Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární steroidy, fyziologický roztok a pracovní terapie u lidí s CMC1 osteoartrózou (PICASSO)

6. února 2026 aktualizováno: Ida Kristin Haugen, Diakonhjemmet Hospital

Bolestivá zánětlivá karpometakarpální-1 osteoartritida léčená intraartikulárními steroidy, fyziologickým roztokem nebo intervence ergoterapie: PICASSO Trial.

Placebem kontrolovaná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek intraartikulárních steroidů, fyziologického roztoku nebo ergoterapeutické intervence u zánětlivé karpometakarpální-1 osteoartrózy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem studie PICASSO je prověřit účinnost a bezpečnost intraartikulárních injekcí kortikosteroidů a multimodální ergoterapeutické intervence u pacientů s CMC-1 OA (1. fáze). Díky přímému srovnání dostupné nefarmakologické a farmakologické léčby budou naše výsledky zajímavé pro řadu zdravotníků, kteří se podílejí na léčbě pacientů s CMC-1 OA. Zahrnutím pacientů, kteří pravděpodobně budou mít prospěch z intervence (bolestivá a zánětlivá CMC-1 OA), vhodného dávkování léku a injekcí naváděných ultrazvukem, je naše studie více chráněna před možnými falešně negativními výsledky než předchozí studie. Budeme také zkoumat prediktory účinků léčby. Vzhledem k heterogenní prezentaci OA je nepravděpodobné, že by jedna léčba vyhovovala všem, a léčba by měla být přizpůsobena klinickému obrazu pacienta. Za druhé, prozkoumáme dlouhodobou bezpečnost IACS a to, zda může ergoterapeutická intervence zabránit nebo zastavit subluxaci CMC-1 (fáze 2).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
354

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Bodø, Norsko
        • Nábor
        • Nordlands Hospital
        • Kontakt:
          • Göran Karlsson
      • Haugesund, Norsko
        • Nábor
        • Haugesund Rheumatism Hospital
        • Kontakt:
          • Elisabet Esperø
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Kontakt:
          • Ida Kristin Haugen
      • Sandvika, Norsko
        • Aktivní, ne nábor
        • Martina Hansens Hospital
      • Stavanger, Norsko
        • Nábor
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
          • Katrine Brække Norheim
      • Trondheim, Norsko
        • Nábor
        • St Olavs Hospital
        • Kontakt:
          • Mari Hoff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí (40-85 let) muži a ženy

V cílovém kloubu:

  • OA potvrzená rentgenovým nebo ultrazvukovým vyšetřením
  • Zánět ultrazvukem (šedá synovitida stupně 1-3)
  • Bolest nejméně 3 na 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) při předběžném screeningu i screeningu.
  • Pacient je posouzen jako způsobilý pro navrhované použití Kenacort-T

Kritéria vyloučení:

  • Používání palcové ortézy nebo strukturovaných cvičení rukou v posledních 12 týdnech
  • Intraartikulární injekce do cílového kloubu CMC-1 v posledních 12 týdnech
  • Více než 3 předchozí IACS v cílovém kloubu CMC-1
  • Užívání perorálních nebo intramuskulárních steroidů v posledních 12 týdnech
  • Předchozí operace cílového kloubu CMC-1
  • Plánovaná operace ruky v nadcházejících 24 týdnech
  • Nechcete přestat užívat perorální nebo topické NSAID (jako je ibuprofen, diklofenak, etorokoxib, naproxen) v příštích 12 týdnech
  • Systémová zánětlivá onemocnění kloubů (jako je revmatoidní artritida (RA), psoriatická artritida nebo dna) nebo jiné stavy, které mohou lépe vysvětlit bolest ruky (jako je syndrom hrudního vývodu, onemocnění karpálního tunelu, diabetická cheiropatie, poranění ruky v předchozích šesti měsících nebo palmární tenosynovitida/spouštěcí prst)
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Diagnóza psoriázy
  • Infekce, kožní onemocnění nebo rány v místě vpichu kloubu
  • Závažné komorbidity, kognitivní dysfunkce, zneužívání návykových látek/alkoholu nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který ztěžuje dodržování protokolu studie
  • Známá přecitlivělost na triamcinolon acetonid (Kenacort) nebo na kteroukoli pomocnou látku (sodná sůl karboxymethylcelulózy, chlorid sodný, polysorbát, benzylalkohol, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková)
  • Zahrnuto v jiné klinické studii
  • Použití digitalisových glykosidů
  • Pacienti očkovaní nebo očkovaní živými virovými vakcínami v posledních 2 týdnech
  • Neschopnost mluvit nebo rozumět norsky
  • Známé těhotenství nebo plánované těhotenství v následujících 6 měsících
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího naznačoval, že pacient není schopen dodržovat protokol a postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intraartikulární injekce kortikosteroidů (IACS)
Jedna intraartikulární intraartikulární injekce 0,50 ml 40 mg/ml triamcinolon acetonidu na začátku. Při zvýšeném odporu během injekce lze zvážit menší dávkování. Stejný injekční postup bude opakován po 12 týdnech, pokud je v kloubu CMC-1 přítomna bolest (NRS≥3) a zánět (šedá stupnice synovitida stupně 1-3).
Lék: Injekce triamcinolonacetonidu do kloubu CMC-1
intraartikulární injekce s triamcinolon acetonidem
Ostatní jména:
  • Kenacort-T 40 mg/ml
Komparátor placeba: Injekce fyziologického roztoku
Jedna ultrazvukem řízená intraartikulární injekce 0,50 ml chloridu sodného 9 mg/ml na začátku. Při zvýšeném odporu během injekce lze zvážit menší dávkování. Stejný injekční postup bude opakován po 12 týdnech, pokud je v kloubu CMC-1 přítomna bolest (NRS≥3) a zánět (šedá stupnice synovitida stupně 1-3).
Lék: Placebo
Intraartikulární injekce s fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný 9 mg/ml
Experimentální: Ergoterapeutická intervence
Vzdělávání pacientů, pokyny k ručním cvičením a tréninku v aplikaci Happy Hands. Podávání denní a noční ortézy. Aplikace Happy Hands zahrnuje 12týdenní intervenci.
Behaviorální: Multimodální ergoterapie pro CMC-1 kloubní OA
Edukace pacienta, návod na cvičení rukou, ortézu a trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při činnostech v kloubu základny palce
Časové okno: 4 a 12 týdnů
Změna bolesti v kloubu na palci během aktivit trvajících 24 hodin na číselné stupnici 0-10 (NRS). 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
4 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respondenti kritérií OMERACT-OARSI
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Počet respondentů kritérií OMERACT-OARSI
Týden 00, 04, 12, 24, 104
MAP-Hand
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Změna v měření výkonu aktivity ruky
Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Bolest v kloubech prstů (postava ruky)
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna bolesti v kloubech prstů za posledních 24 hodin (postava ruky)
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Síla úchopu
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna síly úchopu
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Použití analgetik
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Změna v užívání analgetik
Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Jemné klouby rukou
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna počtu citlivých kloubů rukou
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Oteklé klouby rukou
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna počtu oteklých kloubů rukou
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Synovitida v kloubu CMC-1
Časové okno: Týden 00, 04
Změna synovitidy MRI v kloubu CMC-1 na MRI s kontrastem
Týden 00, 04
Léze kostní dřeně v kloubu CMC-1
Časové okno: Týden 00, 04
Změna lézí kostní dřeně v kloubu CMC-1 na MRI s kontrastem
Týden 00, 04
Strukturální progrese
Časové okno: Týden 00, 104
Změna ve strukturální progresi Kellgren-Lawrence
Týden 00, 104
Osteofyty
Časové okno: Týden 00, 104
Změna osteofytů podle atlasu OARSI
Týden 00, 104
Zužování kloubního prostoru
Časové okno: Týden 00, 104
Změna zúžení kloubní štěrbiny pomocí atlasu OARSI
Týden 00, 104
Subluxace kloubu CMC-1
Časové okno: Týden 00, 104
Změna subluxace kloubu CMC-1
Týden 00, 104
Využití zdravotnických služeb
Časové okno: Týden 00, 12, 24, 104
Dotazy k využívání zdravotnických služeb
Týden 00, 12, 24, 104
Bolest při činnostech v kloubu základny palce
Časové okno: Všechny návštěvy
Změna bolesti v kloubu na palci během aktivit trvajících 24 hodin na číselné stupnici 0-10 (NRS). 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Všechny návštěvy
Bolest při činnostech v kloubech prstů
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna bolesti kloubů prstů během aktivit trvajících 24 hodin na numerické stupnici 0-10 (NRS). 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Klidová bolest v kloubech prstů
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna bolesti kloubů prstů v klidu za posledních 24 hodin na numerické stupnici 0-10 (NRS). 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Užívání NSAID
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Změna v užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Stupnice vlastní účinnosti artritidy
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna stupnice vlastní účinnosti artritidy. Kategorie odpovědí jsou 10–100 s přírůstkem 10 bodů mezi každou kategorií odpovědí. Na základě průměru pěti otázek se vytvoří celkové skóre. Vyšší skóre představuje lepší sebeúčinnost.
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Spokojenost pacientů
Časové okno: Týden 04, 12
Počet respondentů, pokud jde o vnímaný účinek léčby, který si sami uvedli (ano/ne). Spokojenost pacientů bude hodnocena otázkou, zda se účastníci domnívají, že jim poskytnutá léčba přinesla efekt.
Týden 04, 12
Bolest v klidu v kloubu báze palce
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna bolesti kloubu báze palce v klidu za posledních 24 hodin na číselné škále hodnocení (NRS) 0–10.
0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
Týden 00, 04, 12, 24, 104
AUSCAN (australský/kanadský index rukou)
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Změna v dílčích škálách bolesti, ztuhlosti a funkce Australského/kanadského indexu osteoartrózy ruky (AUSCAN). Celkové skóre pro bolest (rozsah: 0-20), ztuhlost (rozsah: 0-4) a funkci (rozsah: 0-36) lze vypočítat, přičemž vyšší skóre představuje horší zdravotní stav.
Týden 00, 04, 12, 24 a 104
Celková aktivita onemocnění hlášená pacientem
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna celkové aktivity onemocnění v rukou za posledních 24 hodin podle hodnocení pacienta na 0–10 číselné škále (NRS).
0 znamená žádnou aktivitu onemocnění a 10 znamená nejhorší představitelnou aktivitu onemocnění.
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Celková aktivita onemocnění hodnocená vyšetřujícím lékařem
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna celkové aktivity onemocnění rukou podle hodnocení posuzovatele na číselné škále 0–10 (NRS). 0 znamená žádnou aktivitu onemocnění a 10 nejhorší možnou aktivitu onemocnění.
Týden 00, 04, 12, 24, 104
EuroQol 5 dimenzí na 5 úrovních (EQ-5D-5L)
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104
Změna v EuroQol 5 dimenzí 5 úrovní (EQ-5D-5L). Popisný systém obsahuje pět dimenzí: pohyblivost, soběstačnost, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Na EQ-VAS je účastník instruován, aby ohodnotil své zdraví na škále 0-100, kde 0 = nejhorší zdraví a 100 = nejlepší zdraví.
Týden 00, 04, 12, 24, 104
Ultrasonografická synovitida v kloubu CMC-1
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno v souvislosti s dalšími injekcemi ve fázi 2.
Změna ultrazvukové synovitidy v kloubu CMC-1
Týden 00, 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno v souvislosti s dalšími injekcemi ve fázi 2.
Nežádoucí účinky
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno ve vztahu k dalším injekcím ve fázi 2.
Počet nežádoucích příhod
Týden 00, 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno ve vztahu k dalším injekcím ve fázi 2.
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Týden 00, 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno v souvislosti s dalšími injekcemi ve fázi 2.
Počet závažných nežádoucích příhod
Týden 00, 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno v souvislosti s dalšími injekcemi ve fázi 2.
Ukončení z důvodu nežádoucích účinků
Časové okno: Týden 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno v souvislosti s dalšími injekcemi ve fázi 2.
Počet odstoupení z důvodu nežádoucích příhod
Týden 04, 12, 24, 104. Bude také hodnoceno v souvislosti s dalšími injekcemi ve fázi 2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Diakonhjemmet Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Vestre Viken Hospital Trust
Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital
Nordlandssykehuset HF
Haugesund Rheumatism Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ida Kristin Haugen, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Marte Ingeborg Sæther, Martina Hansens Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Esperø, Haugesund Rheumatism Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Katrine Brække Norheim, Helse Stavanger HF
  • Vrchní vyšetřovatel: Mari Hoff, St. Olavs Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Göran Karlsson, Nordland Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-505254-17-00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení