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Achtsamkeitstraining im medizinischen Gesundheitssystem

26. Juni 2024 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie achtsamkeitsbasiertes Training der emotionalen Intelligenz das Denken, Fühlen und Handeln der Teilnehmer beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ekaterina Denkova, PhD
  • Telefonnummer: 305-284-8148
  • E-Mail: exn67@miami.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
        • McLaren Health Care Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  2. Personen, die fließend Englisch sprechen
  3. Personen, die in der Lage sind, elektronische Geräte wie Laptop, Computer oder Tablet angemessen und selbstständig zu nutzen und über eine Internetverbindung verfügen
  4. Personen, die bereit und in der Lage sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einem aktiven und unbehandelten psychischen Problem und/oder einem Krankenhausaufenthalt wegen psychischer/psychischer Probleme im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitstrainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang ein auf Achtsamkeit basierendes Training und haben anschließend während des zweiten Trainingsintervalls weiterhin Zugriff auf die Achtsamkeitstrainingsübung.
Verhalten: Search Inside Yourself (SIY)-Programm
Das vorliegende Projekt umfasst die Bereitstellung des Search Inside Yourself (SIY)-Programms. Das SIY-Programm ist in 6 thematische Module gegliedert. Das erste Modul führt in Achtsamkeit und emotionale Intelligenz ein und liefert wissenschaftliche Belege für die Vorteile der Achtsamkeitspraxis. Das zweite Modul führt in die Selbsterkenntnis ein. Die verbleibenden vier Module decken andere Bereiche ab, die auf Daniel Golemans ursprünglichem Rahmenwerk der emotionalen Intelligenz basieren: Selbstmanagement, Motivation, Empathie und Führung. Jedes Modul ist mit einer Reihe von Übungen verbunden, wie z. B. fokussierter Aufmerksamkeit, Körperscan, Tagebuchführung, empathischem Zuhören und einer Übung zur Führungsverpflichtung. Das Programm wird über einen Zeitraum von 4 Wochen angeboten, mit einer 3-stündigen Sitzung pro Woche, also insgesamt 12 Stunden, um alle Module abzuschließen.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten im ersten Trainingsintervall kein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining; Im zweiten Trainingsintervall erhalten sie ein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining.
Verhalten: Search Inside Yourself (SIY)-Programm
Das vorliegende Projekt umfasst die Bereitstellung des Search Inside Yourself (SIY)-Programms. Das SIY-Programm ist in 6 thematische Module gegliedert. Das erste Modul führt in Achtsamkeit und emotionale Intelligenz ein und liefert wissenschaftliche Belege für die Vorteile der Achtsamkeitspraxis. Das zweite Modul führt in die Selbsterkenntnis ein. Die verbleibenden vier Module decken andere Bereiche ab, die auf Daniel Golemans ursprünglichem Rahmenwerk der emotionalen Intelligenz basieren: Selbstmanagement, Motivation, Empathie und Führung. Jedes Modul ist mit einer Reihe von Übungen verbunden, wie z. B. fokussierter Aufmerksamkeit, Körperscan, Tagebuchführung, empathischem Zuhören und einer Übung zur Führungsverpflichtung. Das Programm wird über einen Zeitraum von 4 Wochen angeboten, mit einer 3-stündigen Sitzung pro Woche, also insgesamt 12 Stunden, um alle Module abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Positiver Affekt wird mit der 5-Punkte-positiven Unterskala aus dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet. PANAS Positive hat einen Wertebereich von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine stärker positive Stimmung anzeigt.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Negative Affekte werden mit der 5-Punkte-positiven Unterskala aus dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet. PANAS Negativ hat einen Wertebereich von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine stärker negative Stimmung anzeigt.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Der wahrgenommene Stress wird mit der 4-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-4) bewertet. PSS-4 hat einen Wertebereich von 0 bis 16, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Die Dezentrierung wird anhand der 11-Punkte-Unterskala zur Dezentrierung des Erfahrungsfragebogens (EQ-D) bewertet. Der Dezentrierungswert reicht von 1 bis 55, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Dezentrierung hinweist.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung im Selbstbewusstsein der Führung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Die Selbstwahrnehmung von Führungskräften wird mit der 4-Punkte-Unterskala „Selbstwahrnehmung“ des Authentic Leadership Questionnaire (ALQ) bewertet. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („häufig“) bewertet. Höhere Werte bedeuten ein größeres Selbstbewusstsein.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung der emotionalen Intelligenz am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Die emotionale Intelligenz am Arbeitsplatz wird mit der 16 Punkte umfassenden Workplace Emotional Intelligence Profile Scale (WEIPS) bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme überhaupt nicht“) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere emotionale Intelligenz hinweisen.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Achtsamkeit wird mit der 15-Punkte-Kurzversion des Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) bewertet. Die Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Die Sustained Attention Response Task (SART) wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsleistung und das Abschweifen der Gedanken (d. h. das Denken außerhalb der Aufgabe, das typischerweise selbst erzeugt wird und die Leistung der jeweiligen Aufgabe beeinträchtigt) zu bewerten. SART hat einen Bewertungsbereich von 0 bis 1, wobei ein höherer Wert eine bessere Genauigkeit bei der Erledigung der Aufgabe anzeigt.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung bei Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Depressionen und Angstzustände werden mit dem 4-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-4) bewertet. Jeder Punkt wird mit 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) bewertet und die Bewertungen werden summiert. PHQ-4 hat einen Wertebereich von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression und Angst hinweisen.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung im Burnout
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Burnout wird mit dem 12-Punkte-Burnout-Assessment-Tool (BAT-12) bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („nie“) bis 5 („immer“) bewertet. Die Bewertungen werden dann auf einer Skala von 0 bis 5 gemittelt, wobei ein höherer Wert auf ein stärkeres Burnout hinweist.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung im Aufblühen
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Das Gedeihen wird anhand der 8-Punkte-Gedeihungsskala bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme völlig zu“) bewertet. Die Bewertungen werden dann gemittelt, wobei höhere Werte für größere psychologische Ressourcen und Stärken stehen.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 11 Wochen
Schlafprobleme werden anhand einer Frage beurteilt, die die Gesamtqualität des Schlafes der Teilnehmer bewertet. Die Bewertung des Artikels erfolgt auf einer 4-stufigen Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Ausgangswert, bis zu 11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amishi Jha, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20230690

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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