Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måleegenskaber for den tyrkiske version af Patellofemoral Pain and Osteoarthritis Subscale af KOOS

29. september 2023 opdateret af: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Oversættelse, kulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Patellofemoral Pain and Osteoarthritis Subscale af KOOS (KOOS PF)

Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og kulturelt tilpasse subskalaen af ​​Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) til tyrkisk, og at bestemme måleegenskaberne for den tyrkiske version.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Patellofemoral smerte og patellofemoral slidgigt er meget udbredte knælidelser forbundet med smerter og funktionelle begrænsninger. Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) foreslås til klinisk og forskningsmæssig brug; der er dog mangel på objektive sygdomsspecifikke PROM'er for patellofemorale smerter og slidgigt. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og kulturelt tilpasse subskalaen af ​​Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) til tyrkisk, og at bestemme måleegenskaberne for den tyrkiske version.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patellofemorale smerter og OA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • peripatellar eller retropatellar knæsmerter, der varer ved i mindst 3 måneder og forværres af aktiviteter, der belaster patellofemoralleddet;
  • smerteintensitet på mindst 3 mm i henhold til den visuelle analoge skala (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • diffuse eller generaliserede knæsmerter
  • alvorlige traumer til målknæet i det foregående år
  • moderat til svær samtidig tibiofemoral OA
  • nylig knæinjektion (inden for 3 måneder)
  • systemiske inflammatoriske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
underskalaen af ​​Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemorale smerter og slidgigt (KOOS-PF)
Tidsramme: første dag
Underskalaen af ​​Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) er en sygdomsspecifik PROM designet til at evaluere smerte, stivhed og livskvalitet hos patienter med patellofemoral smerte og/eller slidgigt. Den har 11 emner, der vurderer tre domæner: stivhed (1 emne), smerte (9 emner) og livskvalitet (1 emne). Hvert element består af fem svarmuligheder med en score mellem 0 og 4. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
første dag
Kujalas anterior smerteskala (AKPS)
Tidsramme: første dag
Kujala's Anterior Pain Scale (AKPS) er et selvadministreret spørgeskema designet til patellofemorale lidelser. Den består af 13 punkter om symptomer og funktionelle begrænsninger. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer mindre funktionel status
første dag
Short Form-36 sundhedsundersøgelsen (SF-36)
Tidsramme: første dag
Kortformen 36 (SF-36) sundhedsundersøgelse er et værktøj til vurdering af generel sundhedsrelateret livskvalitet. Det består af 36 spørgsmål opdelt i otte domæner, som derefter slås sammen under to store overskrifter: fysisk komponent resumé og mental komponent resumé. Den samlede score varierer mellem 0 og 100. Højere vurderinger indikerer en bedre livskvalitet.
første dag
underskalaen af ​​Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemorale smerter og slidgigt (KOOS-PF)
Tidsramme: 7-14 dage efter
Underskalaen af ​​Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) er en sygdomsspecifik PROM designet til at evaluere smerte, stivhed og livskvalitet hos patienter med patellofemoral smerte og/eller slidgigt. Den har 11 emner, der vurderer tre domæner: stivhed (1 emne), smerte (9 emner) og livskvalitet (1 emne). Hvert element består af fem svarmuligheder med en score mellem 0 og 4. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
7-14 dage efter
underskalaen af ​​Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemorale smerter og slidgigt (KOOS-PF)
Tidsramme: 3 måneder efter
Underskalaen af ​​Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) er en sygdomsspecifik PROM designet til at evaluere smerte, stivhed og livskvalitet hos patienter med patellofemoral smerte og/eller slidgigt. Den har 11 emner, der vurderer tre domæner: stivhed (1 emne), smerte (9 emner) og livskvalitet (1 emne). Hvert element består af fem svarmuligheder med en score mellem 0 og 4. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
3 måneder efter
den globale vurdering af forandring (GROC)
Tidsramme: 3 måneder efter
Global rating of change (GROC)-score er et enkelt-item spørgeskema med fem potentielle svar afhængigt af patientens ændring i knæsmerter efter den indledende vurdering. Likert-skala med fem svarmuligheder: "0 point" (meget dårligere), "1 point" (lidt dårligere), "2 point" (omtrent det samme), "3 point" (lidt bedre) og "4 point" ( meget bedre).
3 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Selda Başar, Prof, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023 - 986

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger