Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti v systému lékařské zdravotní péče

26. června 2024 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami
Účelem této studie je zjistit, jak může trénink emoční inteligence informovaný o všímavosti ovlivnit to, jak účastníci myslí, cítí a jednají.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ekaterina Denkova, PhD
  • Telefonní číslo: 305-284-8148
  • E-mail: exn67@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • McLaren Health Care Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby ve věku od 18 do 80 let
  2. Jednotlivci, kteří mluví plynně anglicky
  3. Jednotlivci, kteří jsou schopni přiměřeně a samostatně používat elektronická zařízení, jako je notebook, počítač nebo tablet, a mají připojení k internetu
  4. Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

1. Jednotlivci s aktivním a neléčeným problémem duševního zdraví a/nebo hospitalizací z důvodu psychických/duševních problémů během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tréninková skupina všímavosti
Účastníci absolvují 4 týdny tréninku založeného na všímavosti a poté budou mít přístup k tréninku všímavosti během druhého tréninkového intervalu.
Behaviorální: Program Search Inside Yourself (SIY).
Tento projekt zahrnuje dodání programu Search Inside Yourself (SIY). Program SIY je organizován do 6 tematických modulů. První modul představuje všímavost a emoční inteligenci a poskytuje vědecké důkazy o výhodách praktikování všímavosti. Druhý modul představuje Sebeuvědomění. Zbývající čtyři moduly pokrývají další oblasti založené na původním rámci Emoční inteligence Daniela Golemana: sebeřízení, motivace, empatie a vedení. Každý modul je spojen se sadou postupů, jako je soustředěná pozornost, skenování těla, žurnálování, empatické naslouchání a cvičení vůdcovského závazku. Program bude probíhat po dobu 4 týdnů, s jednou 3hodinovou relací týdně v celkové délce 12 hodin, které zabere dokončení všech modulů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci během prvního tréninkového intervalu neabsolvují 4 týdny tréninku založeného na všímavosti; během druhého tréninkového intervalu absolvují 4 týdny tréninku všímavosti.
Behaviorální: Program Search Inside Yourself (SIY).
Tento projekt zahrnuje dodání programu Search Inside Yourself (SIY). Program SIY je organizován do 6 tematických modulů. První modul představuje všímavost a emoční inteligenci a poskytuje vědecké důkazy o výhodách praktikování všímavosti. Druhý modul představuje Sebeuvědomění. Zbývající čtyři moduly pokrývají další oblasti založené na původním rámci Emoční inteligence Daniela Golemana: sebeřízení, motivace, empatie a vedení. Každý modul je spojen se sadou postupů, jako je soustředěná pozornost, skenování těla, žurnálování, empatické naslouchání a cvičení vůdcovského závazku. Program bude probíhat po dobu 4 týdnů, s jednou 3hodinovou relací týdně v celkové délce 12 hodin, které zabere dokončení všech modulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Pozitivní vliv je hodnocen pomocí 5-položkové pozitivní subškály z plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS). PANAS Positive má rozsah skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozitivní náladu.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna negativního afektu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Negativní vliv je hodnocen pomocí 5-položkové pozitivní subškály z plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS). PANAS Negative má rozsah skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší negativní náladu.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Vnímaný stres je hodnocen pomocí 4-položkové škály vnímaného stresu (PSS-4). PSS-4 má rozsah skóre od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna v decentrování
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Decentrování se posuzuje pomocí 11bodové decentrační subškály dotazníku zkušeností (EQ-D). Skóre decentrování se pohybuje od 1 do 55, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň decentrování.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna v sebeuvědomění vedení
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Sebevědomí vůdcovství se hodnotí pomocí 4bodové dílčí škály sebeuvědomění z Autentického dotazníku o vedení (ALQ). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („vůbec ne“) do 4 („často“) a vyšší skóre značí větší sebeuvědomění.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna emoční inteligence na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Emoční inteligence na pracovišti se posuzuje pomocí 16položkové škály profilu emocionální inteligence na pracovišti (WEIPS). Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 7 ("rozhodně") a vyšší skóre značí vyšší emoční inteligenci.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Všímavost se hodnotí pomocí 15položkové krátké verze dotazníku pětifaktorové všímavosti (FFMQ). Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav, až 11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonu pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Úkol SART (Sustained Attention Response Task) se používá k hodnocení výkonu pozornosti a bloudění mysli (tj. myšlení mimo úkol, které je obvykle samogenerováno a ohrožuje výkon daného úkolu). SART má rozsah skóre od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší přesnost při plnění úkolu.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Deprese a úzkost se hodnotí pomocí 4položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-4). Každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“) a hodnocení se sečtou. PHQ-4 má rozsah skóre od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň deprese a úzkosti.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna ve vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Vyhoření bude hodnoceno pomocí 12-položkového nástroje pro hodnocení vyhoření (BAT-12). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 („nikdy“) do 5 („vždy“). Hodnocení se pak zprůměruje na stupnici od 0 do 5, kde vyšší skóre znamená větší vyhoření.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna v rozkvětu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Rozkvět bude hodnocen pomocí 8-položkové stupnice rozkvětu. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 ("Rozhodně nesouhlasím") do 7 ("Rozhodně souhlasím"). Hodnocení jsou pak zprůměrována s vyššími skóre představujícími větší psychologické zdroje a silné stránky.
Výchozí stav, až 11 týdnů
Změna ve spánku
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
Problémy se spánkem budou posuzovány jednou otázkou hodnotící celkovou kvalitu spánku účastníků. Položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku.
Výchozí stav, až 11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amishi Jha, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20230690

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení