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Einfluss der Vestibularis-Rehabilitation auf die Ergebnisse der statischen Posturographie

16. August 2023 aktualisiert von: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University

Die Auswirkung der Vestibularis-Rehabilitation auf die statische Posturographie ergibt sich bei Personen mit einseitiger Vestibularis-Hypofunktion

Dreißig Probanden mit einseitiger vestibulärer Unterfunktion, diagnostiziert durch Videonystagmographie (VNG), wurden freiwillig in die Studie einbezogen. Zusätzlich zum statischen Posturographie-Test, Kopfstoßtest, Unterberger-Test, Eimertest, Tandem-Standtest mit offenen/geschlossenen Augen, Halbtandem-Standtest mit offenen/geschlossenen Augen, Romberg-Test, ein Bein steht auf Schaumstoffboden mit offenen/geschlossenen Augen und vor dem Vestibulum Rehabilitationsbehandlung In den ersten Auswertungen wurden die Visual Analogue Scale (VAS) und das Dizziness Disability Inventory (DHI) angewendet, um den Schweregrad des Stehens auf einem Bein mit offenen/geschlossenen Augen, der dynamischen Sehschärfe, Schwindel und Müdigkeit zu beurteilen. Als Ergebnis der Studie kam man zu dem Schluss, dass die Vestibulärrehabilitation bei Patienten mit einseitiger Vestibularunterfunktion von Vorteil ist und ihre Wirksamkeit mit der statischen Posturographie überwacht werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach 8 Wochen Vestibularis-Rehabilitation erneut untersucht und die Ergebnisse verglichen. Das Vestibularis-Rehabilitationsprogramm wurde alle zwei Wochen geändert. Während des achtwöchigen Zeitraums führten die Patienten das Trainingsprogramm dreimal täglich mit 10 Wiederholungen jeder Übung durch. Den Auswertungsergebnissen nach der Behandlung zufolge kam es zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der statischen Posturographie, insbesondere im modifizierten CTSIB-Test. Es gab eine statistisch signifikante Verbesserung der dynamischen Sehschärfe, des Kopfstoßtests, des Eimertests, des Stehens auf einem Bein auf festem und schaumigem Untergrund mit offenen/geschlossenen Augen, des Tandemstandtests mit geschlossenen Augen und des Unterberger-Tests. Statistisch signifikante Werte wurden bei den VAS- und DHI-Ergebnissen erzielt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Truthahn, 34200
        • Güneşli Erdem Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen laut VNG eine einseitige vestibuläre Unterfunktion diagnostiziert wurde
  • Personen im Alter von 18–65 Jahren
  • Normale otomikroskopische Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen Störungen
  • Sie haben körperliche Probleme, die das Gehen beeinträchtigen können
  • Zentraler Befund als Ergebnis des VNG-Tests
  • Pathologie im Schläfenbein-MRT
  • Eine kognitive Beeinträchtigung haben, die die Kommunikation verhindert
  • Eine schwere Sehbehinderung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitationsgruppe
Vestibuläres Rehabilitationsprogramm; Der Blick bestand aus Stabilisierungs-, Anpassungs-, Nacken- und Gleichgewichtsübungen.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitation
Die Patienten erhielten eine Vestibularis-Rehabilitationsbehandlung in 4 Sitzungen im Abstand von 15 Tagen und wendeten die vorgegebenen Übungsprogramme dreimal täglich als Heimübung in Form von 10 Wiederholungen an. Die Übungen wurden jeweils im Sitzen, Stehen und Gehen durchgeführt. Gleichgewichtsübungen wurden durch Veränderung der Auflagefläche, Auflagefläche und Armpositionen entwickelt. Wenn sie zu jeder Sitzung kommen, richten sich die Übungsprogramme nach dem Zustand des Patienten; abwechselndes Stehen und Gehen in Vorwärts-, Rückwärts-, Tandem- und Halbtandempositionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Posturographie
Zeitfenster: 8 Wochen
In dieser Studie wurde die Gleichgewichtsbewertung mit der Otmetrics ICS Balance Platform Version 7.1.331 durchgeführt Statisches Posturographiegerät. Die Patienten wurden gebeten, ihre Schuhe auszuziehen, sich auf die Druckplattform zu stellen, sich am auf dem Computerbildschirm sichtbaren Nullpunkt auszurichten und mit den Händen an den Seiten so ruhig wie möglich zu stehen. Die im Gerät enthaltenen Bewertungen sind Posturographie, modifizierter klinischer Test des sensorischen Interaktionsgleichgewichts (mCTSIB), Stabilitätsgrenzen (LOS) und Gleichgewichtstraining.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Videonystagmographie (VNG)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es erfasst Augenbewegungen im Zusammenhang mit Vestibularstörungen mithilfe eines das Auge umgebenden Videorecorders. Okulomotorische Tests werden durchgeführt, um die Fähigkeit zu bestimmen, das Auge mit normaler Geschwindigkeit zu bewegen. Abnormale Reaktionen weisen auf eine zentrale Dysfunktion hin. Ein weiterer Bestandteil von VNG, der Kalorientest; Es handelt sich um eine nichtinvasive Methode, die die Beurteilung der Vestibularfunktion als Ergebnis der Stromerzeugung in der Endolymphe ermöglicht, indem Wasser oder Luft im Niederfrequenzbereich direkt in das Trommelfell beider Ohren eingeleitet wird.
8 Wochen
Tandem-Haltungstest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Patient streckte 30 Sekunden lang ohne Unterstützung einen Fuß direkt vor den anderen und versuchte, seine Position zu halten, ohne zu fallen. Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen.
8 Wochen
Semitandem-Haltungstest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Patient streckte 30 Sekunden lang ohne Unterstützung einen Fuß leicht vor den anderen und versuchte, seine Position beizubehalten, ohne zu fallen.
8 Wochen
Romberg-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patientin versuchte 30 Sekunden lang mit geschlossenen Füßen, geschlossenen Augen und über der Schulter verschränkten Armen ihre Position beizubehalten, ohne zu fallen.
8 Wochen
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Patient wurde gebeten, im Stehen ein Bein anzuheben. Von dem Moment an, als er seinen Fuß hob, begann die Zeitmessung. Die Zeit wurde für 30 Sekunden gehalten. Die Zeit wurde gestoppt, wenn der Patient seinen Fuß vor 30 Sekunden senkte. Es wurde bei geöffnetem und geschlossenem Auge auf beide Füße aufgetragen. Dann wurde es mit offenen und geschlossenen Augen auf weichen Untergrund aufgetragen.
8 Wochen
Kopfschubtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei diesem Test handelt es sich um einen einfachen Test am Krankenbett, der darauf abzielt, das Vorliegen einer einseitigen Kanalparese festzustellen. Dabei ergreift der Untersucher den Kopf des Patienten und dreht ihn mit kurzer, kleiner Amplitude und hoher Beschleunigung nach rechts und links. Vor der Bewegung wird der Patient gebeten, den Blick des Untersuchers fest auf die Nase zu richten. Wenn das Vestibularsystem auf beiden Seiten intakt ist, sollten die Augen des Patienten beim Stoppen des Kopfstoßes auf das Ziel gerichtet sein. Kommt es bei schnellen Bewegungen zu einer Abnahme der Vestibularfunktion, kommt es zur korrigierenden Sakkadenbewegung im Auge und der Kopfstoßtest ist positiv.
8 Wochen
Unterberger-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um einen Schritttest mit geschlossenen Augen zur Diagnose einer einseitigen Vestibularstörung. In dieser Studie wurden die Patienten zunächst gebeten, mit offenen Augen 10 Schritte zu zählen, um sich daran zu gewöhnen. Dann wurde er gebeten, mit den Händen an den Seiten und geschlossenen Augen 50 Schritte auf der Stelle zu zählen. Wenn sich der Patient um mehr als 45 Grad nach rechts oder links drehte, war der Test positiv (abnormal) und eine gerade Progression ohne Drehung wurde als normal angesehen.
8 Wochen
Dynamischer Sehschärfetest
Zeitfenster: 8 Wochen
In dieser Studie saß der Patient auf einem Stuhl, 3 m von der Snellen-Sehtafel entfernt, die aus 10 Buchstabenzeilen bestand, die an der Wand hingen. Zunächst wurde der Patient gefragt, wo er in der Tabelle lesen könne. Die Buchstaben in der Tabelle werden von oben nach unten verkleinert. Der Kopf des Patienten wurde 1–2 Mal pro Sekunde nach rechts und links gedreht. Währenddessen begann der Patient, die vor ihm liegenden Briefe von oben bis unten zu lesen. Als er uns die Linie mitteilte, an der die Klarheit nachließ und er anfing, verschwommen zu sehen, wurde der Test abgebrochen und aufgezeichnet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Gelisim University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Hauptermittler: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Hauptermittler: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
  • Studienleiter: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • begümmaster

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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