- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06075732
AKTIVOVAT ve veřejném bydlení
13. února 2025 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science
Akademicko-komunitní tým pro zlepšení přijatelnosti vakcín a cílené zapojení: veřejné bydlení
Tato víceúrovňová, multidisciplinární, teoreticky založená, kulturně citlivá, komunitně zapojená intervence si klade za cíl zmírnit překážky v přijímání a nedodržování očkovacích plánů podle doporučení CDC a zvýšit míru očkování proti chřipce, meningitidě, pneumonii, VZV a COVID-19 mezi nedostatečně zajištěné afroamerické a latinskoamerické obyvatele veřejného bydlení v jižním Los Angeles.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Očkování je zásadní pro prevenci infekčních onemocnění, jako je chřipka, meningitida, zápal plic, virus varicella zoster (VZV) a COVID-19.
Navzdory rostoucí celostátní distribuci a podpoře rutinních doporučení pro očkování dospělých zůstává pokrytí nízké, s historicky nižším rozšířením mezi rasovými a etnickými menšinami.
K tomu se přidružuje vyšší míra váhavosti ohledně očkování, kterou lze přičíst mnoha problémům, včetně zhoršujících se sociálních determinant, lékařské nedůvěry a nedostatečného přístupu ke zdravotnickým službám.
Konkrétně obyvatelé afroamerického a latinskoamerického veřejného bydlení mohou těžit z kampaní veřejného zdraví a vakcinačních iniciativ na podporu vysoké absorpce vakcín a důvěry.
Tento návrh R01 se snaží rozšířit osvědčenou, víceúrovňovou, multidisciplinární, teoreticky založenou, kulturně citlivou, komunitně zapojenou intervenci rozšířením programu Akademicko-komunitního týmu pro zlepšení přijatelnosti vakcín a cílené zapojení (ACTIVATE).
Program ACTIVATE, vedený spojením sociálně-ekologického rámce (SEM) a praktického, robustního modelu implementace a udržitelnosti (PRISM), zahrnuje zdravotní faktory na individuální, interpersonální, komunitní a společenské úrovni a prvky pro úspěšnou implementaci. .
Program ACTIVATE, vedený vedoucími triádami vedoucích osob žijících ve veřejném bydlení, studentů zdravotních sester a studentů veřejného zdraví, se soustředí na zmírnění překážek absorpce a nedodržování očkovacích plánů podle doporučení CDC a na zvýšení výskytu chřipky, meningitidy, zápalu plic, VZV, a míra očkování proti COVID-19 mezi nedostatečnými zdroji dospělých AA a Latino v Jižní LA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Cíl 3:
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat jako Latinx nebo Afroameričan
- věk 18 let nebo starší
- bydlí v jedné ze šesti spolupracujících oblastí veřejného bydlení
- Mluvte anglicky nebo španělsky
- Nahlásit váhání s vakcínou
Kritéria vyloučení:
- Nemá bydliště v jedné ze spolupracujících oblastí veřejného bydlení
- Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Latinoameričan
- Věk 17 a mladší
- Neumím anglicky ani španělsky
- Obdrželi jste všechny doporučené vakcíny proti chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19
- Žádné zprávy o váhání vakcíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AKTIVOVAT vedoucí
Toto je návrh jedné skupiny před testem a po testu, který má zvýšit příjem a dokončení vakcíny COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení Afroameričanů a Latinské Ameriky v jižním Los Angeles.
Navrhovaná intervence bude využívat (1) kulturně citlivou, (2) teoreticky založenou intervenci, kterou budou společně poskytovat vedoucí triády ACTIVATE a výzkumníci.
Vyšetřovatelé použijí k realizaci intervence model informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) a transteoretický model.
PRISM, diseminace a implementace (D&I) Model založený na D&I může vést implementaci programu ACTIVATE pro úspěšnou expanzi a údržbu v komunitních prostředích, zejména pro populaci s nedostatečnými zdroji.
|
Poskytovat/rozšiřovat znalosti, upravovat postoje, motivovat a poskytovat dovednosti a zdroje ke snížení váhavosti očkování proti chřipce, pneumonii, meningitidě, HZV a COVID-19 a zvýšit ochotu a zavádění očkování proti chřipce, pneumonii, meningitidě, HZV a COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence absorpce očkování proti chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19 pomocí vlastního hlášení o anamnéze očkování
Časové okno: Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících vyšetřovatelé očekávají následující ve srovnání s výchozí hodnotou: 40% změna v dokončení chřipky, pneumonie, meningitidy, VZV a COVID-19 očkovací série
|
Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené míry váhavosti vakcíny proti chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19 pomocí NIH Toolbox Surveys on COVID-19
Časové okno: Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před, po intervenci a po 3 a 9 měsících následného sledování vyšetřovatelé očekávají následující ve srovnání s výchozí hodnotou: 40% změna ve váhání vůči chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV a COVID-19 očkování
|
Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli zvýšené úrovně změny chování směrem k očkování proti COVID-19 pomocí NIH Toolbox Průzkumy týkající se chřipky, zápalu plic, meningitidy, VZV a COVID-19
Časové okno: Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před, po intervenci a po 3 a 9 měsících následného sledování vyšetřovatelé očekávají následující ve srovnání s výchozí hodnotou: 40% změna ve stádiu změny jejich chování směrem k chřipce, pneumonii, meningitidě, VZV, a očkování proti COVID-19
|
Intervence: 8 měsíců; Sledovací bod: 3 a 9 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vaccpublichousing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .