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Risultati biologici e comportamentali delle passeggiate naturalistiche comunitarie

20 settembre 2023 aggiornato da: Charlotte Tate

Esaminare la guarigione antirazzista in natura per proteggere i telomeri dell’età di transizione BIPOC per l’equità nella salute

I ricercatori testeranno l'efficacia del nostro intervento proposto per ridurre lo stress corporeo in quattro gruppi razziali/etnici (neri, latini, pilipinx e isolani del Pacifico) come intervento preventivo per le disparità sanitarie riscontrate in queste comunità. L'intervento si compone di due fasi. Il primo consiste in passeggiate naturalistiche comunitarie in una foresta incontaminata di sequoie per sei mesi. Seguono attività nella natura scelte con la famiglia e/o gli amici per tre mesi. I ricercatori metteranno alla prova la capacità di queste attività in natura di ridurre lo stress cronico che è alla base di molte disparità sanitarie utilizzando misure biologiche, comportamentali e socioculturali convalidate. L’uso di queste misure è in linea con il quadro di ricerca del National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) e aumenterà la comprensione dei fattori a livello individuale, interpersonale, comunitario e sociale che portano e possono eliminare le disparità sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori testeranno l'efficacia del nostro intervento proposto per ridurre lo stress corporeo in quattro gruppi razziali/etnici (neri, latini, pilipinx e isolani del Pacifico) come intervento preventivo per le disparità sanitarie riscontrate in queste comunità. L'intervento si compone di due fasi. Il primo consiste in passeggiate naturalistiche comunitarie in una foresta incontaminata di sequoie per sei mesi. Seguono attività nella natura scelte con la famiglia e/o gli amici per tre mesi. I ricercatori metteranno alla prova la capacità di queste attività in natura di ridurre lo stress cronico che è alla base di molte disparità sanitarie utilizzando misure biologiche, comportamentali e socioculturali convalidate. L’uso di queste misure è in linea con il quadro di ricerca del National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) e aumenterà la comprensione dei fattori a livello individuale, interpersonale, comunitario e sociale che portano e possono eliminare le disparità sanitarie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Charlotte Tate, Ph.D.
  • Numero di telefono: (415) 338-2267
  • Email: ctate2@sfsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
        • Reclutamento
        • San Francisco State University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Charlotte Tate, Ph.D.
          • Numero di telefono: 415-338-2267
          • Email: ctate2@sfsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • in grado di impegnarsi in un intervento nella natura di 9 mesi (passeggiate di 6 mesi; attività nella natura scelta di 3 mesi)
  • lingue parlate: inglese, spagnolo o tagalog
  • normodotato come in deve essere in grado di camminare.

Criteri di esclusione:

  • donne incinte (e altre identità di genere in gravidanza)
  • prigionieri
  • cognitivamente deteriorato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Controllo delle liste d'attesa; tutti i partecipanti ricevono il trattamento ma sono in condizioni di controllo prima del trattamento
Comportamentale: Intervento di recupero della natura
Lo scopo dell’intervento comunitario è prevenire le disparità sanitarie nelle comunità nere, latine, pilipinx e delle isole del Pacifico di San Francisco, California.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza relativa dei telomeri
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Lunghezza relativa dei telomeri nel nome della misura del risultato.
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di cortisolo nei capelli in nome della misura del risultato.
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Stress auto-riferito (entità di)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cohen Stress Scale (misurazione auto-riferita di tipo Likert) nel nome della misura del risultato.
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Umore positivo (entità di)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Versione internazionale della Positive And Negative Affect Scale (PANAS-I) (misurazione auto-riferita di tipo Likert)
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi (numero di)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
numero totale di passi al giorno, valutato dall'applicazione sanitaria di Apple sui telefoni in nome della misura del risultato.
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Frequenza cardiaca (media dei battiti al minuto nel corso dei giorni)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
battiti medi al minuto nel corso dei giorni valutati dall'applicazione di frequenza di ascolto sui telefoni
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità del sonno (entità)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sul sonno a 14 voci (misurazione auto-riferita di tipo Likert)
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charlotte Tate

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • X21-013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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