Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AKTIVOVAT ve veřejném bydlení

13. února 2025 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science

Akademicko-komunitní tým pro zlepšení přijatelnosti vakcín a cílené zapojení: veřejné bydlení

Tato víceúrovňová, multidisciplinární, teoreticky založená, kulturně citlivá, komunitně zapojená intervence si klade za cíl zmírnit překážky v přijímání a nedodržování očkovacích plánů podle doporučení CDC a zvýšit míru očkování proti chřipce, meningitidě, pneumonii, VZV a COVID-19 mezi nedostatečně zajištěné afroamerické a latinskoamerické obyvatele veřejného bydlení v jižním Los Angeles.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Očkování je zásadní pro prevenci infekčních onemocnění, jako je chřipka, meningitida, zápal plic, virus varicella zoster (VZV) a COVID-19. Navzdory rostoucí celostátní distribuci a podpoře rutinních doporučení pro očkování dospělých zůstává pokrytí nízké, s historicky nižším rozšířením mezi rasovými a etnickými menšinami. K tomu se přidružuje vyšší míra váhavosti ohledně očkování, kterou lze přičíst mnoha problémům, včetně zhoršujících se sociálních determinant, lékařské nedůvěry a nedostatečného přístupu ke zdravotnickým službám. Konkrétně obyvatelé afroamerického a latinskoamerického veřejného bydlení mohou těžit z kampaní veřejného zdraví a vakcinačních iniciativ na podporu vysoké absorpce vakcín a důvěry. Tento návrh R01 se snaží rozšířit osvědčenou, víceúrovňovou, multidisciplinární, teoreticky založenou, kulturně citlivou, komunitně zapojenou intervenci rozšířením programu Akademicko-komunitního týmu pro zlepšení přijatelnosti vakcín a cílené zapojení (ACTIVATE). Program ACTIVATE, vedený spojením sociálně-ekologického rámce (SEM) a praktického, robustního modelu implementace a udržitelnosti (PRISM), zahrnuje zdravotní faktory na individuální, interpersonální, komunitní a společenské úrovni a prvky pro úspěšnou implementaci. . Program ACTIVATE, vedený vedoucími triádami vedoucích osob žijících ve veřejném bydlení, studentů zdravotních sester a studentů veřejného zdraví, se soustředí na zmírnění překážek absorpce a nedodržování očkovacích plánů podle doporučení CDC a na zvýšení výskytu chřipky, meningitidy, zápalu plic, VZV, a míra očkování proti COVID-19 mezi nedostatečnými zdroji dospělých AA a Latino v Jižní LA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Cíl 3:

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat jako Latinx nebo Afroameričan
  • věk 18 let nebo starší
  • bydlí v jedné ze šesti spolupracujících oblastí veřejného bydlení
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Nahlásit váhání s vakcínou

Kritéria vyloučení:

  • Nemá bydliště v jedné ze spolupracujících oblastí veřejného bydlení
  • Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Latinoameričan
  • Věk 17 a mladší
  • Neumím anglicky ani španělsky
  • Obdrželi jste všechny doporučené vakcíny proti chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19
  • Žádné zprávy o váhání vakcíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AKTIVOVAT vedoucí
Toto je návrh jedné skupiny před testem a po testu, který má zvýšit příjem a dokončení vakcíny COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení Afroameričanů a Latinské Ameriky v jižním Los Angeles. Navrhovaná intervence bude využívat (1) kulturně citlivou, (2) teoreticky založenou intervenci, kterou budou společně poskytovat vedoucí triády ACTIVATE a výzkumníci. Vyšetřovatelé použijí k realizaci intervence model informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) a transteoretický model. PRISM, diseminace a implementace (D&I) Model založený na D&I může vést implementaci programu ACTIVATE pro úspěšnou expanzi a údržbu v komunitních prostředích, zejména pro populaci s nedostatečnými zdroji.
Behaviorální: Zvyšování ochoty a přijímání očkování proti chřipce, pneumonii, meningitidě, HZV a COVID-19
Poskytovat/rozšiřovat znalosti, upravovat postoje, motivovat a poskytovat dovednosti a zdroje ke snížení váhavosti očkování proti chřipce, pneumonii, meningitidě, HZV a COVID-19 a zvýšit ochotu a zavádění očkování proti chřipce, pneumonii, meningitidě, HZV a COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence absorpce očkování proti chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19 pomocí vlastního hlášení o anamnéze očkování
Časové okno: Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících vyšetřovatelé očekávají následující ve srovnání s výchozí hodnotou: 40% změna v dokončení chřipky, pneumonie, meningitidy, VZV a COVID-19 očkovací série
Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené míry váhavosti vakcíny proti chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19 pomocí NIH Toolbox Surveys on COVID-19
Časové okno: Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
Srovnáním údajů před, po intervenci a po 3 a 9 měsících následného sledování vyšetřovatelé očekávají následující ve srovnání s výchozí hodnotou: 40% změna ve váhání vůči chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19 očkování
Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
Procento účastníků, kteří dosáhli zvýšené úrovně změny chování směrem k očkování proti COVID-19 pomocí NIH Toolbox Průzkumy týkající se chřipky, zápalu plic, meningitidy, VZV a COVID-19
Časové okno: Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
Srovnáním údajů před, po intervenci a po 3 a 9 měsících následného sledování vyšetřovatelé očekávají následující ve srovnání s výchozí hodnotou: 40% změna ve stádiu změny jejich chování směrem k chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV, a očkování proti COVID-19
Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charles Drew University of Medicine and Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • vaccpublichousing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení