Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vestibulær rehabilitering på resultaterne af statisk posturografi

16. august 2023 opdateret af: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University

Effekten af ​​vestibulær rehabilitering på statisk posturografi hos personer med unilateral vestibulær hypofunktion

Tredive forsøgspersoner med unilateral vestibulær hypofunktion diagnosticeret ved videonystagmografi (VNG) blev frivilligt inkluderet i undersøgelsen. Udover Static Posturography test, head thrust test, Unterberger test, bucket test, øjne åbne/lukkede tandem stand test, øjne åbne/lukkede semitandem stand test, Romberg test, et ben stående på skumgulv med øjne åbne/lukkede og før vestibulære rehabiliteringsbehandling I de indledende evalueringer blev Visual Analogue Scale (VAS) og Dizziness Disability Inventory (DHI) anvendt til at vurdere sværhedsgraden af ​​at stå på et ben med åbne/lukkede øjne, dynamisk synsstyrke, vertigo og træthed. Som et resultat af undersøgelsen blev det konkluderet, at vestibulær rehabilitering er gavnlig hos patienter med unilateral vestibulær hypofunktion, og dens effektivitet kan overvåges med statisk posturografi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev re-evalueret efter 8 ugers vestibulær rehabilitering, og resultaterne blev sammenlignet. Det vestibulære genoptræningsprogram blev ændret hver anden uge. I løbet af den otte uger lange periode udførte patienterne træningsprogrammet 3 gange dagligt med 10 gentagelser af hver øvelse. Ifølge evalueringsresultaterne efter behandlingen var der en statistisk signifikant forbedring af statisk posturografi, især i den modificerede CTSIB-test. Der var en statistisk signifikant forbedring i dynamisk synsstyrke, hovedstødtest, skovltest, stående på et ben på fast og skumbund med åbne/lukkede øjne, tandemstandstest med lukkede øjne og Unterberger-test. Statistisk signifikante scores blev opnået i VAS- og DHI-resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Kalkun, 34200
        • Güneşli Erdem Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med unilateral vestibulær hypofunktion af VNG
  • Personer i alderen 18-65
  • Normal otomikroskopisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neurologiske lidelser
  • At have fysiske problemer, der kan forstyrre gang
  • Centralt fund som resultat af VNG-testen
  • Patologi i temporal knogle MR
  • At have en kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer kommunikation
  • Har en alvorlig synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Vestibulær Rehabiliteringsgruppe
Vestibulær rehabiliteringsprogram; Gaze bestod af stabiliserings-, tilpasnings-, nakke- og balanceøvelser.
Andet: Vestibulær genoptræning
Patienterne fik vestibulær rehabiliteringsbehandling i 4 sessioner med 15 dages mellemrum og anvendte de givne træningsprogrammer som hjemmetræning i form af 10 gentagelser, 3 gange dagligt. Øvelserne blev udført henholdsvis siddende, stående og gående. Balanceøvelser blev udviklet ved at ændre støtteområdet, støttefladen og armstillingerne. Når de kommer til hver session, er træningsprogrammerne efter patientens tilstand; skiftende stående og gå fremad, baglæns, tandem og semitandem positioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografi
Tidsramme: 8 uger
I denne undersøgelse blev balancevurdering udført ved hjælp af Otometrics ICS Balance Platform Version 7.1.331 Statisk posturografi enhed. Patienterne blev bedt om at tage deres sko af og stille sig på trykplatformen, rette sig ind i nulpunktet, der ses på computerskærmen, og stå så stille som muligt med hænderne ved siden. Posturografi, Modificeret Clinical Test of Sensory Interaction Balance (mCTSIB), Limits of Stability (LOS) og Balance Training inkluderet i enheden er evalueringerne foretaget i undersøgelsen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videonystagmografi (VNG)
Tidsramme: 8 uger
Den fanger øjenbevægelser relateret til vestibulær dysfunktion ved hjælp af en videooptager, der omgiver øjet. Oculomotoriske tests udføres for at bestemme evnen til at bevæge øjet ved normale hastigheder. Unormale reaktioner indikerer central dysfunktion. En anden komponent i VNG, kalorietest; Det er en ikke-invasiv metode, der tillader evaluering af vestibulær funktion som et resultat af dannelsen af ​​strøm i endolymfen ved at indføre vand eller luft i det lavfrekvente område direkte til trommehinden i begge ører.
8 uger
Tandem Posture Test
Tidsramme: 8 uger
Patienten strakte den ene fod direkte foran den anden i 30 sekunder uden støtte og forsøgte at bevare sin position uden at falde. Tiden blev holdt med stopur.
8 uger
Semitandem Posture Test
Tidsramme: 8 uger
Patienten strakte den ene fod lidt foran den anden i 30 sekunder uden støtte og forsøgte at fastholde sin stilling uden at falde.
8 uger
Romberg test
Tidsramme: 8 uger
Patienten forsøgte at fastholde sin position uden at falde i 30 sekunder med fødderne samlet, lukkede øjne, armene krydset over sin skulder.
8 uger
Et ben stående test
Tidsramme: 8 uger
Patienten blev bedt om at hæve det ene ben, mens han stod. Fra det øjeblik han løftede foden, begyndte tiden at blive holdt. Tiden blev holdt i 30 sekunder. Tiden blev stoppet, da patienten sænkede foden inden 30 sekunder. Det blev påført begge fødder med øjet åbent og lukket. Derefter blev det påført på blødt underlag med åbne og lukkede øjne.
8 uger
Head Thrust Test
Tidsramme: 8 uger
Denne test er en simpel bedside-test, der har til formål at bestemme tilstedeværelsen af ​​ensidig kanalparese. Det udføres ved, at undersøgeren tager fat i patientens hoved og drejer hovedet til højre og venstre i en kort, lille amplitude, høj acceleration. Før bevægelsen bliver patienten bedt om at se fast på undersøgerens næse. Hvis det vestibulære system er intakt på begge sider, skal patientens øjne vende mod målet, når hovedstødet stoppes. Hvis der er et fald i vestibulær funktion under hurtige bevægelser, sker den korrigerende saccade-bevægelse i øjet, og hovedstødstesten er positiv.
8 uger
Unterberger test
Tidsramme: 8 uger
Det er en øjenlukket trintest til diagnosticering af unilateral vestibulær dysfunktion. I denne undersøgelse blev patienterne først bedt om at tælle 10 skridt med åbne øjne for at vænne sig til det. Derefter blev han bedt om at tælle 50 skridt på plads med hænderne ved siden og lukkede øjne. Hvis patienten drejede mere end 45 grader til højre eller venstre, var testen positiv (unormal), og lige progression uden at dreje blev betragtet som normal.
8 uger
Dynamisk synsstyrketest
Tidsramme: 8 uger
I denne undersøgelse blev patienten siddende i en stol 3 m væk fra Snellen visuelle diagram bestående af 10 linjer med bogstaver hængende på væggen. Først blev patienten spurgt, hvor han kunne læse i tabellen. Bogstaverne i tabellen er reduceret fra top til bund. Patientens hoved blev startet med at blive drejet til højre og venstre 1-2 gange i sekundet. I mellemtiden begyndte patienten at læse bogstaverne foran ham fra top til bund. Da han fortalte os linjen, hvor klarheden blev forværret, og han begyndte at se sløret, blev testen afsluttet og optaget.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Gelisim University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
  • Studieleder: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • begümmaster

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger