Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv animovaného sledování informačního videa na strach a úzkost u dětí před endoskopickým výkonem

4. října 2023 aktualizováno: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Účinek animace asistovaného sledování informačního videa na strach a úzkost u dětí před endoskopickým postupem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit sledování videa o postupu na snížení úzkosti a strachu u dětí před endoskopií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přijetí do nemocnice je neodmyslitelně stresující událostí pro děti i jejich rodiče, bez ohledu na důvod. V takovém kontextu, kdy děti zažívají mnohostranné účinky, se stává nezbytností zajistit, aby jejich zkušenost z nemocnice byla co nejpozitivnější. Hospitalizované děti často podstupují lékařské zákroky, jako je odběr krve, venepunkce, invazivní aplikace léků, lumbální punkce a intratekální aplikace léků. Tyto intervence, ať už diagnostické nebo terapeutické, jsou pro ně zdrojem strachu a úzkosti. S prudkým nárůstem poruch gastrointestinálního systému u dětí se stále více používá endoskopie jako diagnostického i terapeutického nástroje. Dětské sestry hrají klíčovou roli při zmírňování strachu a úzkosti, které zažívají děti a jejich rodiny během lékařských procedur, a zajišťují tak hladší přizpůsobení procesu. Předchozí výzkumy ukazují, že úroveň strachu a úzkosti dětí výrazně klesá a spokojenost rodičů stoupá, když jsou děti informovány o blížících se lékařských zákrocích. Kromě toho bylo poskytování informací před zákrokem spojeno se zvýšeným dodržováním léčby, urychleným zotavením po zákroku a sníženou závislostí na analgetiky. Vzdělávací programy přizpůsobené na míru jsou sice vysoce účinné při předávání informací o lékařských postupech nebo nemocech dětem, ale jejich zvýšené náklady omezují široké zavádění. Tradiční, nákladově efektivní vyučovací strategie, jako jsou ústní prezentace, brožury a brožury, i když jsou přizpůsobeny dětem školního věku, neprokázaly konzistentní účinnost při zlepšování klinických výsledků. Bylo zjištěno, že nedostatečné poskytování informací může způsobit, že se děti při objasňování mohou spoléhat na rodiče, přičemž většina procedurálních detailů je přizpůsobena porozumění rodičů. V reakci na to byly zavedeny iniciativy založené na důkazech s cílem zlepšit kvalitu vzdělávání, zlepšit klinické výsledky pacientů a zajistit nákladovou efektivitu. Vzhledem k vývojovému stádiu dětí byly k jejich přípravě na lékařské postupy včetně endoskopie použity různé vzdělávací techniky. Nově se objevující metoda zahrnuje využití karikatur, které, pokud jsou efektivně použity, spojují zábavu s poučením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a maminky, které se dobrovolně zúčastnily,
  • kteří byli ve věku 6-12 let,
  • kdo umí turecky,
  • kteří nemají zrak nebo duševní problém na úrovni sledovat obraz.

Kritéria vyloučení:

  • děti a matky, které se dobrovolně nezúčastnily,
  • kteří nebyli ve věku 6-12 let,
  • kdo neumí turecky,
  • kteří mají zrak nebo duševní problém na úrovni sledovat obraz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Děti sledující animované video před endoskopickým postupem
Kritériem pro zařazení byly děti a matky, které se dobrovolně zúčastnily, byly ve věku 6–12 let, uměly turecky a neměly zrak nebo duševní problém na takové úrovni, aby mohly sledovat obraz.
Behaviorální: Animované video s asistencí
Experimentální skupině 15 minut před endoskopií výzkumník poskytl náhled na postup tím, že jim ukázal 3minutové animované video s názvem „Endokan“. Toto video, které vytvořil Köse v roce 2019 pro svou doktorskou disertační práci, nabízí stručný přehled endoskopického postupu.
Žádný zásah: Děti, které před endoskopickým postupem nesledují animované video
Kritériem vyloučení byly děti a matky, které se neúčastnily dobrovolně, nebyly ve věku 6–12 let, neumějí turecky a mají zrakové nebo duševní problémy na úrovni sledování obrazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úzkosti
Časové okno: „Před sledováním videa“ a „Po shlédnutí videa do 5 minut“
Dětský měřič úzkosti (CAM-S) je navržen jako teploměr s žárovkou na základně a vodorovnými značkami v pravidelných intervalech při stoupání. Děti jsou požádány, aby vyjádřily své pocity na této stupnici tím, že označí, kde stojí „právě teď“. Jsou poučeni: „Představte si, že všechny vaše pocity úzkosti nebo hněvu jsou na žárovce nebo spodní části teploměru. Pokud máte trochu obavy nebo jste nervózní, mohou se pocity na teploměru trochu zvedat. Pokud jste velmi, velmi úzkostliví nebo nervózní, emoce mohou jít až na vrchol. Dejte na teploměr čáru, která ukazuje, jak jste nervózní nebo nervózní." Tato stupnice poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 10. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra úzkosti.
„Před sledováním videa“ a „Po shlédnutí videa do 5 minut“
změnit strach
Časové okno: „Před sledováním videa“ a „Po shlédnutí videa do 5 minut“
Škálu dětského strachu (CFS) vyvinul Chambers et al. v roce 2011. Do turečtiny ji adaptovali Gerceker et al. v roce 2018. Obsahuje pět výrazů obličeje od neutrálního po extrémní strach. Výzkumníci i rodinní příslušníci mohou používat CFS k měření strachu a úzkosti u dětí před a během procedur. Tato stupnice poskytuje skóre v rozmezí 0-4. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň strachu.
„Před sledováním videa“ a „Po shlédnutí videa do 5 minut“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Endoscopy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jiní vědci si mohou studii po jejím zveřejnění prohlédnout.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení