Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den pivotale undersøgelse af RapidPulseTM Aspiration System (PIVOTAL)

30. juni 2026 opdateret af: RapidPulse, Inc

Den pivotale undersøgelse af RapidPulseTM aspirationssystem som frontlinjetilgang til patient med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af store karokklusioner

Målet med disse kliniske forsøg er at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​RapidPulseTM Aspiration System hos patienter, der oplever akut iskæmisk slagtilfælde inden for 8 timer efter symptomdebut eller sidst set normalt. Forsøgspersonerne vil gennemgå mekanisk trombektomi (en procedure til at fjerne en blodprop i hjernen, som forhindrer blodgennemstrømningen) med RapidPulseTM Aspiration System. Deltagelse i forsøget er på 90 dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med disse prospektive, åbne kliniske forsøg er at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​RapidPulseTM Aspiration System som frontlinjetilgang til behandling af store karokklusioner hos patienter, der oplever akut iskæmisk slagtilfælde inden for 8 timer efter symptomdebut eller sidst set normalt. Målprøvestørrelsen for dette kliniske forsøg er 170 forsøgspersoner, der er tilmeldt op til 30 steder globalt. Det maksimale antal fag, der kan tilmeldes, er 340. Forsøgspersonerne vil gennemgå en mekanisk trombektomiprocedure og vil få afsluttet postoperative vurderinger efter 24 timer og på dag 5-7 eller udskrivelse fra hospitalet (alt efter hvad der kommer først). Det sidste studiebesøg vil finde sted cirka 90 dage efter indekshændelsen. Det primære effektmål er andelen af ​​patienter, der opnår First Pass Reperfusion Effect (FPE) som defineret ved modificeret behandling i cerebral infarkt score (mTICI) ≥ 2c efter den første gennemgang vurderet af et uafhængigt Imaging Core Lab. Det primære sikkerhedsendepunkt er andelen af ​​patienter med symptomatisk ICH (sICH) 24 timer efter trombektomi som vurderet af en central hændelseskomité (CEC).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
        • Rekruttering
        • Providence Saint John's Medical Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Tarpley, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yale University
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Matouk, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Health Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Amin Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Maxim Mokin, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Emory University at Grady
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Grossberg, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Chen, MD
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Advocate Aurora Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Young, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Indiana University Health
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Bohnstedt, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Ikke rekrutterer endnu
        • State University of Iowa
        • Ledende efterforsker:
          • Edgar Samaniego, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Washington University
        • Ledende efterforsker:
          • Arindam Chatterjee, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cooper Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jane Khalife, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • State University of New York at Buffalo
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Davies, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ledende efterforsker:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Trukket tilbage
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Semmes Murphey Foundation - Baptist Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nitin Goyal, MD
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Trukket tilbage
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Rekruttering
        • Valley Baptist Medical Center - Harlingen
        • Ledende efterforsker:
          • Ameer Hassan, DO
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Ledende efterforsker:
          • Gaultier Marnat, MD
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier universitaire de Montpellier
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Costalat, MD
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Cognard, MD
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Ledende efterforsker:
          • José Ignacio Gallego, MD
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Sebastià Remollo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastià Remollo, MD
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Ribó, MD
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ledende efterforsker:
          • Pere Cardona, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oscar Chirife, MD
      • Girona, Spanien, 17007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
        • Ledende efterforsker:
          • Mikel Terceno Izaga, MD
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Ballenilla, MD
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Navia, MD
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Ledende efterforsker:
          • María del Carmen Ramos Martín, MD
        • Ledende efterforsker:
          • José Luis Caniego, MD
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
        • Rekruttering
        • Istanbul Aydan Universitesi VM Medical Park Florya Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Arsida Bajrami Geyik, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år
  • Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde med NIH Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6
  • Kan behandles inden for 8 timer efter symptomdebut eller sidst kendte normal (LKN)
  • Kan behandles inden for 120 minutter fra tidspunktet for det kvalificerende baseline CT/MR-billede
  • Præ-morbid Modified Rankin Scale (mRS) score 0-1
  • Angiografisk bekræftelse af okklusion af store kar (LVO) i det anteriore (intrakranielle ICA- eller MCA M1- eller M2-segmenter) eller posterior cirkulation (vertebrale eller basilære arterier) som bekræftet ved digital subtraktionsangiografi (DSA) uafhængigt af IV-trombolyseadministration
  • Kandidat til at modtage behandling med ADAPT teknik (Direct Aspiration First-Pass Technique)

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel blødning (ICH)
  • Alberta Stroke Program Tidlig CT-score (ASPEKTER) <6
  • Intrakraniel aterosklerotisk sygdom (ICAD)
  • Multiple eller tandem okklusioner
  • Forventet levetid mindre end 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsarm
Hvert forsøgsperson vil gennemgå baseline-evaluering for akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion, i henhold til standardbehandling og gennemgå en mekanisk trombektomiprocedure, aspiration for at fjerne tromben i neurovaskulaturen ved hjælp af RapidPulseTM Aspiration System.
Enhed: RapidPulseTM Aspiration System
RapidPulsetm -aspirationssystemet er designet til at fjerne okklusiv thrombus fra den okkluderede cerebral vaskulatur ved anvendelse af nøjagtigt pulseret aspiration. Systemet består af multi-brug, ikke-sterile RapidPulsetm Aspiration Pump, den eneste anvendelse, sterile RapidPulsetm Tube-sæt, den eneste anvendelse, ikke-sterile RapidPulsetm Collection-dåse og den eneste anvendelse, Steril Rapidpulsetm 071 Catheter.
Andre navne:
  • Trombektomi
  • Aspiration trombektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af First Pass Reperfusion Effect (FPE)
Tidsramme: Intra-processuelle
Andelen af ​​patienter, der opnår First Pass Reperfusion Effect (FPE) som defineret af MTICI ≥ 2C efter det første pas
Intra-processuelle
Hastighed af symptomatisk intrakraniel blødning (SICH)
Tidsramme: Post-procedure (24 timer efter trombektomi)
Andelen af ​​patienter med symptomatisk ICH (sICH) 24 timer efter trombektomi
Post-procedure (24 timer efter trombektomi)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Reperfusion efter alle studieenheder passerer
Tidsramme: Intra-procedurel
Andel af patienter, der opnår mTICI ≥ 2b inden for maksimalt 3 gange med undersøgelsesenhed
Intra-procedurel
Modificeret Rankin Scale (mRS) 90 dage efter behandling
Tidsramme: Post-Procedure (90 dage efter thrombektomi)
Andel af patienter, der opnår mRS ≤2 90 dage efter behandling.
Post-Procedure (90 dage efter thrombektomi)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af modificeret First Pass Reperfusion Effect (mFPE) efter et reperfusionsforsøg
Tidsramme: Intra-procedurel
Ændret First Pass Reperfusion Effect (MFPE) som defineret af MTICI ≥ 2B efter en enhedskort
Intra-procedurel
Endelig reperfusionseffekt
Tidsramme: Intra-processuelle
Endelig mTICI ≥ 2b efter alle gennemløb (inklusive eventuel redningsterapi) ved procedureafslutning
Intra-processuelle
Tid til reperfusion
Tidsramme: Intra-processuelle
Tid fra arteriel punktering (procedureinitiering) for at opnå MTICI ≥ 2B ved hjælp af første linjaspirationsbehandling.
Intra-processuelle
Satsen for større tidlig neurologisk opsving
Tidsramme: Efter proceduren (24 timer efter trombektomi)

Andel af patienter med større tidlig neurologisk bedring ved 24 timer som defineret ved reduktion i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score fra baseline på mindst 8 point eller når NIHSS 0-1.

*NIHSS varierer fra 0 til 42, med højere score, der indikerer større neurologisk underskud.
Efter proceduren (24 timer efter trombektomi)
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Intra-procedurel til post-procedure (gennem 90 dage efter thrombektomi)
Alle enhedsrelaterede og procedurerelaterede alvorlige bivirkninger
Intra-procedurel til post-procedure (gennem 90 dage efter thrombektomi)
Forekomst af al årsag til dødelighed
Tidsramme: Intra-procedure til post-procedure (gennem 90 dage efter trombektomi)
Dødeligheden af ​​al årsag vurderet gennem 90 dage efter indeksproceduren.
Intra-procedure til post-procedure (gennem 90 dage efter trombektomi)
Forekomst af enhedsrelateret vasospasme
Tidsramme: Intra-processuelle
Enhedsrelateret vasospasme
Intra-processuelle
Forekomst af emboli i nyt territorium
Tidsramme: Intra-processuelle
Embolisme i nyt territorium bestemt baseret på proceduremæssigt angiogram
Intra-processuelle
Forekomst af al intrakraniel blødning
Tidsramme: Post-procedurel (24 timer efter thrombektomi)
Enhver intrakraniel blødning i henhold til Heidelberg-klassificeringen ved 24 timer
Post-procedurel (24 timer efter thrombektomi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RapidPulse, Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raul G Nogueira, MD, University of Pittsburgh Medical Center Stroke Institute
  • Ledende efterforsker: Marc Ribó, MD, Hospital Universitari Vall d' Hebron

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIP-0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger