Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sundhed og luftforurening i hjemmet

8. januar 2026 opdateret af: Ellison Carter, Colorado State University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvorvidt indendørs luftkvalitet vil forbedres over tid i hjem, hvor beboerne modtager personlig information om niveauer af sundhedsrelevante luftforurenende stoffer, der inkluderer praktiske, budgetvenlige og kulturelt relevante anbefalinger om handlinger, de kan tage at forbedre deres hjems luftkvalitet. Begrundelsen for efterforskernes tilgang er, at et stringent interventionsstudiedesign vil generere robust evidens for værdien af ​​hjemmemiljødata. Deltagende hjem i både interventions- og kontrolgrupperne vil modtage tre, én uges Home Health Box-udrulninger med seks ugers mellemrum. Efter hver af de to første implementeringer vil hjem i interventionsgruppen modtage en Home Health Report med personlig information om hjemmets niveauer af sundhedsrelevante luftforurenende stoffer og omkostningsfølsomme anbefalinger om handlinger, beboerne kan tage for at forbedre deres hjems luftkvalitet. Efterforskerne vil (a) undersøge, om og hvordan luftkvaliteten ændrer sig over tid i kontrol- og interventionshjem og (b) undersøge interventionshusholdninger om nytten af ​​Home Health Reports.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagelse i undersøgelsen vil omfatte: (i) en indtagsundersøgelse; (ii) tilfældig tildeling til interventions- eller kontrolgruppen (dette vil blive udført i blokke af 4 husstande for at opretholde balancen i interventions- og kontrolgrupperne i løbet af studietilmeldingen); (iii) tre indsættelser af luftkvalitetsovervågning i hjemmet med Home Health Box; (iv) tre Home Health Reports (for dem, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen) genereret ud fra data, Home Health Box leverer; og (v) en opfølgende undersøgelse i en undergruppe af interventionshusholdninger for at undersøge værdien og nytten af ​​Home Health Report. Home Health Report vil give kvantitative oplysninger om sundhedsrelevante forurenende stoffer (fine partikler, kuldioxid, nitrogendioxid og flygtige organiske forbindelser), deres niveauer sammenlignet med sundhedsbaserede retningslinjer, deres potentielle kilder samt ingen og lav -omkostningsforanstaltninger, beboerne kan tage for at forbedre indendørs luftkvalitet. Home Health Report vil blive designet til at maksimere nytten for beboerne. Hver Home Health Report vil blive leveret inden for cirka tre til fire uger efter, at den tilsvarende Home Health Box er modtaget fra husstanden. Den anden udrulning af Home Health Box vil finde sted inden for flere uger til en måned efter, at husstanden har modtaget deres første Home Health Report. Den tredje og sidste Home Health Box-implementering vil finde sted inden for flere uger til en måned efter, at husstanden har modtaget deres anden Home Health. Husstande i kontrolgruppen vil også modtage tre Home Health Box-udrulninger med cirka fire til otte ugers mellemrum, men vil ikke modtage Home Health Reports efter den første og anden implementering. Ved afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen vil husstande i både interventions- og kontrolgruppen modtage en omfattende Home Health Report, inklusive resultater fra alle tre Home Health Box-udrulninger og anbefalede handlinger, beboerne kunne tage for at forbedre deres hjemluftkvalitet. Samlet vil deltagelse i denne undersøgelse vare mellem fire og seks måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i hjemmet i mindst de næste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • hvis deltagerne ikke bor i samme husstand inden for seks måneder efter tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Home Health Report vil give kvantitative oplysninger om sundhedsrelevante forurenende stoffer (fine partikler, kuldioxid, nitrogendioxid og flygtige organiske forbindelser), deres niveauer sammenlignet med sundhedsbaserede retningslinjer, deres potentielle kilder samt ingen og lav -omkostningsforanstaltninger, beboerne kan tage for at forbedre indendørs luftkvalitet. Home Health Report vil blive designet til at maksimere nytten for beboerne. Hver Home Health Report vil blive leveret efter den tilsvarende Home Health Box-udrulning. Den anden Home Health Box-implementering vil finde sted, efter at husstanden har modtaget deres første Home Health Report. Den tredje og sidste Home Health Box-implementering vil finde sted inden for en måned efter, at husstanden har modtaget deres anden Home Health Report.
Adfærdsmæssigt: Hjemmesundhedsrapport
Hjemmesundhedsrapporten er beskrevet i interventionsarmbeskrivelsen.
Ingen indgriben: Styring
Husstande i kontrolgruppen vil også modtage tre Home Health-implementeringer fordelt over flere måneder, men vil ikke modtage Home Health Reports efter den første og anden implementering. Ved afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen vil husstande i kontrolgruppen modtage en omfattende Home Health Report, inklusive resultater fra alle tre Home Health Box-udrulninger og anbefalede handlinger, beboerne kunne tage for at forbedre deres hjemmeluftkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftkvalitet i hjemmet
Tidsramme: fra otte til op til 24 uger
Koncentrationer i hjemmet af fine partikler, nitrogendioxid og flygtige organiske forbindelser.
fra otte til op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Colorado State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Colorado, Denver
Access Sensor Technologies, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ellison Carter, PhD, Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23 - 0817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vores arbejde med menneskelige emner vil generere et omfattende datasæt, der inkluderer information om eksponering i hjemmet, aktiviteter i hjemmet og luftkvalitet i hjemmet i form af kvantitative oplysninger af referencekvalitet om aerosol- og gasbestanddele i indeluften. Efter at have afidentificeret disse data (herunder lokationsdata), vil vi offentliggøre disse data i peer-reviewede tidsskrifter. Vi vil også generere svardata fra forsøgspersoner fra undersøgelser og interviews. Disse data vil blive organiseret, samlet og analyseret til offentliggørelse i peer-reviewede tidsskrifter. Standardbegrænsninger vil gælde for den sekundære forskningsbrug af data, der involverer menneskelige forsøgspersoner, og disse data ville kun blive gjort tilgængelige gennem en skriftlig aftale med den part, der anmoder om dataene, efter at være blevet afidentificeret.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige for forskere tilknyttet projektet via de samarbejdende institutioner, efterhånden som dataene indsamles og i op til tre år efter udløbet af studieperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere vil være berettiget til adgang, hvis de er medlemmer af det samlede undersøgelsesteam.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger