Biomarkery reakce na HIIT cvičení (BReaTHE)
Co dělá respondenta, respondéra? Biomarkery, které pomohou identifikovat respondéry a rezistory na vysoce intenzivní intervalový trénink u chronické mrtvice dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa C Krishnamurthy, PhD
- Telefonní číslo: 6235 (404) 321-6111
- E-mail: Lisa.Krishnamurthy@va.gov
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
- Nábor
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Kontakt:
- Lisa C Krishnamurthy, PhD
- Telefonní číslo: 6235 404-321-6111
- E-mail: Lisa.Krishnamurthy@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa C Krishnamurthy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická levá nebo pravá subkortikální cévní mozková příhoda definovaná 6 měsíců nebo více po kardiovaskulární příhodě
- porucha motoriky dolních končetin v důsledku mrtvice, která způsobí rychlost chůze menší než 0,6 m/s během 10m chůze
- věk 18-80 let
- Status veterána.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI, včetně implantovaných kardiostimulátorů a těžké klaustrofobie
- jakýkoli neurodegenerativní stav jiný než mrtvice, který může vést k poškození dolních končetin
- zrakové nebo sluchové postižení, které může bránit studijním postupům
- jakýkoli zdravotní stav, který by vylučoval účast v intervenčním programu fyzického cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronická cévní mozková příhoda s postižením dolních končetin
Vyšetřovatelé zapíší 55 veteránů s chronickou subkortikální cévní mozkovou příhodou do 12týdenní intervence HIIT s očekáváním, že celý program dokončí 48 účastníků (85 %).
Podle našich zkušeností bude na zásah HIIT reagovat 65 % účastníků, což má za následek odhadem 31 respondentů a 17 rezistorů.
Každý účastník chronické subkortikální mrtvice bude požádán, aby se účastnil protokolu studie HIIT.
Klasifikace rezistoru nebo respondéru: Respondent na 12týdenní intervenci HIIT bude definován jako účastník, který zvýší rychlost své chůze na více než 0,6 m/s.
Odpor k zásahu bude definován jako účastník, který nezvýší svou rychlost chůze na více než 0,6 m/s.
|
HIIT se skládá ze tří týdenních 25-60minutových cyklistických relací po dobu 12 týdnů v Atlantě VA, které jsou řízeny vyškoleným fyziologem cvičení, celkem 36 HIIT sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 m na podložce GAITRite
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Posoudit rychlost chůze na krátké vzdálenosti a vlastnosti chůze.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
|
Test Timed-Up-and-Go (TUG).
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
K posouzení chůze na krátké vzdálenosti a kontroly držení těla.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
K posouzení výdrže.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna laktátu v krvi během HIIT sezení
Časové okno: V den cvičení 1, 4, 7, 10 a 28. Celkový počet dnů cvičení je 36 (3krát týdně po dobu 12 týdnů).
|
Posoudit, zda si účastník během HIIT sezení zvyšuje hladinu laktátu v krvi.
|
V den cvičení 1, 4, 7, 10 a 28. Celkový počet dnů cvičení je 36 (3krát týdně po dobu 12 týdnů).
|
|
Magnetická rezonanční spektroskopie MEGA-PRESS
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Vyhodnotit GABA z ipsilezionálních a kontralezionálních oblastí nohou v mozku.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
|
pseudo kontinuální arteriální spinové značení MRI
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Posoudit regionální průtok krve mozkem v celém mozku.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
|
Testování na běžeckém pásu nebo kole
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Pro odhad VO2-max.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test maximální síly opakování
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
K posouzení síly nohy postižené a méně postižené nohy.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
|
Dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ)
Časové okno: základní stav (1. týden)
|
K posouzení úrovně zdatnosti před úderem.
|
základní stav (1. týden)
|
|
Self-administrated Comorbidity Questionnaire (SCQ)
Časové okno: výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Posoudit přítomnost a zátěž komorbidit.
|
výchozí (1. týden) a po dokončení 12 týdnů cvičení (14. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa C Krishnamurthy, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Paréza
- Paraparéza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Omezení mobility
- Paraparéza, spastická
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- N4537-R
- I01RX004537 (Grant/smlouva NIH USA: RR&D)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .