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Verbesserung der Muskelkraft und des Gangs bei verbrannten Kindern durch Isokinetik- und Laufbandtraining

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Isokinetisches Training versus Laufbandtraining für Muskelkraft und Gang bei Kindern mit Verbrennungen der unteren Extremitäten

Brandwunden gehören zu den komplexesten und dramatischsten Verletzungen aller Art und führen zu einer direkten lokalen Gewebezerstörung und -schädigung. Darüber hinaus können Verbrennungswunden weiterhin Gewebe und Muskeln zerstören. Bewegungstherapie stimuliert die frühe Expression von Angiogenese-bezogenen Wachstumsfaktoren und führt so zum Wachstum neuer Gefäße, die die Blutversorgung verbessern, die Zellproliferation steigern und die Geweberegeneration sowie -heilung und -wiederherstellung beschleunigen Muskelkraft

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit von isokinetischem Training im Vergleich zum Laufbandtraining zur Verbesserung der Muskelkraft und des Gangs bei Kindern mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten. Methoden: An dieser Studie nahmen 60 Kinder beiderlei Geschlechts (Jungen und Mädchen) im Alter zwischen 8 und 16 Jahren teil, die über Verbrennungen 2. Grades an den unteren Gliedmaßen mit ≥ 30 Prozent ihrer gesamten Körperoberfläche (TBSA) klagten randomisiert in drei gleich große Gruppen (A, B und C). Gruppen (A) erhielten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, Gruppe (B) erhielt das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm wie Gruppe (A) mit Schulung im Umgang mit dem isokinetischen Gerät, während Gruppe (C) das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm wie Gruppe (A) erhielt B) und Laufbandtraining genutzt. Die an dieser Studie teilnehmenden Kinder wurden mit einem Handdynamometer (HHD) und dem Balance Master System (BMS) beurteilt. Sie wurden vor und nach dem Behandlungsprogramm drei Sitzungen pro Woche über 12 aufeinanderfolgende Wochen hinweg bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 8 und 16 Jahren
  • Sie klagen über Verbrennungen der unteren Gliedmaßen 2. Grades (≥30 % ihrer TBSA).
  • Kann selbstständig stehen und gehen.
  • Klinisch und medizinisch stabil.
  • Ausreichende Kenntnisse, die zeigen, dass die Anforderungen der Studie verstanden werden.
  • Keine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Seh- und/oder Hörfehler.
  • Erhebliche Verkürzung und/oder Deformation der unteren Extremitäten.
  • Andere neurologische Probleme, die das Gleichgewicht oder die Mentalität beeinträchtigen (z. B. Epilepsie).
  • Zu den fortgeschrittenen radiologischen Veränderungen gehören (Knochenzerstörung, knöcherne Ankylose, Sublaxation des Kniegelenks und Epiphysenfraktur).
  • Angeborene oder erworbene Skelettdeformitäten in den unteren Gliedmaßen.
  • Herz-Lungen-Funktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Es bestand aus 20 Kindern, die ein konventionelles Physiotherapieprogramm erhielten
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
  • Stehend mit zusammengefügten Füßen.
  • Schritt stehend.
  • Stehen Sie auf hoher Stufe und versuchen Sie, das Gleichgewicht zu halten.
  • Einbeinstand „einseitiger Stand“ mit Hilfe.
  • Mit Hilfe eines Keils auf einer geneigten Fläche stehen.
  • Stehen mit manueller Blockierung der Knie.
  • Positionswechsel.
  • Gangtraining.
  • Statische und dynamische Muskelkontraktion.
Andere Namen:
  • Physiotherapieprogramm
Experimental: isokinetische Trainingsgruppe
Es bestand aus 20 Kindern, die ein konventionelles Physiotherapieprogramm und ein isokinetisches Training erhielten
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
  • Stehend mit zusammengefügten Füßen.
  • Schritt stehend.
  • Stehen Sie auf hoher Stufe und versuchen Sie, das Gleichgewicht zu halten.
  • Einbeinstand „einseitiger Stand“ mit Hilfe.
  • Mit Hilfe eines Keils auf einer geneigten Fläche stehen.
  • Stehen mit manueller Blockierung der Knie.
  • Positionswechsel.
  • Gangtraining.
  • Statische und dynamische Muskelkontraktion.
Andere Namen:
  • Physiotherapieprogramm
Experimental: Laufband-Trainingsgruppe
Es bestand aus 20 Kindern, die ein konventionelles Physiotherapieprogramm und Laufbandtraining erhielten
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
  • Stehend mit zusammengefügten Füßen.
  • Schritt stehend.
  • Stehen Sie auf hoher Stufe und versuchen Sie, das Gleichgewicht zu halten.
  • Einbeinstand „einseitiger Stand“ mit Hilfe.
  • Mit Hilfe eines Keils auf einer geneigten Fläche stehen.
  • Stehen mit manueller Blockierung der Knie.
  • Positionswechsel.
  • Gangtraining.
  • Statische und dynamische Muskelkontraktion.
Andere Namen:
  • Physiotherapieprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Master-System
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff
Es ist der bedeutendste Test zur Messung des Gleichgewichts und liefert gültige Werte für die Leistung des funktionellen Gleichgewichts
vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handprüfstand
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff
Es handelt sich um ein tragbares Gerät (Nicholas Manual Muscle Tester, Modell 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), das sich als kostengünstige und praktische Methode auszeichnet
vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/2111/MTI.PT/2204062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

vor und nach der Behandlung beurteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Wochen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

akzeptiert

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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