- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06036082
Zlepšení pomocí izokinetického a běžeckého tréninku na svalovou sílu a chůzi u popálených dětí
11. října 2023 aktualizováno: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Izokinetický trénink versus trénink na běžeckém pásu zaměřený na svalovou sílu a chůzi u dětí s popáleninami dolních končetin
Popáleniny jsou jedním z nejsložitějších a nejdramatičtějších ze všech poranění, způsobují přímou lokální destrukci a poškození tkáně.
Kromě toho mohou popáleninové rány nadále ničit tkáň a svaly, cvičební terapie stimuluje časnou expresi růstových faktorů souvisejících s angiogenezí, takže vede k růstu nových cév, což zlepšuje zásobování krví, zvyšuje proliferaci buněk, urychluje regeneraci a hojení tkání a obnovuje je. svalová síla
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnotit účinnost izokinetického tréninku proti tréninku na běžeckém pásu při zlepšování svalové síly a chůze u dětí s popáleninami dolních končetin.
Metody: Této studie se zúčastnilo 60 dětí z obou pohlaví (chlapci i dívky), které si stěžovaly na popáleniny dolních končetin 2. stupně s ≥ 30 procenty celkového tělesného povrchu (TBSA), jejich věk se pohyboval od 8 do 16 let a byly náhodně rozděleni do tří skupin se stejným počtem (A, B a C).
Skupiny (A) dostávaly program konvenční fyzikální terapie, skupina (B) dostávala stejný konvenční program fyzikální terapie skupiny (A) s trénováním na používání izokinetického zařízení, zatímco skupina (C) dostávala stejný konvenční program fyzikální terapie skupiny (A a B) a využili trénink na běžeckém pásu.
Děti účastnící se této studie byly hodnoceny pomocí ručního dynamometru (HHD) a systému Balance Master (BMS).
Byli hodnoceni před a po léčebném programu třemi sezeními týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypt, 00202
- Nábor
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonní číslo: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonní číslo: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 8 do 16 let
- Stěžují si na popáleniny dolních končetin 2. stupně (≥30 % jejich TBSA).
- Dokáže samostatně stát a chodit.
- Klinicky a lékařsky stabilní.
- Dostatečná kognice prokazující porozumění požadavkům studia.
- Žádná operace na dolních končetinách v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
- Zrakové a/nebo sluchové vady.
- Výrazné zkrácení a/nebo deformace dolních končetin.
- Jiné neurologické problémy, které ovlivňují rovnováhu nebo mentalitu (např. epilepsie).
- Pokročilé radiografické změny zahrnují (destrukce kosti, kostní ankylóza, sublaxace kolenního kloubu a epifyzální zlomenina).
- Vrozené nebo získané deformity skeletu na dolních končetinách.
- Kardiopulmonální dysfunkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina konvenční fyzikální terapie
Skládalo se z 20 dětí, které absolvovaly program konvenční fyzikální terapie
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina izokinetického tréninku
Skládalo se z 20 dětí, které absolvovaly konvenční fyzioterapeutický program a izokinetický trénink
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tréninková skupina na běžeckém pásu
Skládalo se z 20 dětí, které absolvovaly konvenční fyzioterapeutický program a trénink na běžícím pásu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance Master System
Časové okno: před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
Je to nejvýznamnější test pro měření rovnováhy a má platné hodnoty funkční rovnováhy
|
před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
Jedná se o přenosné zařízení (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), charakterizované jako nízkonákladová a pohodlná metoda
|
před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
hodnoceno před a po léčbě
Časový rámec sdílení IPD
12 týdnů
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
přijato
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království