Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på præoperativ angst og postoperativ smerte og kvalme-opkastning (Acupress)

13. september 2023 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten af ​​akupressur på præoperativ angst og postoperativ smerte og kvalme-opkastning i ØNH-kirurgi

Undersøgelsen blev udført i ØNH-klinikken på Mersin Şehir Training and Research Hospital mellem 1. juni og 1. december 2021, med i alt 60 voksne patienter, 30 i undersøgelsesgruppen og 30 i kontrolgruppen, som mødte inklusion og eksklusion. kriterier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen blev 60 patienter tilfældigt tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Undersøgelsesgruppen (n = 30) inkluderede Shen Men, det 7. akupunkturpunkt (HT7) i hjertemeridianen placeret mellem ulna og pisiforme knogler på den radiale side af flexor carpi ulnaris senen, EX-HN3 (Yintang) placeret i midten af ​​begyndelsen af ​​begge øjenbryn og tommelfingeren og LI4-punkterne placeret i mellemrummet mellem pegefingeren (mellem 1. og 2. metacarpale knogler i hånden, i midten af ​​2. metacarpal knogle på den radiale side) blev ansøgt for i gennemsnit 15 minutter. Der blev ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen (n = 30). Det primære resultat af undersøgelsen er effekten af ​​akupressur på patienters tilstand og træk angstniveau. Det sekundære resultat af undersøgelsen er effekten af ​​akupressur på smerte og kvalme og opkastningsniveau hos patienter. Patienternes angstniveauer blev evalueret før og 15 minutter efter påføring af akupressur; Smerteniveauer blev evalueret den 4. postoperative time, før man gik i seng om natten (22.00), vågner om morgenen (08.00) og ved udskrivning; kvalme og opkastningsniveauer blev evalueret i de første 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mersin
      • Yeni̇şehi̇r, Mersin, Kalkun, 33120
        • Tuğba ÇAM YANIK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut ØNH-operation,
  • nægtede at deltage i forskningen,
  • Har ikke underskrevet den informerede samtykkeformular,
  • Har et fysisk problem, der forhindrer påføring af akupressur på EX-HN3 (Yintang), LI4 og HT7 punkter,
  • Diagnosticeret med angst, panikanfald og tager medicin mod angst,
  • Tidligere kirurgisk erfaring,
  • Under 18 og over 65,
  • Mennesker med syns-, høre- og perceptionsproblemer,
  • ude af stand til at læse og skrive tyrkisk,
  • Har et problem, der forhindrer dem i at kommunikere kognitivt, følelsesmæssigt og verbalt,
  • Erfaring med akupressur,
  • Patienter, der har modtaget beroligende medicin før kirurgisk indgreb, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut ØNH-operation,
  • nægtede at deltage i forskningen,
  • Har ikke underskrevet den informerede samtykkeformular,
  • Diagnosticeret med angst, panikanfald og tager medicin mod angst,
  • Tidligere kirurgisk erfaring
  • Under 18 og over 65,
  • Mennesker med syns-, høre- og perceptionsproblemer,
  • ude af stand til at læse og skrive tyrkisk,
  • Har et problem, der forhindrer dem i at kommunikere kognitivt, følelsesmæssigt og verbalt,
  • Erfaring med akupressur,
  • Patienter, der har modtaget beroligende medicin før kirurgisk indgreb, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppe (eksperimentel)
Ansøgningsrækkefølgen blev bestemt ved lodtrækning. HT7-, LI4- og EX-HN3-punkter blev anvendt henholdsvis. Inden påføringen påbegyndes, blev området omkring, der skulle sættes under tryk, forsigtigt gnidet med håndfladen i 20-30 sekunder. Det omgivende væv blev lindret ved forsigtigt at gnide. Efter gnidning blev der påført tryk til det punkt, der blev bestemt baseret på smertetærskelniveauet for hvert individ med en dybde på 1-1,5 cm med tommelfingeren i 5 sekunder, hvilet i 2 sekunder, og påføringen blev fortsat i 2 minutter. Akupressur blev påført hvert punkt i 2 minutter, og den samlede påføringstid var 15 minutter i gennemsnit (for 5 point).
Andet: Akupressur
Akupressur blev påført hvert punkt i 2 minutter, og den samlede påføringstid var 15 minutter i gennemsnit (for 5 point). Under ansøgningen blev den mest passende stilling, som den enkelte ville være komfortabel i, foretrukket under hensyntagen til den enkeltes privatliv. Først og fremmest blev liggende stilling foretrukket, og alternativt blev siddestilling foretrukket. Ved afslutningen af ​​ansøgningen blev det sikret, at personen var i en stilling, som han/hun havde det godt med.
Andre navne:
  • Akupress
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard pleje blev givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst evalueret ved hjælp af State Anxiety Scale
Tidsramme: Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 15 minutter efter implementering
Der opnås score fra 20 til 80 point på skalaen. I den samlede score opnået fra skalaen ved scoring af skalaen, indikerer 0-19 point fravær af angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, og 60-79 point indikerer alvorligt angstniveau. Højere tilstandsangstscore indikerer, at angstniveauet også er højt
Ændring fra før implementering og umiddelbart efter, 15 minutter efter implementering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Skift fra 4. time efter operationen, gennem udskrivelsen, i gennemsnit 2 dage
I denne skala bliver patienten bedt om at beskrive sværhedsgraden af ​​hans/hendes smerte i tal, og skalaen består af en vandret linje med "0" eller "ingen smerte" i udgangspunktet og "10" eller "uudholdelig smerte" " ved slutpunktet. Tallene fra 0 til 10 er ligeligt fordelt på den vandrette linje, og 1-3 er defineret som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og 7-10 som svær smerte.
Skift fra 4. time efter operationen, gennem udskrivelsen, i gennemsnit 2 dage
Kvalme og opkast
Tidsramme: Skift fra operation til de første 24 timer
Svarene for hvert punkt er scoret mellem nul (mindst ubehag) og fire (mest ubehag). De opnåede score fra de otte elementer summeres for at opnå en samlet score. Den maksimale score, der kan opnås fra indekset, er 32, hvilket også betragtes som den mest alvorlige symptomforekomst erfaringsscore.
Skift fra operation til de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Ledende efterforsker: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Ledende efterforsker: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Ledende efterforsker: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mersin University.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger