Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pomocí izokinetického a běžeckého tréninku na svalovou sílu a chůzi u popálených dětí

11. října 2023 aktualizováno: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Izokinetický trénink versus trénink na běžeckém pásu zaměřený na svalovou sílu a chůzi u dětí s popáleninami dolních končetin

Popáleniny jsou jedním z nejsložitějších a nejdramatičtějších ze všech poranění, způsobují přímou lokální destrukci a poškození tkáně. Kromě toho mohou popáleninové rány nadále ničit tkáň a svaly, cvičební terapie stimuluje časnou expresi růstových faktorů souvisejících s angiogenezí, takže vede k růstu nových cév, což zlepšuje zásobování krví, zvyšuje proliferaci buněk, urychluje regeneraci a hojení tkání a obnovuje je. svalová síla

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyhodnotit účinnost izokinetického tréninku proti tréninku na běžeckém pásu při zlepšování svalové síly a chůze u dětí s popáleninami dolních končetin. Metody: Této studie se zúčastnilo 60 dětí z obou pohlaví (chlapci i dívky), které si stěžovaly na popáleniny dolních končetin 2. stupně s ≥ 30 procenty celkového tělesného povrchu (TBSA), jejich věk se pohyboval od 8 do 16 let a byly náhodně rozděleni do tří skupin se stejným počtem (A, B a C). Skupiny (A) dostávaly program konvenční fyzikální terapie, skupina (B) dostávala stejný konvenční program fyzikální terapie skupiny (A) s trénováním na používání izokinetického zařízení, zatímco skupina (C) dostávala stejný konvenční program fyzikální terapie skupiny (A a B) a využili trénink na běžeckém pásu. Děti účastnící se této studie byly hodnoceny pomocí ručního dynamometru (HHD) a systému Balance Master (BMS). Byli hodnoceni před a po léčebném programu třemi sezeními týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypt, 00202

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 8 do 16 let
  • Stěžují si na popáleniny dolních končetin 2. stupně (≥30 % jejich TBSA).
  • Dokáže samostatně stát a chodit.
  • Klinicky a lékařsky stabilní.
  • Dostatečná kognice prokazující porozumění požadavkům studia.
  • Žádná operace na dolních končetinách v anamnéze.

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové a/nebo sluchové vady.
  • Výrazné zkrácení a/nebo deformace dolních končetin.
  • Jiné neurologické problémy, které ovlivňují rovnováhu nebo mentalitu (např. epilepsie).
  • Pokročilé radiografické změny zahrnují (destrukce kosti, kostní ankylóza, sublaxace kolenního kloubu a epifyzální zlomenina).
  • Vrozené nebo získané deformity skeletu na dolních končetinách.
  • Kardiopulmonální dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina konvenční fyzikální terapie
Skládalo se z 20 dětí, které absolvovaly program konvenční fyzikální terapie
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
  • Stání s nohama u sebe.
  • Krok ve stoje.
  • Vysoký krok ve stoje a snaží se udržet rovnováhu.
  • Postoj na jedné noze „jednostranný stoj“ s dopomocí.
  • Postavení na skloněné ploše pomocí klínu.
  • Stoj s ruční aretací kolen.
  • Změna polohy.
  • Trénink chůze.
  • Statická a dynamická svalová kontrakce.
Ostatní jména:
  • program fyzikální terapie
Experimentální: skupina izokinetického tréninku
Skládalo se z 20 dětí, které absolvovaly konvenční fyzioterapeutický program a izokinetický trénink
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
  • Stání s nohama u sebe.
  • Krok ve stoje.
  • Vysoký krok ve stoje a snaží se udržet rovnováhu.
  • Postoj na jedné noze „jednostranný stoj“ s dopomocí.
  • Postavení na skloněné ploše pomocí klínu.
  • Stoj s ruční aretací kolen.
  • Změna polohy.
  • Trénink chůze.
  • Statická a dynamická svalová kontrakce.
Ostatní jména:
  • program fyzikální terapie
Experimentální: Tréninková skupina na běžeckém pásu
Skládalo se z 20 dětí, které absolvovaly konvenční fyzioterapeutický program a trénink na běžícím pásu
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
  • Stání s nohama u sebe.
  • Krok ve stoje.
  • Vysoký krok ve stoje a snaží se udržet rovnováhu.
  • Postoj na jedné noze „jednostranný stoj“ s dopomocí.
  • Postavení na skloněné ploše pomocí klínu.
  • Stoj s ruční aretací kolen.
  • Změna polohy.
  • Trénink chůze.
  • Statická a dynamická svalová kontrakce.
Ostatní jména:
  • program fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balance Master System
Časové okno: před intervencí a po 12 týdnech intervence
Je to nejvýznamnější test pro měření rovnováhy a má platné hodnoty funkční rovnováhy
před intervencí a po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční dynamometr
Časové okno: před intervencí a po 12 týdnech intervence
Jedná se o přenosné zařízení (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), charakterizované jako nízkonákladová a pohodlná metoda
před intervencí a po 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
South Valley University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/2111/MTI.PT/2204062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

hodnoceno před a po léčbě

Časový rámec sdílení IPD

12 týdnů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přijato

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení