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Studio sulla salute domestica e sull'inquinamento atmosferico

8 gennaio 2026 aggiornato da: Ellison Carter, Colorado State University
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la qualità dell'aria interna migliorerà nel tempo nelle case in cui gli occupanti ricevono informazioni personalizzate sui livelli di inquinanti atmosferici rilevanti per la salute che includono raccomandazioni pratiche, economiche e culturalmente rilevanti sulle azioni che possono intraprendere per migliorare la qualità dell’aria della propria casa. La logica alla base dell'approccio dei ricercatori è che un rigoroso disegno di studio di intervento genererà prove solide sul valore dei dati ambientali interni. Le case partecipanti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo riceveranno tre implementazioni di Home Health Box di una settimana, distanziate di sei settimane l'una dall'altra. Dopo ciascuna delle prime due implementazioni, le case del gruppo di intervento riceveranno un rapporto sulla salute domestica con informazioni personalizzate sui livelli interni di inquinanti atmosferici rilevanti per la salute e raccomandazioni sensibili ai costi sulle azioni che gli occupanti possono intraprendere per migliorare la qualità dell'aria della loro casa. Gli investigatori (a) indagheranno se e come la qualità dell'aria cambia nel tempo nelle case di controllo e di intervento e (b) esamineranno le famiglie di intervento sull'utilità dei rapporti sulla salute domestica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La partecipazione allo studio comporterà: (i) un sondaggio sull'assunzione; (ii) assegnazione casuale al gruppo di intervento o di controllo (questo verrà fatto in blocchi di 4 famiglie, per mantenere l'equilibrio nei gruppi di intervento e di controllo nel corso dell'iscrizione allo studio); (iii) tre implementazioni di monitoraggio della qualità dell'aria domestica con Home Health Box; (iv) tre Home Health Report (per quelli assegnati in modo casuale al gruppo di intervento) generati dai dati forniti dall'Home Health Box; e (v) un'indagine di follow-up in un sottoinsieme di famiglie di intervento per indagare il valore e l'utilità dell'Home Health Report. L'Home Health Report fornirà informazioni quantitative sugli inquinanti rilevanti per la salute (particolato fine, anidride carbonica, biossido di azoto e composti organici volatili), i loro livelli rispetto alle linee guida sanitarie, le loro potenziali fonti, nonché livelli nulli e bassi -costi delle azioni che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell'aria interna. L'Home Health Report sarà progettato per massimizzare l'utilità per i residenti. Ogni Home Health Report verrà fornito entro circa tre o quattro settimane dal ricevimento della corrispondente Home Health Box da parte della famiglia. La seconda implementazione dell'Home Health Box avverrà entro alcune settimane o un mese dalla ricezione del primo Home Health Report da parte della famiglia. La terza e ultima implementazione dell'Home Health Box avverrà entro alcune settimane o un mese dal ricevimento della seconda Home Health da parte della famiglia. Le famiglie del gruppo di controllo riceveranno anche tre implementazioni dell'Home Health Box distanziate di circa quattro-otto settimane l'una dall'altra, ma non riceveranno Home Health Report dopo la prima e la seconda implementazione. Al termine della loro partecipazione allo studio, le famiglie sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo riceveranno un rapporto completo sulla salute domestica, compresi i risultati di tutte e tre le implementazioni dell’Home Health Box e le azioni consigliate che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell’aria domestica. In totale, la partecipazione a questo studio durerà dai quattro ai sei mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
        • Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vivere a casa per almeno i prossimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • se i partecipanti non vivranno nella stessa famiglia entro sei mesi dall'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
L'Home Health Report fornirà informazioni quantitative sugli inquinanti rilevanti per la salute (particolato fine, anidride carbonica, biossido di azoto e composti organici volatili), i loro livelli rispetto alle linee guida sanitarie, le loro potenziali fonti, nonché livelli nulli e bassi -costi delle azioni che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell'aria interna. L'Home Health Report sarà progettato per massimizzare l'utilità per i residenti. Ogni Home Health Report verrà fornito dopo la corrispondente distribuzione dell'Home Health Box. La seconda implementazione dell'Home Health Box avverrà dopo che la famiglia avrà ricevuto il primo Home Health Report. La terza e ultima implementazione dell'Home Health Box avverrà entro un mese dalla ricezione del secondo Home Health Report da parte della famiglia.
Comportamentale: Rapporto sulla salute domestica
L'Home Health Report è stato descritto nella descrizione del braccio di intervento.
Nessun intervento: Controllo
Anche le famiglie del gruppo di controllo riceveranno tre implementazioni Home Health distribuite nell'arco di diversi mesi, ma non riceveranno report Home Health dopo la prima e la seconda implementazione. Al termine della loro partecipazione allo studio, le famiglie del gruppo di controllo riceveranno un rapporto completo sulla salute domestica, inclusi i risultati di tutte e tre le implementazioni dell’Home Health Box e le azioni consigliate che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell’aria domestica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'aria domestica
Lasso di tempo: da otto a un massimo di 24 settimane
Concentrazioni domestiche di particolato fine, biossido di azoto e composti organici volatili.
da otto a un massimo di 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Colorado State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Colorado, Denver
Access Sensor Technologies, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ellison Carter, PhD, Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23 - 0817

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il nostro lavoro sui soggetti umani genererà un set di dati completo che include informazioni sulle esposizioni domestiche, sulle attività domestiche e sulla qualità dell'aria domestica sotto forma di informazioni quantitative di riferimento sui costituenti di aerosol e gas nell'aria interna. Dopo aver reso anonimi questi dati (compresi i dati sulla posizione), li pubblicheremo su riviste sottoposte a revisione paritaria. Genereremo anche dati di risposta dei soggetti da sondaggi e interviste. Questi dati saranno organizzati, assemblati e analizzati per la pubblicazione su riviste sottoposte a revisione paritaria. Restrizioni standard si applicherebbero all’uso di ricerca secondaria di dati che coinvolgono soggetti umani e questi dati sarebbero resi disponibili solo attraverso un accordo scritto con la parte che richiede i dati, dopo essere stati deidentificati.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili ai ricercatori associati al progetto tramite le istituzioni collaboratrici man mano che i dati vengono raccolti e fino a tre anni dopo la fine del periodo di studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori avranno diritto all'accesso se fanno parte del gruppo di studio complessivo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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