Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na předoperační úzkost a pooperační bolest a nauzeu-zvracení (Acupress)

13. září 2023 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Vliv akupresury na předoperační úzkost a pooperační bolest a nauzeu-zvracení v ORL chirurgii

Studie byla provedena na ORL klinice výcvikové a výzkumné nemocnice Mersin Şehir mezi 1. červnem a 1. prosincem 2021 s celkem 60 dospělými pacienty, 30 ve studijní skupině a 30 v kontrolní skupině, kteří splnili podmínky zařazení a vyloučení. kritéria.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve studii bylo 60 pacientů náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny. Studijní skupina (n = 30) zahrnovala Shen Men, 7. akupunkturní bod (HT7) srdečního meridiánu umístěný mezi ulnou a pisiformními kostmi na radiální straně šlachy m. flexor carpi ulnaris, EX-HN3 (Yintang) umístěný v loketní kosti. uprostřed začátku obou obočí a palce a byly aplikovány body LI4 umístěné v prostoru mezi ukazováčkem (mezi 1. a 2. záprstní kostí ruky, uprostřed 2. záprstní kosti na radiální straně). v průměru 15 minut. Kontrolní skupině (n = 30) nebyla provedena žádná intervence. Primárním výstupem studie je vliv akupresury na stav a úroveň úzkosti u pacientů. Sekundárním výstupem studie je vliv akupresury na úroveň bolesti a nevolnosti a zvracení u pacientů. Úrovně úzkosti pacientů byly hodnoceny před a 15 minut po aplikaci akupresury; míra bolesti byla hodnocena ve 4. pooperační hodině, před nočním spaním (22:00), ranním probuzením (08:00) a při vypouštění; hladiny nauzey a zvracení byly hodnoceny během prvních 24 hodin po operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Mersin
      • Yeni̇şehi̇r, Mersin, Krocan, 33120
        • Tuğba ÇAM YANIK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohotovostní ORL chirurgie,
  • Odmítl se zúčastnit výzkumu,
  • Nepodepsali formulář informovaného souhlasu,
  • Máte fyzický problém, který brání aplikaci akupresury na body EX-HN3 (Yintang), LI4 a HT7,
  • Diagnóza úzkosti, záchvaty paniky a užívání léků na úzkost,
  • předchozí chirurgické zkušenosti,
  • do 18 let a nad 65 let,
  • Lidé s problémy se zrakem, sluchem a vnímáním,
  • neumí číst a psát turecky,
  • Mají jakýkoli problém, který jim brání komunikovat kognitivně, emocionálně a verbálně,
  • Zkušenosti s akupresurou,
  • Pacienti, kteří před chirurgickým zákrokem dostávali sedativní léky, nebyli do studie zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní ORL chirurgie,
  • Odmítl se zúčastnit výzkumu,
  • Nepodepsali formulář informovaného souhlasu,
  • Diagnóza úzkosti, záchvaty paniky a užívání léků na úzkost,
  • Předchozí chirurgické zkušenosti
  • do 18 let a nad 65 let,
  • Lidé s problémy se zrakem, sluchem a vnímáním,
  • neumí číst a psát turecky,
  • Mají jakýkoli problém, který jim brání komunikovat kognitivně, emocionálně a verbálně,
  • Zkušenosti s akupresurou,
  • Pacienti, kteří před chirurgickým zákrokem dostávali sedativní léky, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studijní skupina (experimentální)
Pořadí přihlášek bylo určeno loterií. Byly použity body HT7, LI4 a EX-HN3. Před zahájením aplikace se oblast kolem, která má být natlakována, jemně třela dlaní po dobu 20-30 sekund. Okolní tkáň byla uvolněna jemným třením. Po tření byl palcem aplikován tlak na bod určený na základě prahové úrovně bolesti u každého jedince s hloubkou 1-1,5 cm po dobu 5 sekund, v klidu po dobu 2 sekund a aplikace pokračovala po dobu 2 minut. Akupresura byla aplikována na každý bod po dobu 2 minut a celková doba aplikace byla v průměru 15 minut (pro 5 bodů).
Jiný: Akupresura
Akupresura byla aplikována na každý bod po dobu 2 minut a celková doba aplikace byla v průměru 15 minut (pro 5 bodů). Při aplikaci byla preferována nejvhodnější poloha, ve které by se jedinec cítil pohodlně, s přihlédnutím k soukromí jedince. Předně byla preferována poloha vleže a alternativně poloha vsedě. Na konci aplikace bylo zajištěno, že osoba byla v pozici, která jí byla pohodlná.
Ostatní jména:
  • Akupress
Žádný zásah: Standartní péče
Byla poskytnuta standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost hodnocená pomocí státní škály úzkosti
Časové okno: Změna z doby před implementací a bezprostředně po, 15. minut po implementaci
Na stupnici se získá skóre v rozmezí 20 až 80 bodů. V celkovém skóre získaném ze škály ve skórovací škále 0-19 bodů značí absenci úzkosti, 20-39 bodů značí mírnou úzkost, 40-59 bodů střední úzkost a 60-79 bodů značnou úroveň úzkosti. Vyšší skóre stavové úzkosti naznačuje, že úroveň úzkosti je také vysoká
Změna z doby před implementací a bezprostředně po, 15. minut po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Změna od 4. hodiny po operaci, přes výtok, průměrně 2 dny
V této škále je pacient požádán, aby popsal závažnost své bolesti v číslech a škála se skládá z vodorovné čáry s "0" nebo "žádná bolest" na začátku a "10" nebo "nesnesitelná bolest". “ na konci. Čísla od 0 do 10 jsou rovnoměrně rozmístěna na vodorovné čáře a 1-3 je definována jako mírná bolest, 4-6 jako střední bolest a 7-10 jako silná bolest.
Změna od 4. hodiny po operaci, přes výtok, průměrně 2 dny
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Změna z operace na prvních 24 hodin
Odpovědi pro každou položku jsou hodnoceny mezi nulou (nejmenší nepohodlí) a čtyřmi (nejvíce nepohodlí). Skóre získané z osmi položek se sečtou a získá se celkové skóre. Maximální skóre, které lze získat z indexu, je 32, což je také považováno za skóre výskytu nejzávažnějších symptomů.
Změna z operace na prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mersin University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mersin University.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení