Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vestibulární rehabilitace na výsledky statické posturografie

16. srpna 2023 aktualizováno: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University

Vliv vestibulární rehabilitace na výsledky statické posturografie u jedinců s jednostrannou vestibulární hypofunkcí

Do studie bylo dobrovolně zařazeno třicet jedinců s jednostrannou vestibulární hypofunkcí diagnostikovanou videonystagmografií (VNG). Kromě testu statické posturografie, testu tahu hlavou, Unterbergerova testu, bucket testu, testu tandemového postoje s otevřenými/zavřenými očima, testu polotandemového postoje otevřených/zavřených očí, Rombergova testu, stoje jedné nohy na pěnové podlaze s otevřenýma/zavřenýma očima a před vestibulárním rehabilitační léčba V počátečních hodnoceních byla použita vizuální analogová škála (VAS) a inventář postižení závratí (DHI) k posouzení závažnosti stoje na jedné noze s otevřenýma/zavřenýma očima, dynamická zraková ostrost, vertigo a únava. Výsledkem studie byl závěr, že vestibulární rehabilitace je přínosná u pacientů s jednostrannou vestibulární hypofunkcí a její účinnost lze monitorovat statickou posturografií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti byli přehodnoceni po 8 týdnech vestibulární rehabilitace a výsledky byly porovnány. Program vestibulární rehabilitace byl měněn každé dva týdny. Během osmitýdenního období pacienti prováděli cvičební program 3x denně s 10 opakováními každého cviku. Podle výsledků hodnocení po léčbě došlo ke statisticky významnému zlepšení statické posturografie, zejména v modifikovaném testu-CTSIB. Došlo ke statisticky významnému zlepšení dynamické zrakové ostrosti, testu tahu hlavou, kyblíkového testu, stoje na jedné noze na pevné a pěnové zemi s otevřenýma/zavřenýma očima, testu tandemového postoje se zavřenýma očima a Unterbergerova testu. Statisticky významná skóre byla získána ve výsledcích VAS a DHI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Krocan, 34200
        • Güneşli Erdem Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou jednostranné vestibulární hypofunkce pomocí VNG
  • Jednotlivci ve věku 18-65 let
  • Normální otomikroskopické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neurologickými poruchami
  • Máte fyzické problémy, které mohou narušovat chůzi
  • Centrální nález jako výsledek testu VNG
  • Patologie ve spánkové kosti MRI
  • S kognitivní poruchou, která brání komunikaci
  • Mít těžkou zrakovou vadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Vestibulární rehabilitační skupina
Vestibulární rehabilitační program; Pohled se skládal ze stabilizačních, adaptačních, šíjových a balančních cvičení.
Jiný: Vestibulární rehabilitace
Pacienti dostávali vestibulární rehabilitační léčbu ve 4 sezeních v 15denních intervalech a dané cvičební programy aplikovali jako domácí cvičení v podobě 10 opakování, 3x denně. Cvičení se provádělo vsedě, vestoje a chůzi. Balanční cvičení byla vyvinuta změnou opěrné plochy, opěrné plochy a pozic paží. Když přijdou na každé sezení, cvičební programy jsou podle stavu pacienta; střídání stoje a chůze vpřed, vzad, tandemové a semitandemové pozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická posturografie
Časové okno: 8 týdnů
V této studii bylo hodnocení rovnováhy provedeno pomocí Otometrics ICS Balance Platform verze 7.1.331 Statický posturografický přístroj. Pacienti byli požádáni, aby si sundali boty a postavili se na tlakovou plošinu, vyrovnali se na nulový bod, který je vidět na obrazovce počítače, a stáli pokud možno nehybně s rukama v bok. Posturografie, modifikovaný klinický test rovnováhy senzorických interakcí (mCTSIB), limity stability (LOS) a trénování rovnováhy zahrnuté ve studii jsou hodnocení provedená ve studii.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Videonystagmografie (VNG)
Časové okno: 8 týdnů
Zachycuje pohyby očí související s vestibulární dysfunkcí pomocí videorekordéru obklopujícího oko. Okulomotorické testy se provádějí k určení schopnosti pohybovat okem normální rychlostí. Abnormální reakce indikují centrální dysfunkci. Další složka VNG, kalorický test; Jedná se o neinvazivní metodu, která umožňuje hodnocení vestibulární funkce v důsledku tvorby proudu v endolymfě přiváděním vody nebo vzduchu v nízkofrekvenční oblasti přímo do bubínku obou uší.
8 týdnů
Tandemový test držení těla
Časové okno: 8 týdnů
Pacient natahoval jednu nohu přímo před druhou po dobu 30 sekund bez opory a snažil se udržet pozici bez pádu. Čas se držel stopkami.
8 týdnů
Semitandemový test držení těla
Časové okno: 8 týdnů
Pacient natáhl jednu nohu mírně před druhou po dobu 30 sekund bez opory a snažil se udržet pozici bez pádu.
8 týdnů
Rombergův test
Časové okno: 8 týdnů
Pacientka se snažila udržet pozici bez pádu po dobu 30 sekund s nohama u sebe, zavřenýma očima a rukama zkříženýma přes rameno.
8 týdnů
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: 8 týdnů
Pacient byl požádán, aby zvedl jednu nohu ve stoje. Od chvíle, kdy zvedl nohu, se začal držet čas. Čas byl udržován po dobu 30 sekund. Čas byl zastaven, když pacient spustil nohu před 30 sekundami. Aplikoval se na obě nohy s otevřeným a zavřeným okem. Poté byl aplikován na měkkou zem s otevřenýma a zavřenýma očima.
8 týdnů
Test tahu hlavy
Časové okno: 8 týdnů
Tento test je jednoduchý test u lůžka zaměřený na stanovení přítomnosti unilaterální parézy kanálu. Provádí se tak, že vyšetřující uchopí hlavu pacienta a otočí mu hlavu doprava a doleva v krátkém malém amplitudě, vysokém zrychlení. Před pohybem je pacient požádán, aby se upřeně díval na nos vyšetřujícího. Pokud je vestibulární systém na obou stranách neporušený, měly by oči pacienta směřovat k cíli, když je tah hlavy zastaven. Dojde-li při rychlých pohybech ke snížení vestibulární funkce, dochází v oku ke korektivnímu pohybu sakády a test tahu hlavy je pozitivní.
8 týdnů
Unterbergerův test
Časové okno: 8 týdnů
Jedná se o krokový test se zavřenýma očima pro diagnostiku jednostranné vestibulární dysfunkce. V této studii byli pacienti nejprve požádáni, aby napočítali 10 kroků s otevřenýma očima, aby si na to zvykli. Poté byl požádán, aby spočítal 50 kroků na místě s rukama v bok a zavřenýma očima. Pokud se pacient otočil o více než 45 stupňů doprava nebo doleva, byl test pozitivní (abnormální) a přímá progrese bez otáčení byla považována za normální.
8 týdnů
Dynamický test zrakové ostrosti
Časové okno: 8 týdnů
V této studii byl pacient usazen na židli 3 m od Snellenovy vizuální tabulky skládající se z 10 řádků písmen zavěšených na stěně. Nejprve byl pacient dotázán, kde může číst v tabulce. Písmena v tabulce jsou zmenšena shora dolů. Hlava pacienta se začala otáčet doprava a doleva 1-2krát za sekundu. Pacient mezitím začal číst písmena před sebou odshora dolů. Když nám řekl řádek, kde se jasnost zhoršila a začal vidět rozmazaně, test byl ukončen a zaznamenán.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Gelisim University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
  • Ředitel studie: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • begümmaster

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení