Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messeigenschaften der türkischen Version der Unterskala für patellofemorale Schmerzen und Arthrose des KOOS

29. September 2023 aktualisiert von: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Übersetzung, kulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der Unterskala für patellofemorale Schmerzen und Arthrose des KOOS (KOOS PF)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen und die Messeigenschaften der türkischen Version zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Patellofemorale Schmerzen und patellofemorale Arthrose sind weit verbreitete Knieerkrankungen, die mit Schmerzen und Funktionseinschränkungen einhergehen. Für klinische und wissenschaftliche Zwecke werden patientenberichtete Ergebnismaße (PROMs) empfohlen. Allerdings mangelt es an objektiven krankheitsspezifischen PROMs für patellofemorale Schmerzen und Arthrose. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen und die Messeigenschaften der türkischen Version zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und Arthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Peripatellarer oder retropatellarer Knieschmerz, der mindestens 3 Monate anhält und durch Aktivitäten, die das Patellofemoralgelenk belasten, verschlimmert wird;
  • Schmerzintensität von mindestens 3 mm gemäß der visuellen Analogskala (VAS)

Ausschlusskriterien:

  • diffuse oder generalisierte Knieschmerzen
  • schweres Trauma am Zielknie im Vorjahr
  • mittelschwere bis schwere gleichzeitige tibiofemorale Arthrose
  • kürzliche Knieinjektion (innerhalb von 3 Monaten)
  • systemische entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF)
Zeitfenster: erster Tag
Die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ist ein krankheitsspezifischer PROM zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und Lebensqualität bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und/oder Osteoarthritis. Es umfasst 11 Items, die drei Bereiche bewerten: Steifheit (1 Item), Schmerz (9 Items) und Lebensqualität (1 Item). Jedes Item besteht aus fünf Antwortoptionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
erster Tag
die Kujala-Anterior-Pain-Skala (AKPS)
Zeitfenster: erster Tag
Die Kujala Anterior Pain Scale (AKPS) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen für patellofemorale Erkrankungen. Es besteht aus 13 Items zu Symptomen und Funktionseinschränkungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen geringeren Funktionsstatus hinweisen
erster Tag
die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: erster Tag
Die Kurzform 36 (SF-36) Gesundheitsbefragung ist ein Instrument zur Beurteilung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus 36 Fragen, die in acht Bereiche unterteilt sind und dann unter zwei großen Überschriften zusammengefasst werden: Zusammenfassung der körperlichen Komponenten und Zusammenfassung der mentalen Komponenten. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100. Höhere Bewertungen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
erster Tag
die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF)
Zeitfenster: 7-14 Tage danach
Die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ist ein krankheitsspezifischer PROM zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und Lebensqualität bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und/oder Osteoarthritis. Es umfasst 11 Items, die drei Bereiche bewerten: Steifheit (1 Item), Schmerz (9 Items) und Lebensqualität (1 Item). Jedes Item besteht aus fünf Antwortoptionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
7-14 Tage danach
die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF)
Zeitfenster: 3 Monate später
Die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ist ein krankheitsspezifischer PROM zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und Lebensqualität bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und/oder Osteoarthritis. Es umfasst 11 Items, die drei Bereiche bewerten: Steifheit (1 Item), Schmerz (9 Items) und Lebensqualität (1 Item). Jedes Item besteht aus fünf Antwortoptionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
3 Monate später
das Global Rating of Change (GROC)
Zeitfenster: 3 Monate später
Beim Global Rating of Change (GROC) handelt es sich um einen Einzelfragebogen mit fünf möglichen Antworten, abhängig von der Veränderung der Knieschmerzen des Patienten nach der Erstbeurteilung. Likert-Skala mit fünf Antwortmöglichkeiten: „0 Punkte“ (deutlich schlechter), „1 Punkte“ (etwas schlechter), „2 Punkte“ (ungefähr gleich), „3 Punkte“ (etwas besser) und „4 Punkte“ ( viel besser).
3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Selda Başar, Prof, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023 - 986

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten