Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické a behaviorální výsledky vycházek do přírody komunity

20. září 2023 aktualizováno: Charlotte Tate

Zkoumání antirasistického léčení v přírodě k ochraně telomer přechodného věku BIPOC pro spravedlnost ve zdraví

Vyšetřovatelé otestují účinnost námi navrhované intervence ke snížení ztělesněného stresu u čtyř rasových/etnických skupin (Černoši, Latinoameričané, Pilipinxové a Tichomoří ostrované) jako preventivní intervence proti zdravotním rozdílům zjištěným v těchto komunitách. Intervence se skládá ze dvou fází. První spočívá v procházkách komunitní přírodou v nedotčeném sekvojovém lese po dobu šesti měsíců. Poté následují vybrané aktivity v přírodě s rodinou a/nebo přáteli po dobu tří měsíců. Vyšetřovatelé otestují schopnost těchto aktivit v přírodě snížit chronický stres, který je základem mnoha zdravotních rozdílů, pomocí ověřených biologických, behaviorálních a sociokulturních opatření. Využití těchto opatření je v souladu s výzkumným rámcem Národního institutu zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD) a zvýší porozumění faktorům na individuální, mezilidské, komunitní a sociální úrovni, které vedou k rozdílům ve zdraví a které je mohou eliminovat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé otestují účinnost námi navrhované intervence ke snížení ztělesněného stresu u čtyř rasových/etnických skupin (Černoši, Latinoameričané, Pilipinxové a Tichomoří ostrované) jako preventivní intervence proti zdravotním rozdílům zjištěným v těchto komunitách. Intervence se skládá ze dvou fází. První spočívá v procházkách komunitní přírodou v nedotčeném sekvojovém lese po dobu šesti měsíců. Poté následují vybrané aktivity v přírodě s rodinou a/nebo přáteli po dobu tří měsíců. Vyšetřovatelé otestují schopnost těchto aktivit v přírodě snížit chronický stres, který je základem mnoha zdravotních rozdílů, pomocí ověřených biologických, behaviorálních a sociokulturních opatření. Využití těchto opatření je v souladu s výzkumným rámcem Národního institutu zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD) a zvýší porozumění faktorům na individuální, mezilidské, komunitní a sociální úrovni, které vedou k rozdílům ve zdraví a které je mohou eliminovat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Charlotte Tate, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (415) 338-2267
  • E-mail: ctate2@sfsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94132
        • Nábor
        • San Francisco State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Charlotte Tate, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 415-338-2267
          • E-mail: ctate2@sfsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • schopnost zavázat se k 9měsíčnímu zásahu v přírodě (6 měsíců procházky; 3 měsíce vybraná aktivita v přírodě)
  • mluvené jazyky: angličtina, španělština nebo tagalog
  • tělesně zdatný jako v musí umět chodit.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy (a jiné genderové identity, které jsou těhotné)
  • vězni
  • kognitivně narušené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrola čekací listiny; všichni účastníci dostanou léčbu, ale před léčbou jsou v kontrolním stavu
Behaviorální: Rekultivační zásah do přírody
Účelem komunitní intervence je zabránit zdravotním rozdílům v komunitách Black, Latinx, Pilipinx a Pacific Islander v San Franciscu v Kalifornii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní délka telomer
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Relative Telomere Length v názvu výsledné míry.
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Koncentrace vlasového kortizolu ve jménu výsledné míry.
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Samostatně hlášený stres (rozsah)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Cohenova škála stresu (self-reported measurement typu Likert) ve jménu míry výsledku.
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Pozitivní nálada (rozsah)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Mezinárodní verze Positive And Negative Affect Scale (PANAS-I) (vlastně hlášené měření typu Likert)
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky (počet)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
celkový počet kroků za den, hodnocený aplikací Apple Health na telefonech ve jménu výsledné míry.
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Srdeční frekvence (průměr tepů za minutu za dny)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
průměrný počet úderů za minutu za dny hodnocený podle aplikace frekvence slyšet na telefonech
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita spánku (rozsah)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
14položkový spánkový dotazník (vlastně hlášené měření typu Likert)
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charlotte Tate

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • X21-013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení