Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klíčová studie aspiračního systému RapidPulseTM (PIVOTAL)

30. června 2026 aktualizováno: RapidPulse, Inc

Stěžejní studie aspiračního systému RapidPulseTM jako předního přístupu pro pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku okluzí velkých cév

Cílem těchto klinických studií je prokázat bezpečnost a účinnost aspiračního systému RapidPulseTM u pacientů, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu do 8 hodin od nástupu příznaků nebo byli naposledy pozorováni jako normální. Subjekty podstoupí mechanickou trombektomii (postup k odstranění sraženiny v mozku, která brání průtoku krve) pomocí aspiračního systému RapidPulseTM. Účast na zkoušce je 90 dní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem těchto prospektivních, otevřených klinických studií je prokázat bezpečnost a účinnost aspiračního systému RapidPulseTM jako předního přístupu při léčbě uzávěrů velkých cév u pacientů, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu do 8 hodin od nástupu příznaků nebo byli naposledy normální. Cílová velikost vzorku pro tuto klinickou studii je 170 subjektů zapsaných až na 30 místech po celém světě. Maximální počet předmětů, které lze zapsat, je 340. Subjekty podstoupí proceduru mechanické trombektomie a budou mít pooperační hodnocení dokončené za 24 hodin a v den 5-7 nebo propuštění z nemocnice (podle toho, co nastane dříve). Závěrečná studijní návštěva se uskuteční přibližně 90 dní po události indexu. Primárním koncovým bodem účinnosti je podíl pacientů, kteří dosáhnou reperfuzního efektu prvního průchodu (FPE), jak je definováno modifikovanou léčbou skóre mozkového infarktu (mTICI) ≥ 2c po prvním průchodu, jak bylo hodnoceno nezávislou laboratoří Imaging Core Lab. Primárním cílovým parametrem bezpečnosti je podíl pacientů se symptomatickou ICH (sICH) 24 hodin po trombbektomii podle hodnocení centrální komise pro události (CEC).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaultier Marnat, MD
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Zatím nenabíráme
        • Centre hospitalier universitaire de Montpellier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Costalat, MD
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Cognard, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
        • Nábor
        • Providence Saint John's Medical Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Tarpley, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Zatím nenabíráme
        • Yale University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Matouk, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist Health Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amin Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maxim Mokin, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Emory University at Grady
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Grossberg, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Chen, MD
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Zatím nenabíráme
        • Advocate Aurora Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Young, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Zatím nenabíráme
        • Indiana University Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley Bohnstedt, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Zatím nenabíráme
        • State University of Iowa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edgar Samaniego, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Zatím nenabíráme
        • Washington University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arindam Chatterjee, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Zatím nenabíráme
        • Cooper Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jane Khalife, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • State University of New York at Buffalo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Davies, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Zatím nenabíráme
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Aktivní, ne nábor
        • UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Staženo
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Zatím nenabíráme
        • Semmes Murphey Foundation - Baptist Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Goyal, MD
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Staženo
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Nábor
        • Valley Baptist Medical Center - Harlingen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ameer Hassan, DO
  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
        • Nábor
        • Istanbul Aydan Universitesi VM Medical Park Florya Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arsida Bajrami Geyik, MD
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Ignacio Gallego, MD
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Sebastià Remollo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastià Remollo, MD
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Ribó, MD
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pere Cardona, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oscar Chirife, MD
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mikel Terceno Izaga, MD
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Federico Ballenilla, MD
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Navia, MD
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María del Carmen Ramos Martín, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Luis Caniego, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 80 let
  • Klinická diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody se skóre NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
  • Lze léčit do 8 hodin od nástupu příznaků nebo od poslední známé normy (LKN)
  • Možnost léčby do 120 minut od doby kvalifikačního základního CT/MR snímku
  • Skóre pre-morbidní modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) 0-1
  • Angiografické potvrzení okluze velkých cév (LVO) v přední (intrakraniální ICA nebo segmenty MCA M1 nebo M2) nebo zadním oběhu (vertebrální nebo bazilární artérie) potvrzené digitální subtrakční angiografií (DSA) bez ohledu na podání IV trombolýzy
  • Kandidát na léčbu technikou ADAPT (technika prvního průchodu přímé aspirace)

