Biomarcatori di reazione all'esercizio HIIT (BReaTHE)
Cosa rende un risponditore, un risponditore? Biomarcatori per aiutare a identificare i soggetti che rispondono e i resistori all'allenamento a intervalli ad alta intensità per l'ictus cronico degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lisa C Krishnamurthy, PhD
- Numero di telefono: 6235 (404) 321-6111
- Email: Lisa.Krishnamurthy@va.gov
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
- Reclutamento
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Contatto:
- Lisa C Krishnamurthy, PhD
- Numero di telefono: 6235 404-321-6111
- Email: Lisa.Krishnamurthy@va.gov
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Investigatore principale:
- Lisa C Krishnamurthy, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus sottocorticale sinistro o destro cronico definito da 6 mesi o più dopo un incidente cardiovascolare
- compromissione motoria degli arti inferiori dovuta a ictus che provoca una velocità di deambulazione inferiore a 0,6 m/s durante una camminata di 10 m
- età 18-80 anni
- Stato di veterano.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusi pacemaker cardiaci impiantati e grave claustrofobia
- qualsiasi condizione neurodegenerativa diversa dall'ictus che possa portare a danni agli arti inferiori
- una disabilità visiva o uditiva che possa ostacolare le procedure di studio
- qualsiasi condizione medica che precluda la partecipazione a un programma di intervento di esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ictus cronico con disabilità degli arti inferiori
I ricercatori arruoleranno 55 veterani con ictus sottocorticale cronico nell'intervento HIIT di 12 settimane, con l'aspettativa che 48 partecipanti (85%) completeranno l'intero programma.
Nella nostra esperienza, il 65% dei partecipanti risponderà all’intervento HIIT, con un risultato stimato di 31 rispondenti e 17 resistenti.
A ciascun partecipante all'ictus sottocorticale cronico verrà chiesto di partecipare al protocollo di studio HIIT.
Classificazione di resistore o risponditore: un risponditore all'intervento HIIT di 12 settimane sarà definito come un partecipante che aumenta la velocità di camminata a una velocità superiore a 0,6 m/s.
Un resistente all'intervento sarà definito come un partecipante che non aumenta la velocità di camminata oltre 0,6 m/s.
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L'HIIT consiste in tre sessioni settimanali di ciclismo da 25-60 minuti per 12 settimane presso l'Atlanta VA, amministrate da un fisiologo esperto dell'esercizio fisico, per un totale di 36 sessioni HIIT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di cammino di 10 m su tappetino GAITRite
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Valutare la velocità di camminata a breve distanza e le caratteristiche dell’andatura.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Test TUG (Timed-Up-and-Go).
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Valutare la camminata su brevi distanze e il controllo posturale.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Per valutare la resistenza.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del lattato nel sangue durante la sessione HIIT
Lasso di tempo: Nei giorni di allenamento 1, 4, 7, 10 e 28. Il numero totale di giorni di allenamento è 36 (3 volte a settimana per 12 settimane).
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Per valutare se il partecipante aumenta il lattato nel sangue durante la sessione HIIT.
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Nei giorni di allenamento 1, 4, 7, 10 e 28. Il numero totale di giorni di allenamento è 36 (3 volte a settimana per 12 settimane).
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Spettroscopia di risonanza magnetica MEGA-PRESS
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Per valutare il GABA dalle aree ipsilesionali e controlesionali delle gambe del cervello.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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pseudo MRI con etichettatura dello spin arterioso continuo
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Per valutare il flusso sanguigno cerebrale regionale dell'intero cervello.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Test graduale su tapis roulant o bicicletta
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Per stimare il VO2-max.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di forza massima a ripetizione
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Per valutare la forza della gamba colpita e di quella meno colpita.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Questionario sull’attività fisica globale (GPAQ)
Lasso di tempo: basale (settimana 1)
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Per valutare i livelli di forma fisica pre-ictus.
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basale (settimana 1)
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Questionario autosomministrato sulla comorbidità (SCQ)
Lasso di tempo: basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Valutare la presenza e il peso delle comorbilità.
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basale (settimana 1) e dopo il completamento di 12 settimane di esercizio (settimana 14)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa C Krishnamurthy, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Paresi
- Paraparesi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Limitazione della mobilità
- Paraparesi, Spastica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N4537-R
- I01RX004537 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: RR&D)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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