Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink načasování cvičení jako strategie ke zlepšení citlivosti na inzulín a metabolismu substrátu u mužů a žen s prediabetem (Timed Training)

14. dubna 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Při retrospektivní analýze cvičebního programu prováděného buď ráno nebo odpoledne jsme zjistili, že skupina s odpoledním tréninkem zlepšila jejich periferní inzulínovou senzitivitu a hladiny plazmatické glukózy nalačno ve větší míře než dopolední skupina. Základní mechanismy jsou však nejasné.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda se prodloužený cvičební trénink odpoledne (15:00-17:00) liší od tréninku ranního (07:00-09:00) ve zlepšení citlivosti na inzulín u jedinců s prediabetes a prozkoumat jeho základní mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odůvodnění: Různé metabolické procesy, včetně klidové rychlosti metabolismu, citlivosti na inzulín a sekrece inzulínu, probíhají v opakujícím se 24hodinovém cyklu. Ukázalo se, že tyto rytmy jsou narušeny u dobrovolníků s prediabetem ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky. Při retrospektivní analýze cvičebního tréninkového programu prováděného buď ráno nebo odpoledne jsme zjistili, že odpolední tréninková skupina zlepšila jejich periferní inzulínovou senzitivitu a hladiny plazmatické glukózy nalačno ve větší míře než dopolední skupina. Základní mechanismy jsou však nejasné.

Cíl: Hlavním cílem této studie je zjistit, zda se prodloužený cvičební trénink odpoledne (15:00-17:00) liší od tréninku ranního (07:00-09:00) ve zlepšení citlivosti na inzulín jedinců s prediabetem a prozkoumat jeho základní mechanismy.

Design studie: Tato studie je randomizovaná dvouramenná longitudinální intervenční studie v pre- a post designu.

Studijní populace: Tuto studii dokončí 24 prediabetických jedinců (muži a ženy po menopauze ve věku 40 - 75 let s BMI ≥ 25 a ≤ 38 kg/m2) (12 účastníků v dopolední tréninkové skupině a 12 účastníků v odpolední tréninkové skupině ). Ze zkušeností s podobnými studiemi odhadujeme míru výpadků 20 % a selhání screeningu 70 % (protože jedinci často nevědí, že jsou prediabetici). Výsledkem je maximálně 30 účastníků, kteří musí být zahrnuti, a 100 účastníků, kteří musí být prověřeni (maximálně).

Intervence (pokud existuje): Účastníci provedou 12týdenní řízený vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) se třemi ~ 30minutovými cvičeními týdně. Účastníci budou náhodně zařazeni do ranního nebo odpoledního tréninkového času. K posouzení výsledků přijdou účastníci na univerzitu na 43hodinové měření před i po 12týdenním školicím programu.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním koncovým bodem studie je periferní citlivost na inzulín měřená pomocí dvoustupňového hyperinzulinemicko-euglykemického clampu. Sekundárními výsledky jsou 24hodinový energetický a substrátový metabolismus. Výsledky průzkumu jsou složení těla, obsah a složení intrahepatálních lipidů, citlivost na inzulín v játrech, hladiny glykogenu v játrech, maximální aerobní kapacita, oxidační kapacita kosterního svalstva, objem viscerální a podkožní tukové tkáně, rychlost metabolismu ve spánku, hladiny glukózy v krvi (průběžně měřeno po dobu 7 dnů) a imunitní reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40-75 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m2
  • Muž nebo žena po menopauze (alespoň 1 rok po ukončení menstruace).
  • Prediabetes na základě jednoho z následujících kritérií nebo jejich kombinace:

    • Porucha glukózové tolerance (IGT): hodnoty plazmatické glukózy ≥ 7,8 mmol/l a ≤ 11,1 mmol/l 120 minut po konzumaci glukózového nápoje během OGTT ve screeningu
    • ImpairedFastingGlucose(IFG):Plazmatická glukóza nalačno≥6,1 mmol/land≤6,9 mmol/l
    • Inzulínová rezistence: rychlost clearance glukózy ≤ 360 ml/kg/min, jak bylo stanoveno během OGTT pomocí OGIS120.
    • HbA1cof5,7-6,4%

Kritéria vyloučení:

  • Cukrovka typu 2
  • Pacienti s aktivním městnavým srdečním selháním a/nebo těžkou renální a/nebo jaterní insuficiencí
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Jakákoli kontraindikace pro MRI vyšetření
  • Konzumace alkoholu >3 porce denně pro muže a >2 porce denně pro ženy
  • Kouření
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 5 kg za poslední 3 měsíce)
  • Předchozí zařazení do klinické studie s hodnoceným produktem během posledních 3 měsíců nebo podle posouzení zkoušejícího, které by mohlo ohrozit výsledky naší studie.
  • Užívání léků, o kterých je známo, že omezuje bezpečnost subjektu během postupů studie.
  • Subjekty, které nechtějí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech.
  • Muži: Hb <8,0 mmol/l, Ženy: Hb <7,0 mmol/l
  • Silně se měnící rytmus spánku a bdění (tj. práce v nočních směnách a cestování přes časová pásma).
  • Významné potravinové alergie/nesnášenlivost (vážně narušující studijní jídlo)
  • Darování krve během studie nebo do 2 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AM cvičení
HIIT program prováděný mezi 07:00-09:00
Program vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) po dobu 12 týdnů (3 týdně/36 lekcí celkem)
Experimentální: PM cvičení
HIIT program probíhá mezi 15:00-17:00
Program vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) po dobu 12 týdnů (3 týdně/36 lekcí celkem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční hladiny glukózy
Časové okno: měřeno před a po 12 týdnech tréninkové programu
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda se prodloužený cvičební trénink odpoledne liší od cvičebního tréninku ráno při zlepšování noční citlivosti na inzulín glukózy u jedinců s pre-diabetem.
měřeno před a po 12 týdnech tréninkové programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24h energetický výdej celého těla
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
energetický výdej měřený 24hodinovým pobytem v dýchací komoře
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
24h metabolismus substrátu
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
24hodinový metabolismus substrátu měřený 24hodinovým pobytem v dýchací komoře
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
hmotnost bez tuku (kg a procenta)
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
hmotnost tuku (kg a procento)
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Obsah a složení intrahepatálních lipidů
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Hladiny jaterního glykogenu
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Cyklistický test VO2 max
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měření maximální aerobní kapacity účastníků, absolutní (l/min) a relativní (ml/min/kg)
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Oxidační kapacita kosterního svalstva
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Bude provedena ex vivo respirometrie s vysokým rozlišením pomocí dvoukomorového Oxygraphu (OROBOROS Instruments). K rozsáhlé charakterizaci mitochondriální kapacity vláken kosterního svalstva bude použito více protokolů titrace substrátu/inhibitoru
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Rychlost metabolismu ve spánku
Časové okno: měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
měřeno před a po 12týdenním tréninkovém programu
Hladiny glukózy v krvi byly měřeny nepřetržitě po dobu 7 dnů.
Časové okno: měřeno před a na konci 12týdenního tréninkového programu
měřeno před a na konci 12týdenního tréninkového programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Načasování cvičení

Předplatit