Vliv akupresury na předoperační úzkost a pooperační bolest a nauzeu-zvracení (Acupress)
13. září 2023 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Vliv akupresury na předoperační úzkost a pooperační bolest a nauzeu-zvracení v ORL chirurgii
Studie byla provedena na ORL klinice výcvikové a výzkumné nemocnice Mersin Şehir mezi 1. červnem a 1. prosincem 2021 s celkem 60 dospělými pacienty, 30 ve studijní skupině a 30 v kontrolní skupině, kteří splnili podmínky zařazení a vyloučení. kritéria.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii bylo 60 pacientů náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny.
Studijní skupina (n = 30) zahrnovala Shen Men, 7. akupunkturní bod (HT7) srdečního meridiánu umístěný mezi ulnou a pisiformními kostmi na radiální straně šlachy m. flexor carpi ulnaris, EX-HN3 (Yintang) umístěný v loketní kosti. uprostřed začátku obou obočí a palce a byly aplikovány body LI4 umístěné v prostoru mezi ukazováčkem (mezi 1. a 2. záprstní kostí ruky, uprostřed 2. záprstní kosti na radiální straně). v průměru 15 minut.
Kontrolní skupině (n = 30) nebyla provedena žádná intervence.
Primárním výstupem studie je vliv akupresury na stav a úroveň úzkosti u pacientů.
Sekundárním výstupem studie je vliv akupresury na úroveň bolesti a nevolnosti a zvracení u pacientů.
Úrovně úzkosti pacientů byly hodnoceny před a 15 minut po aplikaci akupresury; míra bolesti byla hodnocena ve 4. pooperační hodině, před nočním spaním (22:00), ranním probuzením (08:00)
a při vypouštění; hladiny nauzey a zvracení byly hodnoceny během prvních 24 hodin po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Krocan, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní ORL chirurgie,
- Odmítl se zúčastnit výzkumu,
- Nepodepsali formulář informovaného souhlasu,
- Máte fyzický problém, který brání aplikaci akupresury na body EX-HN3 (Yintang), LI4 a HT7,
- Diagnóza úzkosti, záchvaty paniky a užívání léků na úzkost,
- předchozí chirurgické zkušenosti,
- do 18 let a nad 65 let,
- Lidé s problémy se zrakem, sluchem a vnímáním,
- neumí číst a psát turecky,
- Mají jakýkoli problém, který jim brání komunikovat kognitivně, emocionálně a verbálně,
- Zkušenosti s akupresurou,
- Pacienti, kteří před chirurgickým zákrokem dostávali sedativní léky, nebyli do studie zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní ORL chirurgie,
- Odmítl se zúčastnit výzkumu,
- Nepodepsali formulář informovaného souhlasu,
- Diagnóza úzkosti, záchvaty paniky a užívání léků na úzkost,
- Předchozí chirurgické zkušenosti
- do 18 let a nad 65 let,
- Lidé s problémy se zrakem, sluchem a vnímáním,
- neumí číst a psát turecky,
- Mají jakýkoli problém, který jim brání komunikovat kognitivně, emocionálně a verbálně,
- Zkušenosti s akupresurou,
- Pacienti, kteří před chirurgickým zákrokem dostávali sedativní léky, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina (experimentální)
Pořadí přihlášek bylo určeno loterií.
Byly použity body HT7, LI4 a EX-HN3.
Před zahájením aplikace se oblast kolem, která má být natlakována, jemně třela dlaní po dobu 20-30 sekund.
Okolní tkáň byla uvolněna jemným třením.
Po tření byl palcem aplikován tlak na bod určený na základě prahové úrovně bolesti u každého jedince s hloubkou 1-1,5 cm po dobu 5 sekund, v klidu po dobu 2 sekund a aplikace pokračovala po dobu 2 minut.
Akupresura byla aplikována na každý bod po dobu 2 minut a celková doba aplikace byla v průměru 15 minut (pro 5 bodů).
|
Akupresura byla aplikována na každý bod po dobu 2 minut a celková doba aplikace byla v průměru 15 minut (pro 5 bodů).
Při aplikaci byla preferována nejvhodnější poloha, ve které by se jedinec cítil pohodlně, s přihlédnutím k soukromí jedince.
Předně byla preferována poloha vleže a alternativně poloha vsedě.
Na konci aplikace bylo zajištěno, že osoba byla v pozici, která jí byla pohodlná.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Byla poskytnuta standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost hodnocená pomocí státní škály úzkosti
Časové okno: Změna z doby před implementací a bezprostředně po, 15. minut po implementaci
|
Na stupnici se získá skóre v rozmezí 20 až 80 bodů.
V celkovém skóre získaném ze škály ve skórovací škále 0-19 bodů značí absenci úzkosti, 20-39 bodů značí mírnou úzkost, 40-59 bodů střední úzkost a 60-79 bodů značnou úroveň úzkosti.
Vyšší skóre stavové úzkosti naznačuje, že úroveň úzkosti je také vysoká
|
Změna z doby před implementací a bezprostředně po, 15. minut po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Změna od 4. hodiny po operaci, přes výtok, průměrně 2 dny
|
V této škále je pacient požádán, aby popsal závažnost své bolesti v číslech a škála se skládá z vodorovné čáry s "0" nebo "žádná bolest" na začátku a "10" nebo "nesnesitelná bolest". “ na konci.
Čísla od 0 do 10 jsou rovnoměrně rozmístěna na vodorovné čáře a 1-3 je definována jako mírná bolest, 4-6 jako střední bolest a 7-10 jako silná bolest.
|
Změna od 4. hodiny po operaci, přes výtok, průměrně 2 dny
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Změna z operace na prvních 24 hodin
|
Odpovědi pro každou položku jsou hodnoceny mezi nulou (nejmenší nepohodlí) a čtyřmi (nejvíce nepohodlí).
Skóre získané z osmi položek se sečtou a získá se celkové skóre.
Maximální skóre, které lze získat z indexu, je 32, což je také považováno za skóre výskytu nejzávažnějších symptomů.
|
Změna z operace na prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mersin University.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .