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Biologische und verhaltensbezogene Ergebnisse gemeinschaftlicher Naturspaziergänge

20. September 2023 aktualisiert von: Charlotte Tate

Untersuchung antirassistischer Heilung in der Natur zum Schutz von Telomeren des BIPOC im Übergangsalter für gesundheitliche Chancengleichheit

Die Forscher werden die Wirksamkeit unserer vorgeschlagenen Intervention zur Reduzierung von verkörpertem Stress in vier rassischen/ethnischen Gruppen (Schwarze, Latinx, Pilipinx und pazifische Inselbewohner) als präventive Intervention für gesundheitliche Ungleichheiten in diesen Gemeinschaften testen. Die Intervention besteht aus zwei Phasen. Die erste besteht aus sechsmonatigen gemeinschaftlichen Naturspaziergängen in einem unberührten Mammutbaumwald. Anschließend folgen ausgewählte Naturaktivitäten mit Familie und/oder Freunden für drei Monate. Die Forscher werden mithilfe validierter biologischer, verhaltensbezogener und soziokultureller Maßnahmen die Fähigkeit dieser Aktivitäten in der Natur testen, chronischen Stress zu reduzieren, der vielen gesundheitlichen Ungleichheiten zugrunde liegt. Der Einsatz dieser Maßnahmen steht im Einklang mit dem Forschungsrahmen des National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) und wird das Verständnis für individuelle, zwischenmenschliche, gemeinschaftliche und soziale Faktoren verbessern, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten führen und diese beseitigen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die Wirksamkeit unserer vorgeschlagenen Intervention zur Reduzierung von verkörpertem Stress in vier rassischen/ethnischen Gruppen (Schwarze, Latinx, Pilipinx und pazifische Inselbewohner) als präventive Intervention für gesundheitliche Ungleichheiten in diesen Gemeinschaften testen. Die Intervention besteht aus zwei Phasen. Die erste besteht aus sechsmonatigen gemeinschaftlichen Naturspaziergängen in einem unberührten Mammutbaumwald. Anschließend folgen ausgewählte Naturaktivitäten mit Familie und/oder Freunden für drei Monate. Die Forscher werden mithilfe validierter biologischer, verhaltensbezogener und soziokultureller Maßnahmen die Fähigkeit dieser Aktivitäten in der Natur testen, chronischen Stress zu reduzieren, der vielen gesundheitlichen Ungleichheiten zugrunde liegt. Der Einsatz dieser Maßnahmen steht im Einklang mit dem Forschungsrahmen des National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) und wird das Verständnis für individuelle, zwischenmenschliche, gemeinschaftliche und soziale Faktoren verbessern, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten führen und diese beseitigen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Charlotte Tate, Ph.D.
  • Telefonnummer: (415) 338-2267
  • E-Mail: ctate2@sfsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94132
        • Rekrutierung
        • San Francisco State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Charlotte Tate, Ph.D.
          • Telefonnummer: 415-338-2267
          • E-Mail: ctate2@sfsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • in der Lage, sich zu einer 9-monatigen Naturintervention zu verpflichten (6-monatige Spaziergänge; 3-monatige ausgewählte Naturaktivität)
  • gesprochene Sprachen: Englisch, Spanisch oder Tagalog
  • leistungsfähig, d. h. man muss laufen können.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen (und andere Geschlechtsidentitäten, die schwanger sind)
  • Gefangene
  • kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle; Alle Teilnehmer erhalten die Behandlung, befinden sich jedoch vor der Behandlung in einem Kontrollzustand
Verhalten: Rückgewinnung der Naturintervention
Der Zweck der Gemeinschaftsintervention besteht darin, gesundheitliche Ungleichheiten in schwarzen, lateinamerikanischen, Pilipinx- und pazifischen Inselbewohnergemeinden in San Francisco, Kalifornien, zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Telomerlänge
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Relative Telomerlänge im Namen des Ergebnismaßes.
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolkonzentration im Haar
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Haarcortisolkonzentration im Namen des Ergebnismaßes.
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Selbstberichteter Stress (Ausmaß)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Cohen Stress Scale (selbstberichtete Messung vom Likert-Typ) im Namen des Ergebnismaßes.
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Positive Stimmung (Ausmaß)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Positive And Negative Affect Scale International Version (PANAS-I) (selbstberichtete Messung nach Likert)
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte (Anzahl)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Gesamtzahl der Schritte pro Tag, bewertet von Apples Gesundheitsanwendung auf Mobiltelefonen im Namen der Ergebnismessung.
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Herzfrequenz (Durchschnitt der Schläge pro Minute über Tage)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Durchschnittliche Schläge pro Minute über Tage, bewertet anhand der Rate-Hear-Anwendung auf Telefonen
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Schlafqualität (Ausmaß)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
14-Punkte-Schlaffragebogen (selbstberichtete Messung nach Likert)
Ausgangswert (vor der Intervention), während der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charlotte Tate

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • X21-013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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