- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06056375
Biologické a behaviorální výsledky vycházek do přírody komunity
20. září 2023 aktualizováno: Charlotte Tate
Zkoumání antirasistického léčení v přírodě k ochraně telomer přechodného věku BIPOC pro spravedlnost ve zdraví
Vyšetřovatelé otestují účinnost námi navrhované intervence ke snížení ztělesněného stresu u čtyř rasových/etnických skupin (Černoši, Latinoameričané, Pilipinxové a Tichomoří ostrované) jako preventivní intervence proti zdravotním rozdílům zjištěným v těchto komunitách.
Intervence se skládá ze dvou fází.
První spočívá v procházkách komunitní přírodou v nedotčeném sekvojovém lese po dobu šesti měsíců.
Poté následují vybrané aktivity v přírodě s rodinou a/nebo přáteli po dobu tří měsíců.
Vyšetřovatelé otestují schopnost těchto aktivit v přírodě snížit chronický stres, který je základem mnoha zdravotních rozdílů, pomocí ověřených biologických, behaviorálních a sociokulturních opatření.
Využití těchto opatření je v souladu s výzkumným rámcem Národního institutu zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD) a zvýší porozumění faktorům na individuální, mezilidské, komunitní a sociální úrovni, které vedou k rozdílům ve zdraví a které je mohou eliminovat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé otestují účinnost námi navrhované intervence ke snížení ztělesněného stresu u čtyř rasových/etnických skupin (Černoši, Latinoameričané, Pilipinxové a Tichomoří ostrované) jako preventivní intervence proti zdravotním rozdílům zjištěným v těchto komunitách.
Intervence se skládá ze dvou fází.
První spočívá v procházkách komunitní přírodou v nedotčeném sekvojovém lese po dobu šesti měsíců.
Poté následují vybrané aktivity v přírodě s rodinou a/nebo přáteli po dobu tří měsíců.
Vyšetřovatelé otestují schopnost těchto aktivit v přírodě snížit chronický stres, který je základem mnoha zdravotních rozdílů, pomocí ověřených biologických, behaviorálních a sociokulturních opatření.
Využití těchto opatření je v souladu s výzkumným rámcem Národního institutu zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD) a zvýší porozumění faktorům na individuální, mezilidské, komunitní a sociální úrovni, které vedou k rozdílům ve zdraví a které je mohou eliminovat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonní číslo: (415) 338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94132
- Nábor
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonní číslo: 415-338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- schopnost zavázat se k 9měsíčnímu zásahu v přírodě (6 měsíců procházky; 3 měsíce vybraná aktivita v přírodě)
- mluvené jazyky: angličtina, španělština nebo tagalog
- tělesně zdatný jako v musí umět chodit.
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy (a jiné genderové identity, které jsou těhotné)
- vězni
- kognitivně narušené
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrola čekací listiny; všichni účastníci dostanou léčbu, ale před léčbou jsou v kontrolním stavu
|
Účelem komunitní intervence je zabránit zdravotním rozdílům v komunitách Black, Latinx, Pilipinx a Pacific Islander v San Franciscu v Kalifornii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní délka telomer
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Relative Telomere Length v názvu výsledné míry.
|
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Koncentrace vlasového kortizolu ve jménu výsledné míry.
|
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Samostatně hlášený stres (rozsah)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Cohenova škála stresu (self-reported measurement typu Likert) ve jménu míry výsledku.
|
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Pozitivní nálada (rozsah)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Mezinárodní verze Positive And Negative Affect Scale (PANAS-I) (vlastně hlášené měření typu Likert)
|
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky (počet)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
celkový počet kroků za den, hodnocený aplikací Apple Health na telefonech ve jménu výsledné míry.
|
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Srdeční frekvence (průměr tepů za minutu za dny)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
průměrný počet úderů za minutu za dny hodnocený podle aplikace frekvence slyšet na telefonech
|
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Kvalita spánku (rozsah)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
14položkový spánkový dotazník (vlastně hlášené měření typu Likert)
|
Výchozí stav (před intervencí), během intervence, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X21-013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Rekultivační zásah do přírody
-
University of SaskatchewanDokončenoDemence | ÚmrtíKanada
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko