Zdroje TeleHealth pro individuální cíle (THRIVE) ve studii zotavení po alkoholu (THRIVE)
22. prosince 2025 aktualizováno: University of New Mexico
Prevence relapsu založená na všímavosti jako videokonference nepřetržitá péče na podporu dlouhodobého zotavení z poruchy užívání alkoholu
Tento projekt vyhodnotí účinnost a mechanismy prevence relapsu založené na všímavosti (MBRP) poskytované prostřednictvím videokonferencí ve srovnání s doporučením online skupinám vzájemné podpory při podpoře dlouhodobého uzdravení celé osoby a zlepšení v neurobiologicky informovaných doménách závislosti. mezi jednotlivci s poruchou užívání alkoholu, kteří mají zájem omezit nebo přestat pít.
Projekt bude také zkoumat dosah, efektivitu, přijetí, implementaci a udržování MBRP jako dostupné a volně dostupné možnosti trvalé péče, která podporuje dlouhodobé zotavení z poruchy užívání alkoholu ve všech komunitách po celé zemi, včetně oblastí s nedostatečným lékařským servisem a nedostatkem zdravotníků. .
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinnost skupin zaměřených na prevenci relapsů založených na všímavosti (MBRP) poskytovaných prostřednictvím Zoom při podpoře uzdravení celé osoby z poruchy užívání alkoholu a prozkoumat, jak MBRP ovlivňuje mechanismy změny chování založené na neurobiologicky informované závislosti. cyklické domény.
Vyšetřovatelé použijí hybridní návrh účinnosti a implementace k prospektivnímu testování účinnosti MBRP a také k identifikaci překážek a facilitátorů účasti skupiny MBRP, aby informovali o budoucí implementaci pokračující péče MBRP.
Jednotlivci (n=430), kteří se nedávno pokusili přestat nebo omezit pití (léčbou nebo sebezměnou), budou randomizováni do skupin MBRP pomocí funkce Zoom nebo doporučení online vzájemné podpory.
Účastníci dokončí měření psychosociálního fungování, užívání alkoholu a jiných drog, domény cyklu závislosti a dříve stanovené prediktory zotavení každých 6 měsíců po dobu 3 let.
Pomocí návrhu smíšených metod ve skupině MBRP vyšetřovatelé prozkoumají facilitátory a překážky účasti a zapojení do MBRP a posoudí dosah, účinnost, přijetí, implementaci a udržování MBRP prostřednictvím Zoom jako pokračující péče v komunitách po celé zemi.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
470
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Katie Witkiewitz, PhD
- Telefonní číslo: 505-226-5252
- E-mail: katiew@unm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Megan Kirouac
- Telefonní číslo: 505-226-5252
- E-mail: admin@thrivestudy.net
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Podstoupil(a) léčbu AUD nebo se v posledních 3 měsících pokusil(a) o vlastní změnu omezit nebo přestat pít nebo má zájem omezit nebo přestat pít
- Splňte kritéria pro aktuální AUD
- Zapojení do těžkého pití (více než 14 standardních nápojů za týden nebo více než 4 nápoje za jeden den pro muže a více než 7 nápojů za týden nebo více než 3 nápoje za jeden den pro ženy) v posledních 6 měsících
- Schopný porozumět všem studijním postupům a schopen vyjádřit souhlas v angličtině nebo španělštině.
- Být ochoten používat osobní chytrý telefon nebo tablet připojený k internetu nebo být ochotný používat studijní tablet
- Mít přístup k platné poštovní adrese v USA pro příjem karty se sušenými skvrnami krve nebo zařízení pro odběr krve.
Kritéria vyloučení:
- Současné příznaky psychózy nebo mánie.
- Máte poruchu z užívání návykových látek, která vyžaduje vyšší úroveň péče než ambulantní léčba (např. těžká porucha způsobená užíváním alkoholu vyžadující hospitalizační detoxikaci).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence relapsu založená na všímavosti
Podmínka MBRP bude vycházet ze stávající příručky pro skupinovou léčbu, která se skládá z osmi 60minutových sezení.
Každé sezení začne krátkým cvičením všímavosti a diskusí o tom, "co je všímavost?"
a roli všímavosti může hrát při zotavování.
Témata se opakují každých osm sezení, ale v každém sezení účastník vnáší do cvičení v tomto sezení nový přímý okamžik.
Skupiny se budou skládat také z lidí v různém stádiu rekonvalescence a obeznámenosti s materiálem, což může vést k bohatším diskusím o materiálu pod vedením samotných členů skupiny.
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni, aby podstoupili postupnou léčbu MBRP, budou mít také přístup k aplikaci pro chytré telefony Thrive Recovery, která zahrnuje zvukově vedené meditace MBRP, které si účastníci mohou procvičit v každodenním životě.
|
Prevence relapsu založená na všímavosti (MBRP) je skupinová léčba, která poskytuje jednotlivcům dovednosti určené k podpoře zvýšeného povědomí o spouštěcích faktorech, destruktivních navyklých vzorcích a „automatických“ reakcích na spouštěcí zážitky.
Praktiky všímavosti v MBRP jsou navrženy tak, aby pomohly jednotlivcům zastavit se, pozorovat současnou zkušenost a přinést povědomí o řadě možností dostupných v každém okamžiku.
Prostřednictvím MBRP se jednotlivci učí reagovat způsoby, které jim slouží, spíše než reagovat způsoby, které jsou škodlivé pro jejich zdraví a štěstí.
|
|
Aktivní komparátor: Doporučení online skupinám vzájemné podpory
Referenční skupina se bude skládat z krátkého setkání 1:1 s členem výzkumného týmu, který poskytne orientaci v online vzájemné podpoře a prodiskutuje SMART Recovery, Alcoholics Anonymous (AA) a další možnosti virtuálních setkání a prodiskutuje, jak získat přístup ke vzájemné podporu prostřednictvím těchto platforem.
Jednotlivci budou mít také příležitost zhodnotit proces účasti na online skupinách a prodiskutovat technologické problémy, které mohou během skupin nastat.
Sezení bude trvat 20-30 minut.
|
Skupiny vzájemné podpory jsou bezplatné organizace vedené vrstevníky, které jsou navrženy tak, aby pomáhaly jednotlivcům s poruchami užívání návykových látek a jinými problémy souvisejícími se závislostí.
Vzájemné podpůrné skupiny se často zaměřují na komunikaci a výměnu zkušeností a dovedností ze závislosti a zotavení.
Jednotlivci se účastní aktivit, které zapojují, vzdělávají a podporují pacienty zotavující se z poruchy užívání návykových látek od ostatních, kteří čelí podobným problémům.
Mezi organizace vzájemné pomoci, které budou nabízeny jako doporučení, patří: Anonymní alkoholici (AA), In The Rooms a SMART Recovery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení z AUD
Časové okno: Změna od výchozího stavu do tříletého sledovacího období
|
Recovery je binární (ano/ne) výsledek definovaný dosažením všech tří následujících kritérií: (1) Remise z poruchy užívání alkoholu (AUD) podle Diagnostického a statistického manuálu, 5. vydání, založená na 11položkovém seznamu příznaků AUD (potvrzení 0 nebo 1 položky znamená remisi AUD); (2) Ukončení nadměrného pití (definováno jako neúčast na nadměrném pití za posledních 28 dní, přičemž nadměrné pití je definováno jako 4 nebo více nápojů na příležitost pro ženy a 5 nebo více nápojů na příležitost pro muže, měřeno pomocí metody Timeline Follow-Back); a (3) Zlepšení fungování a pohody měřené vyšším skóre na škále kvality života Světové zdravotnické organizace (každá z 26 položek je hodnocena od 1 do 5 na odpovědní škále, které jsou následně lineárně transformovány na škálu 0–100) a skóre mentálního zdraví 36položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu (hodnoceno na škále 0–100).
Recovery je dosaženo, pokud je dosaženo remise, ukončení nadměrného pití a zlepšení fungování a pohody.
|
Změna od výchozího stavu do tříletého sledovacího období
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS Alkohol negativní důsledky
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS®) obsahuje 7 položek hodnocených od nikdy=1 do téměř vždy=5, které hodnotí negativní důsledky užívání alkoholu (např. když jsem pil/a, špatně jsem soudil).
Měření negativních důsledků alkoholu PROMIS bude provedeno jednou na začátku a v měsících sledování 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre naznačuje negativnější důsledky.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Skóre preferencí PROMIS (PROPr)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
PROPr spojuje skóre ze 7 domén PROMIS (kognitivní funkce, deprese, únava, interference bolesti, fyzické funkce, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) do jediného skóre zdravotní užitečnosti.
PROMIS PROPr bude podáván jednou na začátku a v následujících měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
Pět položek měření celkové touhy po alkoholu.
Odpovědi se pohybují od 0 do 6, kde 0 představuje nepřítomnost specifického příznaku bažení v položce a 6 představuje maximální intenzitu nebo frekvenci příznaku bažení v položce.
Penn Alcohol Craving Scale bude aplikován jednou na začátku a v následujících měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre na stupnici Penn Alcohol Craving Scale odráží silnější touhu po alkoholu.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Příznaky poruchy užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
Celkový počet příznaků potvrzených (ano nebo ne) na 11-položkovém kontrolním seznamu příznaků poruchy užívání alkoholu, které se vyskytly za posledních 12 měsíců (výchozí stav) a za posledních 6 měsíců (při 6měsíčním následném hodnocení).
Kontrolní seznam příznaků poruchy užívání alkoholu bude podán jednou na začátku a v 6., 12., 18., 24., 30. a 36. měsíci sledování.
Vyšší skóre naznačuje více příznaků poruchy užívání alkoholu.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Míra kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL - BREF).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví.
Každá jednotlivá položka WHOQOL-BREF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála.
Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0-100.
WHOQOL – BREF bude podáván jednou na začátku a v následujících měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre na WHOQOL-BREF odráží vyšší kvalitu života.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Stupnice vlastní účinnosti míra užívání látky (SUM-SES)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
SUM-SES je dotazník o 12 položkách, který žádá účastníky, aby na škále od 0 % do 100 % uvedli, nakolik jsou si jisti, že by byli schopni odolat pití nad jejich limit v dané situaci.
SUM-SES bude podáván jednou na začátku a v následujících měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre na SUM-SES odrážejí větší sebevědomí odolat pití za hranice.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Cyklus závislosti – škála negativní emocionality
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
Doména negativní emocionality cyklu závislosti je charakterizována pokušením k pití v situacích, kdy osoba prožívá negativní emoce.
Škála negativních emocí se skládá ze 4 položek bodovaných na stupnici od 1=vůbec mě neláká do 5=extrémní pokušení pít, když prožíváte negativní emoce.
Škála Negativní emocionalita cyklu závislosti bude aplikována jednou na začátku a v 6., 12., 18., 24., 30. a 36. měsíci sledování.
Vyšší skóre ukazuje na větší tendenci být v pokušení pít v situacích charakterizovaných negativními emocemi.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Cyklus závislosti - Stupnice pobídkové nápadnosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
Doména motivační nápadnosti cyklu závislosti je charakterizována pokušením k pití v situacích, kdy osoba zažívá odměňování nebo společenský tlak, aby pila.
Stupnice incentivní nápadnosti se skládá ze 4 položek bodovaných na stupnici od 1=vůbec mě neláká do 5=extrémní pokušení pít, když zažíváte odměňování, touhu nebo sociální situace.
Stupnice nápadnosti motivačního cyklu závislosti bude aplikována jednou na začátku a v 6., 12., 18., 24., 30. a 36. měsíci sledování.
Vyšší skóre ukazuje na větší tendenci být v pokušení pít v situacích charakterizovaných odměnou, touhou a společenským tlakem.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Cyklus závislosti – škála výkonných funkcí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
Oblast výkonné funkce cyklu závislosti je charakterizována ztrátou kontroly nad pitím.
Výkonná stupnice se skládá z 1 binární položky ano/ne („Po vypití jednoho nebo dvou drinků můžete obvykle přestat?“) a 4 položek bodovaných na stupnici od 1 = značí větší kontrolu nad pitím do 5 = indikující ztrátu kontroly nad pití.
Škála výkonných funkcí cyklu závislosti bude aplikována jednou na začátku a v následujících měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre ukazuje na zhoršenou exekutivní funkci a větší ztrátu kontroly nad pitím.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Test účelu v životě
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
Test Purpose in Life je 20 položkovým měřítkem prožívání smyslu a smyslu života, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1 (nedostatek smyslu) až 7 (plný smysl).
Test Purpose in Life bude proveden jednou na začátku a v následujících měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre znamená větší smysl a účel života.
|
Změna z výchozího stavu na tříleté období sledování
|
|
Snížení úrovní rizikového pití podle Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Změna od výchozího stavu do tříletého sledovacího období
|
Metoda Timeline Follow-Back kalendáře pro hodnocení standardních alkoholických nápojů zkonzumovaných každý den za posledních 28 dní bude použita k výpočtu úrovní rizika Světové zdravotnické organizace na základě pohlavím specifického množství gramů alkoholu zkonzumovaného denně během 28 dní před hodnocením, s úrovněmi definovanými jako: nízké riziko (0-20 ženy/0-40 muži), střední riziko (21-40 ženy, 41-60 muži), vysoké riziko (41-60 ženy, 61-100 muži) a velmi vysoké riziko (61+ ženy/100+ muži). Budeme zkoumat ty, kteří dosáhnou alespoň 1-úrovňového a alespoň 2-úrovňového snížení v úrovních rizikového pití.
Referenční skupinou pro 1-úrovňové snížení je žádná změna nebo zvýšení úrovně rizikového pití WHO a referenční skupinou pro 2-úrovňové snížení je 1-úrovňové snížení, žádná změna nebo zvýšení úrovně rizikového pití WHO.
Kalendář Timeline Follow-Back bude administrován jednou na začátku studie a při následných kontrolách v měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
|
Změna od výchozího stavu do tříletého sledovacího období
|
|
Snížení procenta dnů s těžkým pitím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do tříletého sledovacího období
|
Procento dnů s vysokou konzumací alkoholu bude vypočítáno pomocí kalendářové metody Timeline Follow-Back, která hodnotí standardní alkoholické nápoje konzumované každý den během posledních 28 dnů.
Toto měření bude použito k identifikaci celkového počtu příležitostí denní vysoké konzumace alkoholu (definované jako 4 nebo více nápojů pro ženy a 5 nebo více nápojů pro muže) a procento dnů s vysokou konzumací alkoholu bude vypočteno jako počet dnů s vysokou konzumací alkoholu za posledních 28 dnů dělený celkovým počtem dnů v tomto časovém období (obvykle 28 dnů, pokud nechybí některé dny).
Kalendář Timeline Follow-Back bude administrován jednou na začátku studie a při následných kontrolách v měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší procento dnů s vysokou konzumací alkoholu indikuje více příležitostí k vysoké konzumaci alkoholu během 28denního období.
|
Změna od výchozí hodnoty do tříletého sledovacího období
|
|
Snížení počtu nápojů na den konzumace alkoholu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do tříletého sledovacího období
|
Počet nápojů na den konzumace alkoholu bude vypočítán pomocí metody Timeline Follow-Back, která hodnotí standardní alkoholické nápoje konzumované každý den během posledních 28 dnů.
Tento ukazatel bude použit k identifikaci celkového počtu nápojů konzumovaných v každý den konzumace alkoholu a počet nápojů na den konzumace alkoholu bude vypočítán jako celkový počet nápojů konzumovaných za posledních 28 dnů dělený celkovým počtem dnů v tomto období, kdy došlo ke konzumaci alkoholu (obvykle 28 dnů, pokud nejsou některé dny chybějící). Metoda Timeline Follow-Back bude provedena jednou na začátku studie a následně v 6., 12., 18., 24., 30. a 36. měsíci sledování. Vyšší počet nápojů na den konzumace alkoholu indikuje vyšší intenzitu pití alkoholu během 28denního období. |
Změna od výchozí hodnoty do tříletého sledovacího období
|
|
Snížení procenta dní s konzumací alkoholu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do tříletého sledovacího období
|
Procento dnů s konzumací alkoholu bude vypočítáno pomocí metody Timeline Follow-Back kalendáře, která hodnotí standardní alkoholické nápoje konzumované každý den za posledních 28 dnů.
Toto měření bude použito k určení celkového počtu příležitostí k pití a procento dnů s konzumací alkoholu bude vypočteno jako počet dnů s konzumací alkoholu za posledních 28 dnů dělený celkovým počtem dnů v tomto časovém období (obvykle 28 dnů, pokud nechybí některé dny).
Timeline Follow-Back kalendář bude administrován jednou na začátku studie a při následných kontrolách v měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší procento dnů s konzumací alkoholu indikuje vyšší frekvenci pití v 28denním období.
|
Změna od výchozí hodnoty do tříletého sledovacího období
|
|
Míra smyslu a účelu PROMIS
Časové okno: Změna od výchozího stavu do tříletého sledovacího období
|
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS®) pro měření smyslu a účelu zahrnuje 8 položek hodnocených od vůbec ne=1 až po velmi=5, které posuzují pocit, že život má smysl a existují dobré důvody pro život (např. Můj život má smysl).
Měření PROMIS pro smysl a účel bude provedeno jednou na začátku studie a dále v měsících 6, 12, 18, 24, 30 a 36.
Vyšší skóre znamená větší smysl života.
|
Změna od výchozího stavu do tříletého sledovacího období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Witkiewitz, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
13. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2212028742
- R01AA031159 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé budou dodržovat všechny zásady NIAAA Data Archives stanovené během období projektu.
To zahrnuje soulad s požadavky centrální datové platformy NIAAA a časovými harmonogramy vytvořenými prostřednictvím sdílení dat NIAAA.
Časový rámec sdílení IPD
V době zveřejnění primárního rukopisu nebo do 12 měsíců od posledního posouzení pacienta.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Implementace plánu se bude řídit zásadami archivace dat a sdílení dat NIAAA
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .