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Die Auswirkung einer modellbasierten Herzrehabilitation auf die Selbstversorgung, Lebensqualität und Selbstwirksamkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz

7. Juli 2026 aktualisiert von: Hakan ÇELİK, Cukurova University

Die Auswirkung eines transtheoretischen modellbasierten Herzrehabilitationstrainings auf Selbstpflege, Lebensqualität und Selbstwirksamkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz (HF) ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung, bei der typische Symptome und Begleitbefunde als Folge einer geringen Herzleistung und eines erhöhten intrakardialen Drucks in Ruhe oder bei Belastung beobachtet werden, verursacht durch die Füllung der Ventrikel oder die Ausscheidung von Blut. Laut einer Studie der Türkischen Gesellschaft für Kardiologie liegt die Prävalenz der Krankheit bei Menschen über 65 Jahren bei 10 % und bei Menschen über 35 Jahren bei 2,9 %. Gleichzeitig ist die Prävalenz von Herzinsuffizienz im Vergleich zu ähnlichen Bevölkerungsstudien aus westlichen Ländern deutlich höher, obwohl die Bevölkerung in unserem Land im Durchschnitt jünger ist als in diesen Ländern.

Die Lebensqualität von HF-Patienten wird durch die lebenslange Behandlung und die Krankheitssymptome beeinträchtigt. Infolgedessen können Herzinsuffizienzpatienten ihr tägliches Leben nicht alleine weiterführen und sind nicht in der Lage, ihren täglichen Bedarf selbst zu decken, sodass sie auf die Pflege anderer angewiesen sind. Für die Behandlung von Herzinsuffizienz und die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen empfehlen die Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) Training und Rehabilitation auf einem hohen Evidenzniveau (Klasse IIA). Kardiale Rehabilitationsprogramme (CR) zielen darauf ab, kardiovaskuläre Risiken zu reduzieren, einen gesunden Lebensstil zu unterstützen und die Lebensqualität zu verbessern. Das zu den Verhaltensänderungsmodellen zählende Transtheoretische Modell (TTM) bietet einen vielversprechenden Ansatz, um die Phasen und Prozesse der Veränderung in den CR-Prozess zu Hause zu integrieren. Wenn wir uns die mit TTM durchgeführten Studien ansehen, wurden keine Studien gefunden, die TTM-basierte Interventionen und CR-Interventionen bei HF-Patienten implementierten. In dieser Studie wird die Wirkung von TTM-basiertem Herzrehabilitationstraining auf Selbstpflege, Lebensqualität und Selbstwirksamkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz untersucht.

Diese Forschung war als randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie vor und nach dem Test geplant. Die Population der Studie besteht aus Herzinsuffizienz-Patienten, die in den Abteilungen der kardiologischen Abteilung des Adana City Hospital behandelt werden. Die Stichprobengröße wurde mit 35 Experimenten und 35 Kontrollen berechnet, wobei die Effektgröße ähnlicher Forschungsarbeiten in der Literatur verwendet wurde. Als Datenerfassungstools, Informationsformular zu soziodemografischen Merkmalen, Formular zur Diagnose von Verhaltensänderungen, Minnesota Life with Heart Failure Scale, European Heart Failure Self-Care Behavior Scale, General Self-Efficacy Scale, Hausbesuchs-Follow-up-Diagramm und Patienten-Follow-up Es werden ein Formular, ein Nachsorgediagramm für die telefonische Beratung und ein Formular zur Bewertung der allgemeinen Situation verwendet. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt und 12 Wochen lang zu Hause beobachtet. Während der Nachbeobachtungszeit finden 7 Hausbesuche und 5 telefonische Nachuntersuchungen für die Teilnehmer der Versuchsgruppe sowie 3 Hausbesuche für die Teilnehmer der Kontrollgruppe statt. Das auf TTM basierende CR-Hauspflegeprogramm wird durch Hausbesuche und telefonische Nachverfolgung auf die Versuchsgruppe angewendet. Bei der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt und die erforderlichen Daten werden gesammelt. Das Programm SPSS 22.0 wird verwendet, um eine deskriptive und erweiterte Analyse der Daten durchzuführen. Für diese Forschung wurden die Genehmigung der Skalennutzung, der Ethikkommission und der Institution eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine Herzinsuffizienz diagnostiziert, Sie gehören zu den Klassen 1, 2 und 3 gemäß der NYHA-Funktionsklassifikation und haben eine Ejektionsfraktion >35, Sie sind über 40 Jahre alt, leben innerhalb der Grenzen der Provinz Adana, haben ein Telefon und melden sich freiwillig zur Teilnahme in der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage sein, regelmäßig an Praxen teilzunehmen, CR-Kontraindikationen haben (Hypertrophe Herzinsuffizienz, Aortenstenose, Angina pectoris, onkologische Diagnose, fortgeschrittene COPD, Dialysebehandlung, seit weniger als 6 Monaten Herzinfarkt, Schwangerschaft und Fettleibigkeit) und … aktiv im CR-Programm eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: İntervention group
Participants in the intervention group received a 12-week nurse-led, Transtheoretical Model-based home education and follow-up programme. The programme included stage-tailored education, symptom monitoring, medication adherence support, daily weight monitoring, salt and fluid management, safe physical activity guidance, healthy nutrition, tobacco control, stress management, motivational interviewing, and individualized behaviour-change planning. Home visits were conducted in weeks 1, 3, 4, 6, 8, and 10. Telephone follow-up was provided in weeks 2, 5, 7, 9, and 11 to review symptoms, medication adherence, weight monitoring, fluid and salt management, physical activity, motivation, barriers to behaviour change, and general clinical status. Post-intervention measurements were conducted in week 12.

Pretest-Daten werden für Patienten in der Interventionsgruppe in einem persönlichen Interview im Krankenhaus gesammelt.

Das gemäß der Verhaltensänderungsphase erstellte Training wird eine Woche später in der häuslichen Umgebung der Patienten durchgeführt und die erforderlichen Daten werden gesammelt.

In der vierten Woche der Forschung wird der Patient zu Hause besucht, das Training, das gemäß der Verhaltensänderungsphase erstellt wird, wird im Haus des Patienten durchgeführt, und die erforderlichen Daten werden gesammelt.

In der achten Woche der Forschung wird der Patient zu Hause besucht, das Training, das gemäß der Verhaltensänderungsphase erstellt wird, wird im Haus des Patienten durchgeführt, und die erforderlichen Daten werden gesammelt.

In der zwölften Woche der Studie werden Post-Tests im Krankenhaus gesammelt.

Kein Eingriff: Control group
Participants in the control group continued routine outpatient cardiology follow-up. Usual care included medical examination, routine clinical monitoring, physician-led medication management when required, and standard verbal recommendations during clinical encounters. They did not receive the Transtheoretical Model-based home education and follow-up intervention during the study period. After study completion, the control group received the educational booklet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Europäische Skala für das Selbstversorgungsverhalten bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Wochen
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieses Messinstruments, das das Selbstpflegeverhalten von Herzinsuffizienzpatienten misst, von Baydemir et al. (2013). Diese Skala besteht aus 12 Items, 4 Unterdimensionen und einer 5-Punkte-Likert-Struktur. Ein niedriger Wert auf der Skala weist auf ein hohes Selbstfürsorgeverhalten hin
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Zeitfenster: 12 Wochen
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieser Skala, die die Lebensqualität von HF-Patienten misst, wurde von Özdemir (2009) durchgeführt. Diese Skala besteht aus 21 Items, 2 Unterdimensionen und einer 6-Punkte-Struktur. Ein niedriger Wert auf der Skala weist auf eine hohe Lebensqualität hin.
12 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieses Messinstruments, das den Grad der Selbstwirksamkeit von Einzelpersonen misst, wurde von Aypay (2010) durchgeführt. Diese Skala besteht aus 10 Items, 1 Unterdimension und einer 4-Punkte-Likert-Struktur. Ein niedriger Wert auf der Skala zeigt an, dass das allgemeine Selbstwirksamkeitsniveau niedrig ist.
12 Wochen
6-Minute Walk Test
Zeitfenster: 12 week
The 6-minute walk test is used as a simple measure of aerobic exercise capacity for patients with heart failure. During this test, the patient walks on a 30-meter-long track with a solid surface at a normal pace for six minutes. The patient's vital signs are checked before and during the test. Conditions such as chest pain and severe shortness of breath require the test to be terminated. Patients with mild heart failure usually walk 300-450 metres and advanced patients walk 150-300 metres
12 week

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Composition
Zeitfenster: 12 week
It is a device that analyzes parameters such as body fluid distribution, and muscle and fat mass. The Tanita RD 545 Smart Digital Scale is manufactured by Tanita Corporation, Tokyo, Japan. Thanks to mobile application compatibility, data can be stored and analyzed digitally. It was used in the study to evaluate body mass index, intracellular fluid, and extracellular fluid distribution.
12 week
Ejection fraction
Zeitfenster: 12 week
Ejection fraction was assessed by a physician in the hospital setting using echocardiographic evaluation. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in left ventricular systolic function from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week
HbA1c
Zeitfenster: 12 week
HbA1c level was assessed in the hospital setting using a blood test requested/evaluated by a physician. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in glycemic control from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDK-2023-12974

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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