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální krvácení (ICH)
  • Alberta Stroke Program Včasné skóre CT (ASPEKTY) <6
  • Intrakraniální aterosklerotická nemoc (ICAD)
  • Vícenásobné nebo tandemové okluze
  • Předpokládaná délka života méně než 90 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba Arm
Každý subjekt podstoupí základní vyšetření na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v důsledku okluze velké cévy podle standardní péče a podstoupí proceduru mechanické trombektomie, aspiraci k odstranění trombu v neurovaskulatuře pomocí aspiračního systému RapidPulseTM.
Přístroj: RapidPulseTM aspirační systém
Aspirační systém RapidpulsetM je navržen tak, aby odstranil okluzivní trombus z uzavřené mozkové vaskulatury pomocí přesně pulzní aspirace. Systém se skládá z víceúčelového, nesterilního aspiračního čerpadla RapidPulsetm, jediného použití, sterilní sady trubice RapidPulsetm, jediného použití, nesterilního sběrného nádoby Rapidpulsetm a jediného použití, sterilního katétru RapidPulsetm 071.
Ostatní jména:
  • Trombektomie
  • Aspirační trombektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost prvního průchodu reperfuzním efektem (FPE)
Časové okno: Vnitroprocedurální
Podíl pacientů, kteří dosáhnou reperfuzního efektu prvního průchodu (FPE) definovaného pomocí mTICI ≥ 2c po prvním průchodu
Vnitroprocedurální
Míra symptomatického intrakraniálního krvácení (SICH)
Časové okno: Post-procedurální (24 hodin po trombektomii)
Podíl pacientů se symptomatickým ICH (SICH) po 24 hodinách po brombektomii
Post-procedurální (24 hodin po trombektomii)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost reperfuze po průchodu všech studijních zařízení
Časové okno: Vnitroprocedurální
Podíl pacientů, kteří dosáhnou mTICI ≥ 2b během maximálně 3 průchodů se studijním zařízením
Vnitroprocedurální
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) 90 dní po léčbě
Časové okno: Post-procedure (90 dní po trombektomii)
Podíl pacientů, kteří dosáhli mRS ≤2 90 dní po léčbě.
Post-procedure (90 dní po trombektomii)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra modifikovaného efektu Reperfuzního efektu prvního průchodu (MFPE) po jednom pokusu o reperfuzi
Časové okno: Vnitroprocedurální
Modifikovaný efekt reperfuze prvního průchodu (MFPE), jak je definován MTICI ≥ 2b Po jednom průchodu zařízení
Vnitroprocedurální
Konečný reperfuzní efekt
Časové okno: Intra-Procedural
Konečné MTICI ≥ 2b Po všech průjezdech (včetně jakékoli záchranné terapie) na závěr postupu
Intra-Procedural
Čas na reperfuzi
Časové okno: Intra-Procedural
Čas z arteriální vpichu (iniciace postupu) k dosažení MTICI ≥ 2B pomocí aspirační léčby první linie.
Intra-Procedural
Míra velkého časného neurologického zotavení
Časové okno: Post-procedura (24 hodin po trombbektomii)

Podíl pacientů s velkým časným neurologickým zotavením po 24 hodinách, jak je definováno snížením skóre národních institutů zdravotního stupnice (NIHSS) z výchozí hodnoty nejméně 8 bodů nebo dosažením NIHS 0-1.

*NIHSS se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší neurologický deficit.
Post-procedura (24 hodin po trombbektomii)
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Intra-Procedurální až post-zákrok (do 90 dnů po trombektomii)
Veškeré závažné nežádoucí účinky související s zařízením a procedurou
Intra-Procedurální až post-zákrok (do 90 dnů po trombektomii)
Výskyt úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Intra-Procedurální až post-zákrok (do 90 dnů po trombektomii)
Úmrtnost všech příčin hodnocena během postupu indexu 90 dnů po indexu.
Intra-Procedurální až post-zákrok (do 90 dnů po trombektomii)
Výskyt vazospazmu souvisejícího se zařízením
Časové okno: Vnitroprocedurální
Vasospasmus související s zařízením
Vnitroprocedurální
Incidence embolie na novém území
Časové okno: Intra-Procedural
Embolie v novém území určená na základě procedurálního angiogramu
Intra-Procedural
Incidence veškerého intrakraniálního krvácení
Časové okno: Post-procedurální (24 hodin po trombbektomii)
Jakékoli intrakraniální krvácení podle klasifikace Heidelbergu za 24 hodin
Post-procedurální (24 hodin po trombbektomii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RapidPulse, Inc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Raul G Nogueira, MD, University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Ribó, MD, Hospital Universitari Vall d' Hebron

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CIP-0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení