Domácí zdraví a studie znečištění ovzduší
8. ledna 2026 aktualizováno: Ellison Carter, Colorado State University
Cílem této klinické studie je zjistit, zda se kvalita vnitřního vzduchu v průběhu času zlepší v domácnostech, kde obyvatelé dostávají personalizované informace o úrovních zdraví významných látek znečišťujících ovzduší, které zahrnují praktická, rozpočtově příznivá a kulturně relevantní doporučení ohledně opatření, která mohou podniknout. ke zlepšení kvality ovzduší v jejich domovech.
Důvodem pro přístup vyšetřovatelů je to, že přísný design intervenční studie vytvoří robustní důkazy o hodnotě údajů o životním prostředí v domácnostech.
Zúčastněné domovy v intervenčních i kontrolních skupinách obdrží tři týdenní nasazení Home Health Box s odstupem šesti týdnů.
Po každém z prvních dvou nasazení obdrží domovy v intervenční skupině zprávu o domácím zdraví s personalizovanými informacemi o úrovních zdraví významných znečišťujících látek v ovzduší v domácnostech a cenově citlivá doporučení ohledně opatření, která mohou obyvatelé provést, aby zlepšili kvalitu ovzduší ve svém domově.
Vyšetřovatelé budou (a) zkoumat, zda a jak se mění kvalita vzduchu v průběhu času v kontrolních a intervenčních domovech a (b) zkoumat intervenční domácnosti ohledně užitečnosti zpráv o domácím zdraví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účast na studii bude zahrnovat: (i) vstupní průzkum; (ii) náhodné přidělení intervenční nebo kontrolní skupině (bude prováděno v blocích po 4 domácnostech, aby byla zachována rovnováha v intervenčních a kontrolních skupinách v průběhu zápisu do studia); (iii) tři zavedení monitorování kvality ovzduší v domácnosti s Home Health Box; (iv) tři zprávy o domácím zdraví (pro osoby náhodně přidělené do intervenční skupiny) generované z údajů, které poskytuje domácí zdravotní schránka; a (v) následný průzkum v podskupině intervenčních domácností s cílem zjistit hodnotu a užitečnost Zprávy o zdraví v domácnosti.
Home Health Report poskytne kvantitativní informace o zdraví relevantních znečišťujících látkách (jemné částice, oxid uhličitý, oxid dusičitý a těkavé organické sloučeniny), jejich úrovně ve srovnání se zdravotními směrnicemi, jejich potenciální zdroje, stejně jako žádné a nízké -nákladové akce, které by uživatelé mohli podniknout ke zlepšení kvality vnitřního vzduchu.
Zpráva o domácím zdraví bude navržena tak, aby maximalizovala užitečnost pro obyvatele.
Každá zpráva o domácím zdraví bude poskytnuta přibližně do tří až čtyř týdnů poté, co domácnost obdrží odpovídající domácí zdravotní schránku.
K druhému nasazení Home Health Boxu dojde během několika týdnů až jednoho měsíce poté, co domácnost obdrží první zprávu o domácím zdraví.
Ke třetímu a poslednímu nasazení Home Health Boxu dojde během několika týdnů až jednoho měsíce poté, co domácnost obdrží svůj druhý Home Health.
Domácnosti v kontrolní skupině také obdrží tři nasazení Home Health Boxu s odstupem přibližně čtyř až osmi týdnů, ale po prvním a druhém nasazení nebudou dostávat Home Health Reports.
Na konci své účasti ve studii obdrží domácnosti v intervenčních i kontrolních skupinách komplexní zprávu o domácím zdraví, včetně výsledků všech tří nasazení domácích zdravotních boxů a doporučených opatření, která by obyvatelé mohli podniknout, aby zlepšili kvalitu svého domácího ovzduší.
Celkem bude účast na této studii trvat čtyři až šest měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCHealth
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Colorado State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bydlet v domě po dobu nejméně šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- pokud účastníci nebudou žít ve společné domácnosti do šesti měsíců od zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Home Health Report poskytne kvantitativní informace o zdraví relevantních znečišťujících látkách (jemné částice, oxid uhličitý, oxid dusičitý a těkavé organické sloučeniny), jejich úrovně ve srovnání se zdravotními směrnicemi, jejich potenciální zdroje, stejně jako žádné a nízké -nákladové akce, které by uživatelé mohli podniknout ke zlepšení kvality vnitřního vzduchu.
Zpráva o domácím zdraví bude navržena tak, aby maximalizovala užitečnost pro obyvatele.
Každá domácí zdravotní zpráva bude poskytnuta po nasazení odpovídajícího Home Health Boxu.
K druhému nasazení Home Health Boxu dojde poté, co domácnost obdrží první Home Health Report.
Ke třetímu a poslednímu nasazení Home Health Boxu dojde do jednoho měsíce poté, co domácnost obdrží svou druhou zprávu o domácím zdraví.
|
Home Health Report je popsána v popisu ramene intervence.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Domácnosti v kontrolní skupině také obdrží tři nasazení Home Health rozložené v průběhu několika měsíců, ale po prvním a druhém nasazení nebudou dostávat Zprávy o domácím zdraví.
Na konci své účasti ve studii obdrží domácnosti v kontrolní skupině komplexní zprávu o domácím zdraví, včetně výsledků všech tří nasazení domácích zdravotních boxů a doporučených opatření, která by obyvatelé mohli podniknout, aby zlepšili kvalitu svého domácího ovzduší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita vzduchu v domácnosti
Časové okno: od osmi do 24 týdnů
|
Koncentrace jemných částic, oxidu dusičitého a těkavých organických látek v domácnostech.
|
od osmi do 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23 - 0817
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Naše práce na lidských subjektech vytvoří komplexní soubor dat, který bude obsahovat informace o domácích expozicích, domácích činnostech a kvalitě domácího ovzduší ve formě kvantitativních, referenčních informací o složkách aerosolů a plynů ve vnitřním ovzduší.
Po deidentifikaci těchto údajů (včetně lokalizačních údajů) tyto údaje zveřejníme v recenzovaných časopisech.
Z průzkumů a rozhovorů také vygenerujeme údaje o odpovědích subjektů.
Tato data budou organizována, sestavována a analyzována pro publikaci v recenzovaných časopisech.
Standardní omezení by se vztahovala na sekundární výzkumné použití dat zahrnujících lidské subjekty a tato data by byla zpřístupněna pouze na základě písemné dohody se stranou požadující data poté, co byla deidentifikována.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici výzkumným pracovníkům spojeným s projektem prostřednictvím spolupracujících institucí v průběhu shromažďování dat a po dobu až tří let po skončení studijního období.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci budou mít nárok na přístup, pokud jsou členy celkového studijního týmu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .