Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink načasování cvičení jako strategie ke zlepšení citlivosti na inzulín a metabolismu substrátu u mužů a žen s prediabetem (Timed Training)

14. dubna 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Při retrospektivní analýze cvičebního programu prováděného buď ráno nebo odpoledne jsme zjistili, že skupina s odpoledním tréninkem zlepšila jejich periferní inzulínovou senzitivitu a hladiny plazmatické glukózy nalačno ve větší míře než dopolední skupina. Základní mechanismy jsou však nejasné.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda se prodloužený cvičební trénink odpoledne (15:00-17:00) liší od tréninku ranního (07:00-09:00) ve zlepšení citlivosti na inzulín u jedinců s prediabetes a prozkoumat jeho základní mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odůvodnění: Různé metabolické procesy, včetně klidové rychlosti metabolismu, citlivosti na inzulín a sekrece inzulínu, probíhají v opakujícím se 24hodinovém cyklu. Ukázalo se, že tyto rytmy jsou narušeny u dobrovolníků s prediabetem ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky. Při retrospektivní analýze cvičebního tréninkového programu prováděného buď ráno nebo odpoledne jsme zjistili, že odpolední tréninková skupina zlepšila jejich periferní inzulínovou senzitivitu a hladiny plazmatické glukózy nalačno ve větší míře než dopolední skupina. Základní mechanismy jsou však nejasné.

Cíl: Hlavním cílem této studie je zjistit, zda se prodloužený cvičební trénink odpoledne (15:00-17:00) liší od tréninku ranního (07:00-09:00) ve zlepšení citlivosti na inzulín jedinců s prediabetem a prozkoumat jeho základní mechanismy.

Design studie: Tato studie je randomizovaná dvouramenná longitudinální intervenční studie v pre- a post designu.

Studijní populace: Tuto studii dokončí 24 prediabetických jedinců (muži a ženy po menopauze ve věku 40 - 75 let s BMI ≥ 25 a ≤ 38 kg/m2) (12 účastníků v dopolední tréninkové skupině a 12 účastníků v odpolední tréninkové skupině ). Ze zkušeností s podobnými studiemi odhadujeme míru výpadků 20 % a selhání screeningu 70 % (protože jedinci často nevědí, že jsou prediabetici). Výsledkem je maximálně 30 účastníků, kteří musí být zahrnuti, a 100 účastníků, kteří musí být prověřeni (maximálně).

Intervence (pokud existuje): Účastníci provedou 12týdenní řízený vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) se třemi ~ 30minutovými cvičeními týdně. Účastníci budou náhodně zařazeni do ranního nebo odpoledního tréninkového času. K posouzení výsledků přijdou účastníci na univerzitu na 43hodinové měření před i po 12týdenním školicím programu.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním koncovým bodem studie je periferní citlivost na inzulín měřená pomocí dvoustupňového hyperinzulinemicko-euglykemického clampu. Sekundárními výsledky jsou 24hodinový energetický a substrátový metabolismus. Výsledky průzkumu jsou složení těla, obsah a složení intrahepatálních lipidů, citlivost na inzulín v játrech, hladiny glykogenu v játrech, maximální aerobní kapacita, oxidační kapacita kosterního svalstva, objem viscerální a podkožní tukové tkáně, rychlost metabolismu ve spánku, hladiny glukózy v krvi (průběžně měřeno po dobu 7 dnů) a imunitní reakce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40-75 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m2
  • Muž nebo žena po menopauze (alespoň 1 rok po ukončení menstruace).

  • Prediabetes na základě jednoho z následujících kritérií nebo jejich kombinace:

    • Porucha glukózové tolerance (IGT): hodnoty plazmatické glukózy ≥ 7,8 mmol/l a ≤ 11,1 mmol/l 120 minut po konzumaci glukózového nápoje během OGTT ve screeningu
    • ImpairedFastingGlucose(IFG):Plazmatická glukóza nalačno≥6,1 mmol/land≤6,9 mmol/l
    • Inzulínová rezistence: rychlost clearance glukózy ≤ 360 ml/kg/min, jak bylo stanoveno během OGTT pomocí OGIS120.
    • HbA1cof5,7-6,4%

Kritéria vyloučení:

  • Cukrovka typu 2
  • Pacienti s aktivním městnavým srdečním selháním a/nebo těžkou renální a/nebo jaterní insuficiencí
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Jakákoli kontraindikace pro MRI vyšetření
  • Konzumace alkoholu >3 porce denně pro muže a >2 porce denně pro ženy
  • Kouření
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 5 kg za poslední 3 měsíce)
  • Předchozí zařazení do klinické studie s hodnoceným produktem během posledních 3 měsíců nebo podle posouzení zkoušejícího, které by mohlo ohrozit výsledky naší studie.
  • Užívání léků, o kterých je známo, že omezuje bezpečnost subjektu během postupů studie.
  • Subjekty, které nechtějí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech.
  • Muži: Hb <8,0 mmol/l, Ženy: Hb <7,0 mmol/l
  • Silně se měnící rytmus spánku a bdění (tj. práce v nočních směnách a cestování přes časová pásma).
  • Významné potravinové alergie/nesnášenlivost (vážně narušující studijní jídlo)
  • Darování krve během studie nebo do 2 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AM cvičení
HIIT program prováděný mezi 07:00-09:00
Behaviorální: Načasování cvičení
Program vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) po dobu 12 týdnů (3 týdně/36 lekcí celkem)
Experimentální: PM cvičení
HIIT program probíhá mezi 15:00-17:00
Behaviorální: Načasování cvičení
Program vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) po dobu 12 týdnů (3 týdně/36 lekcí celkem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční hladiny glukózy
Časové okno: měřeno před a po 12 týdnech tréninkové programu
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda se prodloužený cvičební trénink odpoledne liší od cvičebního tréninku ráno při zlepšování noční citlivosti na inzulín glukózy u jedinců s pre-diabetem.
měřeno před a po 12 týdnech tréninkové programu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24h energetický výdej celého těla
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
energetický výdej měřený 24hodinovým pobytem v dýchací komoře
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
24h metabolismus substrátu
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
24hodinový metabolismus substrátu měřený 24hodinovým pobytem v dýchací komoře
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
hmotnost bez tuku (kg a procenta)
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
hmotnost tuku (kg a procento)
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Obsah a složení intrahepatálních lipidů
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Hladiny jaterního glykogenu
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Cyklistický test VO2 max
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měření maximální aerobní kapacity účastníků, absolutní (l/min) a relativní (ml/min/kg)
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Oxidační kapacita kosterního svalstva
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Bude provedena ex vivo respirometrie s vysokým rozlišením pomocí dvoukomorového Oxygraphu (OROBOROS Instruments). K rozsáhlé charakterizaci mitochondriální kapacity vláken kosterního svalstva bude použito více protokolů titrace substrátu/inhibitoru
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Rychlost metabolismu ve spánku
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Hladiny glukózy v krvi byly měřeny nepřetržitě po dobu 7 dnů.
Časové okno: měřeno před a na konci 12týdenního tréninkového programu
měřeno před a na konci 12týdenního tréninkového programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NL83421.068.22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Načasování cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení