Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí zdraví a studie znečištění ovzduší

8. ledna 2026 aktualizováno: Ellison Carter, Colorado State University
Cílem této klinické studie je zjistit, zda se kvalita vnitřního vzduchu v průběhu času zlepší v domácnostech, kde obyvatelé dostávají personalizované informace o úrovních zdraví významných látek znečišťujících ovzduší, které zahrnují praktická, rozpočtově příznivá a kulturně relevantní doporučení ohledně opatření, která mohou podniknout. ke zlepšení kvality ovzduší v jejich domovech. Důvodem pro přístup vyšetřovatelů je to, že přísný design intervenční studie vytvoří robustní důkazy o hodnotě údajů o životním prostředí v domácnostech. Zúčastněné domovy v intervenčních i kontrolních skupinách obdrží tři týdenní nasazení Home Health Box s odstupem šesti týdnů. Po každém z prvních dvou nasazení obdrží domovy v intervenční skupině zprávu o domácím zdraví s personalizovanými informacemi o úrovních zdraví významných znečišťujících látek v ovzduší v domácnostech a cenově citlivá doporučení ohledně opatření, která mohou obyvatelé provést, aby zlepšili kvalitu ovzduší ve svém domově. Vyšetřovatelé budou (a) zkoumat, zda a jak se mění kvalita vzduchu v průběhu času v kontrolních a intervenčních domovech a (b) zkoumat intervenční domácnosti ohledně užitečnosti zpráv o domácím zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účast na studii bude zahrnovat: (i) vstupní průzkum; (ii) náhodné přidělení intervenční nebo kontrolní skupině (bude prováděno v blocích po 4 domácnostech, aby byla zachována rovnováha v intervenčních a kontrolních skupinách v průběhu zápisu do studia); (iii) tři zavedení monitorování kvality ovzduší v domácnosti s Home Health Box; (iv) tři zprávy o domácím zdraví (pro osoby náhodně přidělené do intervenční skupiny) generované z údajů, které poskytuje domácí zdravotní schránka; a (v) následný průzkum v podskupině intervenčních domácností s cílem zjistit hodnotu a užitečnost Zprávy o zdraví v domácnosti. Home Health Report poskytne kvantitativní informace o zdraví relevantních znečišťujících látkách (jemné částice, oxid uhličitý, oxid dusičitý a těkavé organické sloučeniny), jejich úrovně ve srovnání se zdravotními směrnicemi, jejich potenciální zdroje, stejně jako žádné a nízké -nákladové akce, které by uživatelé mohli podniknout ke zlepšení kvality vnitřního vzduchu. Zpráva o domácím zdraví bude navržena tak, aby maximalizovala užitečnost pro obyvatele. Každá zpráva o domácím zdraví bude poskytnuta přibližně do tří až čtyř týdnů poté, co domácnost obdrží odpovídající domácí zdravotní schránku. K druhému nasazení Home Health Boxu dojde během několika týdnů až jednoho měsíce poté, co domácnost obdrží první zprávu o domácím zdraví. Ke třetímu a poslednímu nasazení Home Health Boxu dojde během několika týdnů až jednoho měsíce poté, co domácnost obdrží svůj druhý Home Health. Domácnosti v kontrolní skupině také obdrží tři nasazení Home Health Boxu s odstupem přibližně čtyř až osmi týdnů, ale po prvním a druhém nasazení nebudou dostávat Home Health Reports. Na konci své účasti ve studii obdrží domácnosti v intervenčních i kontrolních skupinách komplexní zprávu o domácím zdraví, včetně výsledků všech tří nasazení domácích zdravotních boxů a doporučených opatření, která by obyvatelé mohli podniknout, aby zlepšili kvalitu svého domácího ovzduší. Celkem bude účast na této studii trvat čtyři až šest měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydlet v domě po dobu nejméně šesti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • pokud účastníci nebudou žít ve společné domácnosti do šesti měsíců od zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Home Health Report poskytne kvantitativní informace o zdraví relevantních znečišťujících látkách (jemné částice, oxid uhličitý, oxid dusičitý a těkavé organické sloučeniny), jejich úrovně ve srovnání se zdravotními směrnicemi, jejich potenciální zdroje, stejně jako žádné a nízké -nákladové akce, které by uživatelé mohli podniknout ke zlepšení kvality vnitřního vzduchu. Zpráva o domácím zdraví bude navržena tak, aby maximalizovala užitečnost pro obyvatele. Každá domácí zdravotní zpráva bude poskytnuta po nasazení odpovídajícího Home Health Boxu. K druhému nasazení Home Health Boxu dojde poté, co domácnost obdrží první Home Health Report. Ke třetímu a poslednímu nasazení Home Health Boxu dojde do jednoho měsíce poté, co domácnost obdrží svou druhou zprávu o domácím zdraví.
Behaviorální: Home Health Report
Home Health Report je popsána v popisu ramene intervence.
Žádný zásah: Řízení
Domácnosti v kontrolní skupině také obdrží tři nasazení Home Health rozložené v průběhu několika měsíců, ale po prvním a druhém nasazení nebudou dostávat Zprávy o domácím zdraví. Na konci své účasti ve studii obdrží domácnosti v kontrolní skupině komplexní zprávu o domácím zdraví, včetně výsledků všech tří nasazení domácích zdravotních boxů a doporučených opatření, která by obyvatelé mohli podniknout, aby zlepšili kvalitu svého domácího ovzduší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vzduchu v domácnosti
Časové okno: od osmi do 24 týdnů
Koncentrace jemných částic, oxidu dusičitého a těkavých organických látek v domácnostech.
od osmi do 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Colorado, Denver
Access Sensor Technologies, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellison Carter, PhD, Colorado State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23 - 0817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Naše práce na lidských subjektech vytvoří komplexní soubor dat, který bude obsahovat informace o domácích expozicích, domácích činnostech a kvalitě domácího ovzduší ve formě kvantitativních, referenčních informací o složkách aerosolů a plynů ve vnitřním ovzduší. Po deidentifikaci těchto údajů (včetně lokalizačních údajů) tyto údaje zveřejníme v recenzovaných časopisech. Z průzkumů a rozhovorů také vygenerujeme údaje o odpovědích subjektů. Tato data budou organizována, sestavována a analyzována pro publikaci v recenzovaných časopisech. Standardní omezení by se vztahovala na sekundární výzkumné použití dat zahrnujících lidské subjekty a tato data by byla zpřístupněna pouze na základě písemné dohody se stranou požadující data poté, co byla deidentifikována.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici výzkumným pracovníkům spojeným s projektem prostřednictvím spolupracujících institucí v průběhu shromažďování dat a po dobu až tří let po skončení studijního období.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci budou mít nárok na přístup, pokud jsou členy celkového studijního týmu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení