Tislelizumab v kombinaci s chemoterapií v léčbě první linie AGC

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s původně neresekabilní (lokálně pokročilou nebo metastazující) nebo pooperační recidivou adenokarcinomu žaludku nebo adenokarcinomu gastroezofageální junkce potvrzeným histopatologií v minulosti nepodstoupili žádnou protinádorovou léčbu pokročilého karcinomu žaludku;
2. Patologická imunohistochemie nebo FISH detekce tkáně karcinomu žaludku ukazuje na negativní Her-2;
3. Věkové rozmezí od 18 do 70 let bez ohledu na pohlaví;
4. Vzdálenost mezi pooperační recidivou a ukončením neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapie je více než 6 měsíců;
5. Pokud se u pacienta objeví toxické vedlejší účinky po podání nové adjuvantní/adjuvantní léčby, musí se zotavit z toxických vedlejších účinků předchozí léčby na ≤ 1 úroveň; Podle hodnotících kritérií RECIST by měla existovat alespoň jedna hodnotitelná léze. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;

7. skóre ECOG ≤ 2 body; 8. Hlavní orgánové funkce jsou v zásadě normální, krevní obraz (do 7 dnů): hemoglobin ≥ 90 g/l, bílé krvinky ≥ 4,0 × 109/l, neutrofily ≥ 2,0 × 109/l, krevní destičky ≥ 100,0 × 109/l. Celkový bilirubin 1,0 UNL, kreatinin 1,0 × UNL, AST/ALT 2,5 UNL. Jaterní metastázy: AST/ALAT 5 UNL; 9. Elektrokardiogram/testy srdeční funkce jsou v zásadě normální.

Kritéria vyloučení:

1. Trpící nediferencovaným karcinomem žaludku nebo spinocelulárním karcinomem gastroezofageální junkce a jinými patologickými typy maligních nádorů;
2. podstoupili protinádorovou léčbu adenokarcinomu žaludku nebo adenokarcinomu na rozhraní žaludku a jícnu, které nelze operovat poprvé nebo se po operaci opakují, mimo jiné včetně chemoterapie, cílené terapie, imunoterapie atd. (kromě léčba thymosinem a tradiční čínskou medicínou);
3. Pacienti s jinými primárními maligními nádory jinými než karcinom žaludku, s výjimkou vyléčeného kožního bazaliomu a cervikálního karcinomu in situ;
4. Pacienti s jednoduchými nebo kombinovanými metastázami v mozku;
5. během 6 měsíců před zařazením do studie prodělal gastrointestinální perforaci nebo píštěl;
6. Pacienti, kteří trpí i jinými důležitými orgánovými chorobami, včetně závažných onemocnění srdce;
7. Komplikace jako nekontrolovatelný střední až masivní ascites, aktivní gastrointestinální krvácení, gastrointestinální perforace, gastrointestinální obstrukce atd.;
8. Pacienti s chronickými onemocněními, jako je hypertenze, hyperglykémie a CHOPN, které je obtížné kontrolovat;
9. Ti, kteří potřebují antibiotika pro systémovou proti infekci, aktivní hepatitidu, aktivní plicní tuberkulózu a další onemocnění.