Trénink všímavosti v systému lékařské zdravotní péče
26. června 2024 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami
Účelem této studie je zjistit, jak může trénink emoční inteligence informovaný o všímavosti ovlivnit to, jak účastníci myslí, cítí a jednají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku od 18 do 80 let
- Jednotlivci, kteří mluví plynně anglicky
- Jednotlivci, kteří jsou schopni přiměřeně a samostatně používat elektronická zařízení, jako je notebook, počítač nebo tablet, a mají připojení k internetu
- Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
1. Jednotlivci s aktivním a neléčeným problémem duševního zdraví a/nebo hospitalizací z důvodu psychických/duševních problémů během posledního měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina všímavosti
Účastníci absolvují 4 týdny tréninku založeného na všímavosti a poté budou mít přístup k tréninku všímavosti během druhého tréninkového intervalu.
|
Tento projekt zahrnuje dodání programu Search Inside Yourself (SIY).
Program SIY je organizován do 6 tematických modulů.
První modul představuje všímavost a emoční inteligenci a poskytuje vědecké důkazy o výhodách praktikování všímavosti.
Druhý modul představuje Sebeuvědomění.
Zbývající čtyři moduly pokrývají další oblasti založené na původním rámci Emoční inteligence Daniela Golemana: sebeřízení, motivace, empatie a vedení.
Každý modul je spojen se sadou postupů, jako je soustředěná pozornost, skenování těla, žurnálování, empatické naslouchání a cvičení vůdcovského závazku.
Program bude probíhat po dobu 4 týdnů, s jednou 3hodinovou relací týdně v celkové délce 12 hodin, které zabere dokončení všech modulů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci během prvního tréninkového intervalu neabsolvují 4 týdny tréninku založeného na všímavosti; během druhého tréninkového intervalu absolvují 4 týdny tréninku všímavosti.
|
Tento projekt zahrnuje dodání programu Search Inside Yourself (SIY).
Program SIY je organizován do 6 tematických modulů.
První modul představuje všímavost a emoční inteligenci a poskytuje vědecké důkazy o výhodách praktikování všímavosti.
Druhý modul představuje Sebeuvědomění.
Zbývající čtyři moduly pokrývají další oblasti založené na původním rámci Emoční inteligence Daniela Golemana: sebeřízení, motivace, empatie a vedení.
Každý modul je spojen se sadou postupů, jako je soustředěná pozornost, skenování těla, žurnálování, empatické naslouchání a cvičení vůdcovského závazku.
Program bude probíhat po dobu 4 týdnů, s jednou 3hodinovou relací týdně v celkové délce 12 hodin, které zabere dokončení všech modulů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Pozitivní vliv je hodnocen pomocí 5-položkové pozitivní subškály z plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
PANAS Positive má rozsah skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozitivní náladu.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna negativního afektu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Negativní vliv je hodnocen pomocí 5-položkové pozitivní subškály z plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
PANAS Negative má rozsah skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší negativní náladu.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Vnímaný stres je hodnocen pomocí 4-položkové škály vnímaného stresu (PSS-4).
PSS-4 má rozsah skóre od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna v decentrování
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Decentrování se posuzuje pomocí 11bodové decentrační subškály dotazníku zkušeností (EQ-D).
Skóre decentrování se pohybuje od 1 do 55, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň decentrování.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna v sebeuvědomění vedení
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Sebevědomí vůdcovství se hodnotí pomocí 4bodové dílčí škály sebeuvědomění z Autentického dotazníku o vedení (ALQ).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („vůbec ne“) do 4 („často“) a vyšší skóre značí větší sebeuvědomění.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna emoční inteligence na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Emoční inteligence na pracovišti se posuzuje pomocí 16položkové škály profilu emocionální inteligence na pracovišti (WEIPS).
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 7 ("rozhodně") a vyšší skóre značí vyšší emoční inteligenci.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Všímavost se hodnotí pomocí 15položkové krátké verze dotazníku pětifaktorové všímavosti (FFMQ).
Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonu pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Úkol SART (Sustained Attention Response Task) se používá k hodnocení výkonu pozornosti a bloudění mysli (tj. myšlení mimo úkol, které je obvykle samogenerováno a ohrožuje výkon daného úkolu).
SART má rozsah skóre od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší přesnost při plnění úkolu.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Deprese a úzkost se hodnotí pomocí 4položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-4). Každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“) a hodnocení se sečtou.
PHQ-4 má rozsah skóre od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň deprese a úzkosti.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Vyhoření bude hodnoceno pomocí 12-položkového nástroje pro hodnocení vyhoření (BAT-12).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 („nikdy“) do 5 („vždy“).
Hodnocení se pak zprůměruje na stupnici od 0 do 5, kde vyšší skóre znamená větší vyhoření.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna v rozkvětu
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Rozkvět bude hodnocen pomocí 8-položkové stupnice rozkvětu.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 ("Rozhodně nesouhlasím") do 7 ("Rozhodně souhlasím").
Hodnocení jsou pak zprůměrována s vyššími skóre představujícími větší psychologické zdroje a silné stránky.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
|
Změna ve spánku
Časové okno: Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Problémy se spánkem budou posuzovány jednou otázkou hodnotící celkovou kvalitu spánku účastníků.
Položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici.
Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav, až 11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230690
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy