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Die Auswirkung der durch Animationen unterstützten Informationsvideobetrachtung auf Angst und Unruhe bei Kindern vor dem Endoskopieverfahren

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung der durch Animationen unterstützten Informationsvideobetrachtung auf Angst und Unruhe bei Kindern vor dem Endoskopieverfahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, das Ansehen von Videos über Verfahren zur Verringerung von Ängsten und Ängsten bei Kindern vor der Endoskopie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Einweisung in ein Krankenhaus ist für Kinder und ihre Eltern ein von Natur aus belastendes Ereignis, unabhängig vom Grund. In einem solchen Kontext, in dem Kinder vielfältige Auswirkungen haben, ist es unerlässlich, sicherzustellen, dass ihre Krankenhauserfahrung so positiv wie möglich ist. Bei hospitalisierten Kindern werden häufig medizinische Eingriffe wie Blutentnahmen, Venenpunktionen, invasive Arzneimittelverabreichungen, Lumbalpunktionen und intrathekale Arzneimittelverabreichungen durchgeführt. Diese Eingriffe, ob diagnostisch oder therapeutisch, lösen bei ihnen Angst und Furcht aus. Mit der Zunahme von Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern hat der Einsatz der Endoskopie sowohl als diagnostisches als auch therapeutisches Instrument an Bedeutung gewonnen. Kinderkrankenschwestern spielen eine entscheidende Rolle dabei, die Angst und Furcht von Kindern und ihren Familien während medizinischer Eingriffe zu lindern und eine reibungslosere Anpassung an den Prozess zu gewährleisten. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Angst und Unruhe bei Kindern erheblich abnimmt und die Zufriedenheit der Eltern steigt, wenn Kinder über bevorstehende medizinische Eingriffe informiert werden. Darüber hinaus wurde die Bereitstellung von Informationen vor dem Eingriff mit einer besseren Therapietreue, einer beschleunigten Genesung nach dem Eingriff und einer geringeren Abhängigkeit von Analgetika in Verbindung gebracht. Während maßgeschneiderte Bildungsprogramme bei der Vermittlung von Informationen über medizinische Verfahren oder Krankheiten an Kinder äußerst effektiv sind, schränken ihre hohen Kosten eine flächendeckende Umsetzung ein. Herkömmliche, kostengünstige Unterrichtsstrategien wie mündliche Präsentationen, Broschüren und Hefte sind zwar auf Kinder im schulpflichtigen Alter zugeschnitten, haben jedoch keine durchgängige Wirksamkeit bei der Verbesserung klinischer Ergebnisse gezeigt. Es wurde festgestellt, dass eine unzureichende Bereitstellung von Informationen dazu führen kann, dass Kinder bei der Klärung auf die Eltern angewiesen sind, wobei die meisten Verfahrensdetails auf das Verständnis der Eltern zugeschnitten sind. Als Reaktion darauf wurden evidenzbasierte Initiativen eingeführt, um die Qualität der Ausbildung zu verbessern, die klinischen Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Kosteneffizienz sicherzustellen. Angesichts des Entwicklungsstadiums von Kindern wurden verschiedene pädagogische Techniken eingesetzt, um sie auf medizinische Eingriffe, einschließlich Endoskopie, vorzubereiten. Eine neue Methode ist die Verwendung von Zeichentrickfilmen, die, wenn sie effektiv eingesetzt werden, Unterhaltung mit Unterricht verbinden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Mütter, die freiwillig teilgenommen haben,
  • die im Alter von 6-12 Jahren waren,
  • die Türkisch können,
  • die kein Seh- oder Geistesproblem haben und nicht in der Lage sind, das Bild anzusehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Mütter, die nicht freiwillig teilgenommen haben,
  • die nicht 6-12 Jahre alt waren,
  • die kein Türkisch können,
  • die ein Seh- oder Geistesproblem haben und nicht in der Lage sind, das Bild anzusehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinder schauen sich vor der Endoskopie ein animiertes Video an
Einschlusskriterien waren Kinder und Mütter, die freiwillig teilnahmen, im Alter von 6 bis 12 Jahren waren, Türkisch konnten und keine Seh- oder Geistesprobleme hatten, um das Bild anzusehen.
Verhalten: Animiertes, unterstütztes Video
Der Versuchsgruppe gab der Forscher 15 Minuten vor der Endoskopie Einblick in den Eingriff, indem er ihnen ein dreiminütiges animiertes Video mit dem Titel „Endocan“ zeigte. Dieses Video, das Köse 2019 für seine Doktorarbeit erstellt hat, bietet einen kurzen Überblick über den Endoskopievorgang.
Kein Eingriff: Kinder sehen sich vor der Endoskopie kein animiertes Video an
Ausschlusskriterien waren Kinder und Mütter, die nicht freiwillig teilnahmen, die nicht zwischen 6 und 12 Jahre alt waren, die kein Türkisch konnten und die ein Seh- oder Geistesproblem hatten, um das Bild anzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Angst verändern
Zeitfenster: „Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“
Das Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) ist wie ein Thermometer gestaltet und verfügt über eine Glühbirne an der Basis und horizontale Markierungen in regelmäßigen Abständen, während es ansteigt. Kinder werden gebeten, ihre Gefühle auf dieser Skala darzustellen, indem sie markieren, wo sie „im Moment“ stehen. Sie werden angewiesen: „Stellen Sie sich vor, dass alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle auf der Glühbirne oder dem unteren Teil des Thermometers liegen.“ Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, steigen die Gefühle auf dem Thermometer möglicherweise etwas an. Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen bis zum Äußersten steigen. Zeichnen Sie auf dem Thermometer eine Linie, die zeigt, wie ängstlich oder nervös Sie sind. Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 10. Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angst zu.
„Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“
die Angst ändern
Zeitfenster: „Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“
Die Children's Fear Scale (CFS) wurde von Chambers et al. entwickelt. in 2011. Es wurde von Gerceker et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2018. Es umfasst fünf Gesichtsausdrücke, die von neutral bis extrem ängstlich reichen. Sowohl Forscher als auch Familienangehörige können das CFS verwenden, um Angst und Unruhe bei Kindern vor und während Eingriffen zu messen. Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 4. Mit steigender Punktzahl steigt auch der Grad der Angst.
„Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Endoscopy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können die Studie einsehen, sobald sie veröffentlicht ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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