Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulære steroider, saltvand og ergoterapi hos mennesker med CMC1 slidgigt (PICASSO)

6. februar 2026 opdateret af: Ida Kristin Haugen, Diakonhjemmet Hospital

Smertefuld inflammatorisk Carpometacarpal-1 slidgigt behandlet med intraartikulære steroider, saltvand eller en ergoterapiintervention: PICASSO-forsøget.

Et placebokontrolleret randomiseret kontrolleret forsøg, der udforsker effekten af ​​intraartikulære steroider, saltvand eller en ergoterapeutisk intervention ved inflammatorisk carpometacarpal-1 slidgigt

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med PICASSO-studiet er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​intraartikulære kortikosteroidinjektioner og en multimodal ergoterapiintervention hos patienter med CMC-1 OA (fase 1). Ved at sammenligne tilgængelige ikke-farmakologiske og farmakologiske behandlinger head-to-head, vil vores resultater være af interesse for rækken af ​​sundhedsprofessionelle, der er involveret i behandlingen af ​​CMC-1 OA-patienter. Ved at inkludere patienter, som sandsynligvis vil drage fordel af interventionen (smertefuld og inflammatorisk CMC-1 OA), passende dosering af lægemidler og ultralyds-guidede injektioner, er vores forsøg mere beskyttet mod mulige falsk negative resultater end tidligere undersøgelser. Vi vil også undersøge prædiktorer for behandlingseffekter. På grund af den heterogene præsentation af OA er det usandsynligt, at én behandling vil passe alle, og behandlingen bør skræddersyes til patienternes kliniske præsentation. For det andet vil vi undersøge den langsigtede sikkerhed ved IACS, og om den ergoterapeutiske intervention kan forhindre eller standse CMC-1 subluksation (fase 2).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
354

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Bodø, Norge
        • Rekruttering
        • Nordlands Hospital
        • Kontakt:
          • Göran Karlsson
      • Haugesund, Norge
        • Rekruttering
        • Haugesund Rheumatism Hospital
        • Kontakt:
          • Elisabet Esperø
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Kontakt:
          • Ida Kristin Haugen
      • Sandvika, Norge
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Martina Hansens Hospital
      • Stavanger, Norge
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
          • Katrine Brække Norheim
      • Trondheim, Norge
        • Rekruttering
        • St Olavs Hospital
        • Kontakt:
          • Mari Hoff

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne (40-85 år) mænd og kvinder

I målled:

  • OA bekræftet ved røntgenbilleder eller ultralydsundersøgelse
  • Betændelse ved ultralyd (gråskala synovitis grad 1-3)
  • Smerter på mindst 3 på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) ved både præ-screening og screening.
  • Patienten vurderes som egnet til den foreslåede brug af Kenacort-T

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af tommelfingerortose eller strukturerede håndøvelser inden for de sidste 12 uger
  • Intraartikulære injektioner i mål-CMC-1-leddet inden for de sidste 12 uger
  • Mere end 3 tidligere IACS i mål CMC-1 joint
  • Brug af orale eller intramuskulære steroider inden for de sidste 12 uger
  • Tidligere operation af mål CMC-1 leddet
  • Planlagt håndoperation i de kommende 24 uger
  • Ønsker ikke at holde op med at bruge orale eller topiske NSAID'er (såsom ibuprofen, diclofenac, etorocoxib, naproxen) inden for de næste 12 uger
  • Systemiske inflammatoriske ledsygdomme (såsom leddegigt (RA), psoriasisgigt eller gigt) eller andre tilstande, der bedre kan forklare håndsmerterne (såsom thorax-udløbssyndrom, karpaltunnelsygdom, diabetisk keiropati, håndskade i de foregående seks måneder eller palmar tenosynovitis/trigger finger)
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Diagnose af psoriasis
  • Infektion, hudsygdomme eller sår på leddets injektionssted
  • Alvorlige komorbiditeter, kognitiv dysfunktion, stof-/alkoholmisbrug eller enhver anden medicinsk tilstand, der gør det vanskeligt at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Kendt overfølsomhed over for triamcinolonacetonid (Kenacort) eller et eller flere af hjælpestofferne (natriumcarboxymethylcellulose, natriumchlorid, polysorbat, benzylalkohol, natriumhydroxid eller saltsyre)
  • Inkluderet i et andet klinisk studie
  • Brug af digitalis glykosider
  • Patienter vaccineret eller immuniseret med levende virusvacciner inden for de sidste 2 uger
  • Ikke at kunne tale eller forstå norsk
  • Kendt graviditet eller planlagt graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens opfattelse tyder på, at patienten ikke er i stand til at overholde undersøgelsens protokol og procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intraartikulær kortikosteroidinjektion (IACS)
En enkelt ultralydsstyret intraartikulær injektion af 0,50 ml 40 mg/ml triamcinolonacetonid ved baseline. En mindre dosis kan overvejes, hvis der er øget modstand under injektion. Den samme injektionsprocedure vil blive gentaget efter 12 uger, hvis der er smerter (NRS≥3) og betændelse (gråskalasynovitis grad 1-3) til stede i CMC-1 leddet.
Medicin: Injektion af triamcinolonacetonid i CMC-1 leddet
intraartikulær injektion med triamcinolonacetonid
Andre navne:
  • Kenacort-T 40 mg/ml
Placebo komparator: Saltvandsinjektion
En enkelt ultralydsstyret intraartikulær injektion af 0,50 ml natriumchlorid 9 mg/ml ved baseline. En mindre dosis kan overvejes, hvis der er øget modstand under injektion. Den samme injektionsprocedure vil blive gentaget efter 12 uger, hvis der er smerter (NRS≥3) og betændelse (gråskalasynovitis grad 1-3) til stede i CMC-1 leddet.
Medicin: Placebo
Intraartikulær injektion med saltvand
Andre navne:
  • Natriumklorid 9 mg/ml
Eksperimentel: Ergoterapeutisk intervention
Patientundervisning, instruktioner om håndøvelser og træning i Happy Hands-appen. Administration af dag- og natortose. Happy Hands-appen involverer en 12 ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: Multimodal ergoterapi til CMC-1 led-OA
Patientundervisning, vejledning om håndøvelser, ortose og træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under aktiviteter i tommelfingerbasisled
Tidsramme: 4 og 12 uger
Ændring i ledsmerter i tommelfingeren under aktiviteter varer 24 timer på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
4 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OMERACT-OARSI kriterier respondere
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Antal respondenter fra OMERACT-OARSI-kriterierne
Uge 00, 04, 12, 24, 104
MAP-hånd
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Ændring i mål for håndens aktivitetsudførelse
Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Smerter i fingerled (håndfigur)
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i smerter i fingerled sidste 24 timer (håndfigur)
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Gribestyrke
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i grebsstyrke
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Brug af analgetika
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Ændring i brugen af ​​analgetika
Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Møre håndled
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i antal ømme håndled
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Hævede håndled
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i antallet af hævede håndled
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Synovitis i CMC-1 leddet
Tidsramme: Uge 00, 04
Ændring i MR-synovitis i CMC-1-leddet ved kontrastforstærket MR
Uge 00, 04
Knoglemarvslæsioner i CMC-1-leddet
Tidsramme: Uge 00, 04
Ændring i knoglemarvslæsioner i CMC-1-leddet ved kontrastforstærket MR
Uge 00, 04
Strukturel progression
Tidsramme: Uge 00, 104
Ændring i strukturel progression af Kellgren-Lawrence
Uge 00, 104
Osteofytter
Tidsramme: Uge 00, 104
Ændring i osteofytter af OARSI atlas
Uge 00, 104
Fællesrumsindsnævring
Tidsramme: Uge 00, 104
Ændring i ledrumsindsnævring af OARSI-atlas
Uge 00, 104
Subluksation af CMC-1 leddet
Tidsramme: Uge 00, 104
Ændring i subluksation af CMC-1-leddet
Uge 00, 104
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Uge 00, 12, 24, 104
Spørgsmål om brug af sundhedsydelser
Uge 00, 12, 24, 104
Smerter under aktiviteter i tommelfingerbasisled
Tidsramme: Alle besøg
Ændring i ledsmerter i tommelfingeren under aktiviteter varer 24 timer på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Alle besøg
Smerter under aktiviteter i fingerled
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i fingerledssmerter under aktiviteter varer 24 timer på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Smerter i hvile i fingerled
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i fingerledssmerter i hvile sidste 24 timer på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS). 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Brug af NSAID'er
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Ændring i brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Gigt selveffektivitetsskala
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i arthritis self-efficacy skala. Svarkategorierne er 10-100 med et trin på 10 point mellem hver svarkategori. Der laves en sumscore baseret på gennemsnittet af de fem spørgsmål. Højere score repræsenterer bedre self-efficacy.
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 04, 12
Antal respondere vedrørende selvrapporteret oplevet effekt af behandling (ja/nej). Patienttilfredsheden vil blive vurderet med et spørgsmål om, hvorvidt deltagerne mener, at de har haft effekt af den modtagne behandling.
Uge 04, 12
Smerte i hvile i tommelfingerens basisled
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i smerte i tommelfingerens basisled i hvile de sidste 24 timer på en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS).
0 betyder ingen smerte og 10 betyder de værste foreståelige smerter.
Uge 00, 04, 12, 24, 104
AUSCAN (australsk/canadisk håndindeks)
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Ændring i Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) smerte-, stivheds- og funktionsunderskalaer. Sum scores for smerte (interval: 0-20), stivhed (interval: 0-4) og funktion (interval: 0-36) kan beregnes, hvor højere scores repræsenterer dårligere helbred.
Uge 00, 04, 12, 24 og 104
Patientrapporteret samlet sygdomsaktivitet
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i patientrapporteret samlet sygdomsaktivitet i hænderne de sidste 24 timer på en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS). 0 betyder ingen sygdomsaktivitet og 10 betyder den værst tænkelige sygdomsaktivitet.
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Assessor-rapporteret samlet sygdomsaktivitet
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i vurderingspersonrapporteret samlet sygdomsaktivitet i hænderne på en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS). 0 betyder ingen sygdomsaktivitet og 10 betyder den værste tænkelige sygdomsaktivitet.
Uge 00, 04, 12, 24, 104
EuroQol 5 dimensioner 5-niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ændring i EuroQol 5 dimensioner 5-niveauer (EQ-5D-5L). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. På EQ-VAS instrueres deltageren til selv at vurdere deres helbred på en 0-100 skala, hvor 0=værst tænkelige helbred og 100=bedst tænkelige helbred.
Uge 00, 04, 12, 24, 104
Ultralydsynovitis i CMC-1-leddet
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i Fase 2.
Ændring i ultralydssynovitis i CMC-1-leddet
Uge 00, 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i Fase 2.
Bivirkninger
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i fase 2.
Antal bivirkninger
Uge 00, 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i fase 2.
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Uge 00, 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i Fase 2.
Antal alvorlige bivirkninger
Uge 00, 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i Fase 2.
Tilbagetrækninger på grund af bivirkninger
Tidsramme: Uge 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i Fase 2.
Antal udtrækninger på grund af bivirkninger
Uge 04, 12, 24, 104. Vil også blive vurderet i forhold til yderligere injektioner i Fase 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vestre Viken Hospital Trust
Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital
Nordlandssykehuset HF
Haugesund Rheumatism Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ida Kristin Haugen, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
  • Ledende efterforsker: Marte Ingeborg Sæther, Martina Hansens Hospital
  • Ledende efterforsker: Elisabet Esperø, Haugesund Rheumatism Hospital
  • Ledende efterforsker: Katrine Brække Norheim, Helse Stavanger HF
  • Ledende efterforsker: Mari Hoff, St. Olavs Hospital
  • Ledende efterforsker: Göran Karlsson, Nordland Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-505254-17-00

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger