Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AKTIVERE i almene boliger

13. februar 2025 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science

Akademisk fællesskabsteam til forbedring af vaccineacceptabilitet og målrettet engagement: almene boliger

Denne multi-level, multidisciplinære, teoretisk baserede, kulturelt følsomme, samfundsengagerede intervention har til formål at mindske optagelsesbarrierer og manglende overholdelse af vaccinationsplaner som anbefalet af CDC og øge influenza, meningitis, lungebetændelse, VZV og COVID-19 vaccine blandt ressourcefattige afroamerikanske og latino-almene beboere i det sydlige Los Angeles.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vaccinationer er afgørende for at forebygge infektionssygdomme som influenza, meningitis, lungebetændelse, varicella zoster-virus (VZV) og COVID-19. På trods af stigende national distribution og fremme af rutinemæssige anbefalinger til voksenvaccination er dækningen fortsat lav med historisk lavere optagelse blandt racemæssige og etniske minoriteter. Dette forværres af højere niveauer af vaccinationstøven, som kan tilskrives et utal af problemer, herunder forværrede sociale determinanter, medicinsk mistillid og manglende adgang til sundhedsydelser. Specifikt kan beboere af afroamerikanske og latinamerikanske boliger drage fordel af folkesundhedskampagner og vaccinationsinitiativer for at understøtte høj vaccineoptagelse og -tillid. Dette R01-forslag søger at udvide på en dokumenteret, multi-level, multidisciplinær, teoretisk baseret, kulturelt følsom, samfundsengageret intervention ved at udvide det akademiske-fællesskabsteam til forbedring af vaccineacceptabilitet og målrettet engagement (ACTIVATE)-programmet. Guidet af en fusion af den social-økologiske ramme (SEM) og den praktiske, robuste implementerings- og bæredygtighedsmodel (PRISM), inkluderer ACTIVATE-programmet sundhedsfaktorer på det individuelle, interpersonelle, samfundsmæssige og samfundsmæssige plan og elementer for vellykket implementering . Ledet af ledertriader af beboerledere i offentlige boliger, sygeplejerskestuderende og folkesundhedsstuderende fokuserer ACTIVATE-programmet på at afbøde optagelsesbarrierer og manglende overholdelse af vaccinationsplaner som anbefalet af CDC og for at øge influenza, meningitis, lungebetændelse, VZV, og COVID-19-vaccinehyppigheder blandt under-ressourcefulde AA- og Latino-voksne i det sydlige LA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Mål 3:

Inklusionskriterier:

  • identificere som latinx eller afroamerikaner
  • alder 18 eller ældre
  • bor i et af de seks samarbejdende almene boligområder
  • Tal enten engelsk eller spansk
  • Rapportér tøven med vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke beboer på et af de samvirkende almene boligområder
  • Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner eller latinx
  • Alder 17 og yngre
  • Kan hverken engelsk eller spansk
  • Modtaget alle anbefalede vacciner mod influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19
  • Ingen rapportering om tøven med vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AKTIVER ledere
Dette er et en-gruppe pre-test-posttest design for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen og færdiggørelsen blandt afroamerikanske og latinx-almene beboere i det sydlige Los Angeles. Den foreslåede intervention vil beskæftige (1) kulturelt følsom, (2) teoretisk baseret intervention, der vil blive leveret i fællesskab af ACTIVATE triadeledere og forskere. Efterforskerne vil bruge informations-, motivations- og adfærdsfærdighedsmodellen (IMB) og den transteoretiske model til at implementere interventionen. PRISM, en formidlings- og implementeringsmodel (D&I) D&I-baseret model kan guide implementeringen af ​​ACTIVATE-programmet til vellykket udvidelse og vedligeholdelse i samfundsmiljøer, især for ressourcesvage befolkninger.
Adfærdsmæssigt: Øget villighed og optagelse af influenza, lungebetændelse, meningitis, HZV og COVID-19-vaccination
Give/forbedre viden, ændre holdninger, motivere og tilvejebringe færdigheder og ressourcer til at reducere tøven med influenza, lungebetændelse, meningitis, HZV og COVID-19 vaccine og øge villigheden og optagelsen af ​​influenza, lungebetændelse, meningitis, HZV og COVID-19 vaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af vaccinationsoptagelse for influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19 ved hjælp af selvrapport for vaccinationshistorie
Tidsramme: Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
Ved sammenligning af før-, post-interventions- og 9- og 18-måneders opfølgningsdata forventer efterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i færdiggørelsen af ​​influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19 vaccinationsserie
Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår reducerede vaccinationsniveauer for influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19-vaccine ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19
Tidsramme: Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
Ved sammenligning af før-, post-interventions- og 3- og 9-måneders opfølgningsdata, forventer efterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i tøven over for influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19 vaccination
Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
Procentdel af deltagere, der opnår et øget niveau af adfærdsændring mod COVID-19-vaccination ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19
Tidsramme: Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
Ved sammenligning af før-, post-interventions- og 3- og 9-måneders opfølgningsdata forudser efterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i deres adfærdsstadium af ændring mod influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV, og COVID-19-vaccination
Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charles Drew University of Medicine and Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • vaccpublichousing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger