Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modelově založené srdeční rehabilitace na sebepéči, kvalitu života a vlastní účinnost u pacientů se srdečním selháním

7. července 2026 aktualizováno: Hakan ÇELİK, Cukurova University

Vliv tréninku srdeční rehabilitace založeného na transteoretickém modelu na sebepéči, kvalitu života a vlastní účinnost u pacientů se srdečním selháním

Srdeční selhání (SS) je chronické a progresivní onemocnění, u kterého jsou typické symptomy a doprovodné nálezy pozorovány jako důsledek nízkého srdečního výdeje a zvýšených intrakardiálních tlaků v klidu nebo při zátěži, způsobené plněním komor nebo vylučováním krve. Podle studie Turecké kardiologické společnosti je prevalence onemocnění 10 % u osob starších 65 let a 2,9 % u osob starších 35 let. Prevalence HF je přitom výrazně vyšší ve srovnání s podobnými populačními studiemi ze západních zemí, přestože populace je u nás v průměru mladší než v těchto zemích.

Kvalitu života pacientů se srdečním selháním ovlivňuje celoživotní léčba a symptomy onemocnění. V důsledku toho pacienti se SS nemohou sami pokračovat ve svém každodenním životě a nejsou schopni uspokojit své vlastní každodenní potřeby, takže jsou odkázáni na péči druhých. Pro léčbu srdečního selhání a prevenci kardiovaskulárních onemocnění doporučují směrnice Evropské kardiologické společnosti (ESC) trénink a rehabilitaci na vysoké úrovni důkazů (třída IIA). Programy srdeční rehabilitace (CR) mají za cíl snížit kardiovaskulární rizika, podpořit zdravý životní styl a zlepšit kvalitu života. Transteoretický model (TTM), který patří mezi modely změny chování, nabízí slibný přístup k integraci fází a procesů změny do procesu CR doma. Když se podíváme na studie provedené s TTM, nebyly nalezeny žádné studie, které by implementovaly intervence založené na TTM a CR intervence u pacientů se srdečním selháním. V této studii bude zkoumán vliv tréninku srdeční rehabilitace založeného na TTM na sebepéči, kvalitu života a úroveň vlastní účinnosti u pacientů se srdečním selháním.

Tento výzkum byl plánován jako pre-test, post-test, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie. Populaci výzkumu tvoří pacienti se srdečním selháním, kteří jsou léčeni na odděleních kardiologického oddělení Adana City Hospital. Velikost vzorku byla vypočtena jako 35 experimentů a 35 kontrol s použitím velikosti účinku podobného výzkumu v literatuře. Jako nástroje pro sběr dat lze použít formulář s informacemi o sociodemografických charakteristikách, formulář pro diagnostiku změny chování, stupnici Minnesota Life with Heart Failure Scale, European Heart Failure Self-Care Behaviour Scale, General Self-Efficacy Scale, graf sledování návštěv doma a sledování pacienta Použije se formulář, telefonická poradna Tabulka sledování a obecný formulář vyhodnocení situace. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do skupin a sledováni doma po dobu 12 týdnů. Během období sledování proběhne 7 domácích návštěv a 5 telefonických kontrol u účastníků experimentální skupiny a 3 návštěvy doma u účastníků kontrolní skupiny. Program domácí péče CR založený na TTM bude aplikován na experimentální skupinu prostřednictvím domácích návštěv a telefonického sledování, u kontrolní skupiny nebude podávána žádná žádost a budou shromážděna potřebná data. K provedení popisné a pokročilé analýzy dat bude použit program SPSS 22.0. Pro tento výzkum bylo získáno použití měřítka, etická komise a institucionální povolení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu srdečního selhání, být ve třídách 1, 2 a 3 podle funkční klasifikace NYHA a mít ejekční frakci >35, být starší 40 let, žít v rámci hranic provincie Adana, mít telefon a dobrovolně se zúčastnit ve studiu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pravidelně se účastnit praxí, kontraindikace CR (hypertrofické srdeční selhání, aortální stenóza, angina pectoris, onkologická diagnóza, pokročilá CHOPN, dialyzační léčba, IM po dobu kratší než 6 měsíců, těhotenství a obezita) a aktivně zapsána do programu ČR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: İntervention group
Participants in the intervention group received a 12-week nurse-led, Transtheoretical Model-based home education and follow-up programme. The programme included stage-tailored education, symptom monitoring, medication adherence support, daily weight monitoring, salt and fluid management, safe physical activity guidance, healthy nutrition, tobacco control, stress management, motivational interviewing, and individualized behaviour-change planning. Home visits were conducted in weeks 1, 3, 4, 6, 8, and 10. Telephone follow-up was provided in weeks 2, 5, 7, 9, and 11 to review symptoms, medication adherence, weight monitoring, fluid and salt management, physical activity, motivation, barriers to behaviour change, and general clinical status. Post-intervention measurements were conducted in week 12.

Údaje o předběžném předběžném místě jsou shromažďovány pro pacienty v intervenční skupině v osobním rozhovoru v nemocničním prostředí.

Školení připravené podle fáze změny chování bude provedeno o týden později v domácím prostředí pacientů a budou shromažďovány požadované údaje.

Ve čtvrtém týdnu výzkumu je pacient navštěvován doma, školení připravené podle fáze změny chování se provádí v domě pacienta a požadovaná data budou shromažďována.

V osmém týdnu výzkumu je pacient navštěvován doma, školení připravené podle fáze změny chování se provádí v domě pacienta a požadovaná data budou shromažďována.

Ve dvanáctém týdnu studie budou v nemocnici shromažďovány po testech.

Žádný zásah: Control group
Participants in the control group continued routine outpatient cardiology follow-up. Usual care included medical examination, routine clinical monitoring, physician-led medication management when required, and standard verbal recommendations during clinical encounters. They did not receive the Transtheoretical Model-based home education and follow-up intervention during the study period. After study completion, the control group received the educational booklet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání
Časové okno: 12 týdnů
Turecká studie validity a spolehlivosti tohoto měřicího nástroje, který měří sebeobslužné chování pacientů se srdečním selháním, od Baydemira et al. (2013). Tato škála se skládá z 12 položek, 4 subdimenzí a 5bodové Likertovy struktury. Nízké skóre získané ze škály ukazuje na chování vysoké sebeobsluhy
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesota Život se srdečním selháním dotazník
Časové okno: 12 týdnů
Tureckou studii validity a reliability této škály, která měří kvalitu života pacientů se srdečním selháním, provedl Özdemir (2009). Tato škála se skládá z 21 položek, 2 subdimenzí a 6bodové struktury. Nízké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou kvalitu života.
12 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 12 týdnů
Tureckou studii validity a spolehlivosti tohoto nástroje měření, který měří úroveň sebeúčinnosti jednotlivců, provedl Aypay (2010). Tato škála se skládá z 10 položek, 1 subdimenze a 4bodové Likertovy struktury. Nízké skóre získané ze škály ukazuje, že obecná úroveň vlastní účinnosti je nízká.
12 týdnů
6-Minute Walk Test
Časové okno: 12 week
The 6-minute walk test is used as a simple measure of aerobic exercise capacity for patients with heart failure. During this test, the patient walks on a 30-meter-long track with a solid surface at a normal pace for six minutes. The patient's vital signs are checked before and during the test. Conditions such as chest pain and severe shortness of breath require the test to be terminated. Patients with mild heart failure usually walk 300-450 metres and advanced patients walk 150-300 metres
12 week

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Composition
Časové okno: 12 week
It is a device that analyzes parameters such as body fluid distribution, and muscle and fat mass. The Tanita RD 545 Smart Digital Scale is manufactured by Tanita Corporation, Tokyo, Japan. Thanks to mobile application compatibility, data can be stored and analyzed digitally. It was used in the study to evaluate body mass index, intracellular fluid, and extracellular fluid distribution.
12 week
Ejection fraction
Časové okno: 12 week
Ejection fraction was assessed by a physician in the hospital setting using echocardiographic evaluation. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in left ventricular systolic function from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week
HbA1c
Časové okno: 12 week
HbA1c level was assessed in the hospital setting using a blood test requested/evaluated by a physician. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in glycemic control from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TDK-2023-12974

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .