Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti měření turecké verze subškály patelofemorální bolesti a osteoartrózy KOOS

29. září 2023 aktualizováno: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Překlad, kulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze subškály patelofemorální bolesti a osteoartrózy KOOS (KOOS PF)

Účelem této studie je převést a kulturně upravit subškálu výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) do turečtiny a určit vlastnosti měření turecké verze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Patelofemorální bolest a patelofemorální osteoartritida jsou vysoce časté poruchy kolena spojené s bolestí a funkčními omezeními. Pro klinické a výzkumné použití jsou navržena měření výsledků hlášených pacientem (PROM). existuje však nedostatek objektivních pro onemocnění specifických PROM pro patelofemorální bolest a osteoartritidu. Účelem této studie je převést a kulturně upravit subškálu výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) do turečtiny a určit vlastnosti měření turecké verze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patelofemorální bolestí a OA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • peripatelární nebo retroatellární bolest kolene přetrvávající po dobu nejméně 3 měsíců a zhoršená aktivitami, které zatěžují patelofemorální kloub;
  • intenzita bolesti alespoň 3 mm podle vizuální analogové stupnice (VAS)

Kritéria vyloučení:

  • difuzní nebo generalizovaná bolest kolene
  • těžké trauma cílového kolena v předchozím roce
  • středně závažná až závažná souběžná tibiofemorální OA
  • nedávná injekce do kolena (během 3 měsíců)
  • systémové zánětlivé stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subškála výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF)
Časové okno: první den
Subškála Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) je pro onemocnění specifická PROM navržená k hodnocení bolesti, ztuhlosti a kvality života u pacientů s patelofemorální bolestí a/nebo osteoartrózou. Má 11 položek, které hodnotí tři domény: ztuhlost (1 položka), bolest (9 položek) a kvalitu života (1 položka). Každá položka se skládá z pěti možností odpovědi se skóre mezi 0 a 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
první den
Kujalova stupnice přední bolesti (AKPS)
Časové okno: první den
Kujalova škála přední bolesti (AKPS) je dotazník určený pro patelofemorální poruchy, který si sami aplikujete. Skládá se ze 13 položek o symptomech a funkčních omezeních. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují nižší funkční stav
první den
zdravotní průzkum Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: první den
Zkrácený zdravotní průzkum 36 (SF-36) je nástrojem pro hodnocení obecné kvality života související se zdravím. Skládá se z 36 otázek rozdělených do osmi domén, které jsou následně sloučeny do dvou velkých nadpisů: shrnutí fyzické složky a shrnutí duševní složky. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vyšší hodnocení znamená lepší kvalitu života.
první den
subškála výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF)
Časové okno: 7-14 dní poté
Subškála Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) je pro onemocnění specifická PROM navržená k hodnocení bolesti, ztuhlosti a kvality života u pacientů s patelofemorální bolestí a/nebo osteoartrózou. Má 11 položek, které hodnotí tři domény: ztuhlost (1 položka), bolest (9 položek) a kvalitu života (1 položka). Každá položka se skládá z pěti možností odpovědi se skóre mezi 0 a 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
7-14 dní poté
subškála výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF)
Časové okno: 3 měsíce poté
Subškála Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) je pro onemocnění specifická PROM navržená k hodnocení bolesti, ztuhlosti a kvality života u pacientů s patelofemorální bolestí a/nebo osteoartrózou. Má 11 položek, které hodnotí tři domény: ztuhlost (1 položka), bolest (9 položek) a kvalitu života (1 položka). Každá položka se skládá z pěti možností odpovědi se skóre mezi 0 a 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
3 měsíce poté
globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 3 měsíce poté
Skóre globálního hodnocení změny (GROC) je jednopoložkový dotazník s pěti potenciálními odpověďmi v závislosti na pacientově změně bolesti kolene po úvodním hodnocení. Likertova stupnice s pěti možnostmi odpovědi: „0 bodů“ (mnohem horší), „1 body“ (o něco horší), „2 body“ (přibližně stejné), „3 body“ (o něco lepší) a „4 body“ ( mnohem lepší).
3 měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Selda Başar, Prof, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023 - 986

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení