování žen ve vztahu ke zdravému životnímu stylu bylo hodnoceno pomocí škály zdravého životního stylu II. Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208. Stupnice nemá žádné lomové body. Celkové skóre škály určuje skóre zdravého životního stylu. Koeficient Cronbach Alpha stupnice je 0,92 a má vysoký stupeň spolehlivosti.
10 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
  • Vrchní vyšetřovatel: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ženy byly informovány o předmětu a účelu výzkumu a byl získán jejich písemný a ústní informovaný souhlas. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení