Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení krátké počítačové a chytré intervence proti stresu u pravidelných uživatelů konopí (DISC)

31. srpna 2026 aktualizováno: Rick James Macatee, Florida State University

Upřesnění a testování krátké počítačové a chytré telefonické intervence proti stresu u pravidelných uživatelů konopí

Prevalence každodenního užívání konopí a poruchy užívání konopí (CUD) se ve Spojených státech za poslední dvě desetiletí zvýšila. Krátké, počítačové intervence pro snižování škod, které se zaměřují na specifické vysoce rizikové populace CUD, by mohly být účinným přístupem ke snížení CUD. Distresová intolerance, která odkazuje na tendenci negativně hodnotit averzivní emoční stavy a unikat jim, je rizikovým faktorem spojeným s motivací užívání konopí souvisejícím se stresem a závažností/chronicitou CUD. Krátká, dostupná a nízkonákladová intervence, která sníží nesnášenlivost u pacientů s CUD a zvýšenou intolerancí, by tedy mohla mít významný dopad na veřejné zdraví. Tento navrhovaný projekt si klade za cíl optimalizovat stávající dvousekční počítačovou intervenci zaměřenou na toleranci tísně a otestovat její dopad na intoleranci k tísni a výsledky užívání konopí v randomizované kontrolované studii. Konkrétně bude zásah zhuštěn na jedno sezení, jeho aktivní složka bude posílena a rozšířena o upomínky terapie doručené z chytrého telefonu. Po získání zpětné vazby na modifikovanou intervenci zaměřenou na toleranci emoční angažovanosti na malém vzorku bude účinnost intervence ve srovnání s přísnou, věrohodnou, časově přizpůsobenou kontrolní intervencí zdravotní výchovy testována v randomizované kontrolované studii na 80 uživatelích konopí s CUD a vysokou tísní. intolerance. Bude hodnocena nesnášenlivost stresu, užívání konopí a výsledky psychosociálního fungování. Jako průzkumný cíl bude zařízení nošené na zápěstí použito k měření objektivní reakce na stres v reálném světě během období intervence. Naší ústřední hypotézou je, že ve srovnání s kontrolní intervencí bude intervence zaměřená na tolerování úzkosti při emocionální angažovanosti produkovat lepší snížení nesnášenlivosti úzkosti, motivace k užívání konopí související se stresem, poruchy užívání konopí a psychosociální fungování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevalence každodenního užívání konopí a poruchy užívání konopí (CUD) se ve Spojených státech za poslední dvě desetiletí zvýšila. Krátké, počítačové intervence pro snižování škod, které se zaměřují na specifické vysoce rizikové populace CUD, by mohly být účinným přístupem ke snížení CUD. Nesnášenlivost stresu, která se týká tendence negativně hodnotit averzivní emocionální stavy a unikat jim, je rizikovým faktorem spojeným s motivací k užívání konopí souvisejícím se stresem a závažností/chronicitou CUD. Krátká, dostupná a nízkonákladová intervence, která sníží nesnášenlivost u pacientů s CUD a zvýšenou intolerancí, by tedy mohla mít významný dopad na veřejné zdraví. Tento navrhovaný projekt I. fáze si klade za cíl upravit stávající dvousekční počítačovou intervenci zaměřenou na toleranci k úzkosti za účelem optimalizace učení/generalizace regulace emocí a testování jejího dopadu na nesnášenlivost k úzkosti a výsledky užívání konopí v randomizované kontrolované studii. Konkrétně bude intervence zhuštěna na jednu relaci a její imaginární expoziční modul bude upraven tak, aby utvářel emoční angažovanost s cílem maximalizovat návyk v rámci sezení, který bude signalizován novým audio/vizuálním podnětem (habituačním podnětem). Náznaky návyku pak budou doručeny v připomenutí textových zpráv just-in-time vyvolaných naturalistickou tísní hlášenou prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení. Po získání zpětné vazby na modifikovanou intervenci zaměřenou na toleranci emoční angažovanosti na malém vzorku bude účinnost intervence ve srovnání s přísnou, věrohodnou, časově přizpůsobenou kontrolní intervencí zdravotní výchovy testována v randomizované kontrolované studii na 80 uživatelích konopí s CUD a vysokou tísní. intolerance. K měření mechanistického cíle zásahu bude prováděno hodnocení nesnášenlivosti úzkosti pomocí více metod během čtyřměsíčního sledování. K měření dopadu intervence na užívání konopí bude během období intervence hodnocena motivace užívání konopí související se stresem (laboratorní stresem vyvolaná bažení a neurofyziologická reakce na drogu, ekologické momentální hodnocení užívání konopí vyvolaného stresem). Frekvence užívání konopí, závažnost CUD a koncentrace metabolitu THC v moči budou měřeny během 4měsíčního sledování. Kvalita života a symptomy úzkosti/deprese budou také měřeny jako sekundární výsledky prostřednictvím 4měsíčního sledování. Jako průzkumný cíl bude zařízení nošené na zápěstí použito k měření ambulantní fyziologie během části intervenčního období, aby se vyhodnotila proveditelnost detekce zvýšeného stresu v reálném světě na základě objektivních indikátorů. Naší ústřední hypotézou je, že ve srovnání s kontrolní intervencí bude intervence zaměřená na tolerování emocionální angažovanosti vést k lepšímu snížení multimetodního hodnocení intolerance k úzkosti, motivace k užívání konopí související se stresem, neuspořádaného užívání konopí a psychosociálního fungování. Úspěšné dokončení navrhovaných cílů bude (1) ospravedlnit následnou studii II. fáze a (2) informovat o snahách o integraci připomenutí zvyku just-in-time s nositelnou technologií, aby se zvýšily možnosti zobecnění regulace emocí a snížila se zátěž hlášení účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zoe Howell Project Coordinator, BS
  • Telefonní číslo: 850-644-2445
  • E-mail: brains@psy.fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306-4301
        • The BRAINS Lab at Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konopí je hlavní zneužívanou látkou.
  • Skóre indexu nesnášenlivosti tísně na klinické úrovni.
  • Současná diagnóza poruchy užívání konopí.
  • Téměř denní až denní užívání konopí za poslední měsíc a za poslední 3 měsíce.
  • Pozitivní vyšetření moči na THC
  • Zjistitelná úroveň vodivosti pokožky
  • Vlastní chytrý telefon
  • Primární uživatel delta-9 THC

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutní/závažné psychiatrické poruchy
  • Aktuální těhotenství
  • Změna psychofarmak během posledního měsíce
  • Současné užívání kognitivně-behaviorální terapie kvůli užívání konopí nebo emočním poruchám
  • Plánování okamžitého ukončení užívání konopí
  • Kontraindikace EEG
  • Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Emocionální zapojení Distress Tolerance Intervence
Experimentální intervence (jediné 2,5hodinové sezení) se skládá z psychoedukace prostřednictvím videa, nácviku adaptivních dovedností a emočního vystavení. Během expozice bude prezentována sekvence perkusních zvuků doprovázená vizuálním zobrazením úrovně vodivosti pokožky účastníka během expozice v okamžiku, kdy se vodivost pokožky účastníka vrátí na výchozí hodnotu relaxace. Tyto obrázky/zvuk budou přerušovaně zasílány na chytrý telefon účastníka během části intervence pro chytrý telefon.
Behaviorální: Emocionální zapojení Distress Tolerance Intervence
2,5 hodinová počítačová intervence s podporou chytrého telefonu zaměřená na budování tolerance k emočnímu stresu
Komparátor placeba: Zdravotní výchovná intervence
Kontrolní intervence zdravotní výchovy je jedno 2,5 hodinové počítačové sezení. Skládá se z audionahrávek o zdravých návycích a péči o sebe v oblastech spánku, výživy, hygieny a fyzického cvičení. Stejná sekvence perkusivních zvuků používaná v intervence emocionální zátěžové tolerance je prezentována vedle souhrnných snímků představujících klíčové body o zdravých návycích a péči o sebe. Tyto obrázky/zvuk budou přerušovaně zasílány na chytrý telefon účastníka během části intervence pro chytrý telefon.
Behaviorální: Zdravotní výchovná intervence
2,5 hodinová počítačová intervence s podporou chytrého telefonu zaměřená na budování zdravých návyků, které podporují zvládání stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení terapie
Časové okno: Bezprostředně po intervenčním sezení
přijatelnost/proveditelnost (rozsah subškály důvěryhodnosti 3–27; rozmezí položek očekávání 0 %–100 %; vyšší skóre značí lepší výsledek)
Bezprostředně po intervenčním sezení
Dotazník spokojenosti s léčbou
Časové okno: Po intervenci (20 dní po intervenci)
přijatelnost/proveditelnost (rozsah 0-84; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna ve vnímané nesnášenlivosti úzkosti od výchozího stavu prostřednictvím sledování
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (10 dní po intervenci), po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Index nesnášenlivosti tísně (rozsah 0–40; vyšší skóre značí horší výsledek) k posouzení vnímané nesnášenlivosti tísně prostřednictvím vlastní zprávy
Výchozí stav, střední intervence (10 dní po intervenci), po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna v nesnášenlivosti distresu od výchozího stavu prostřednictvím sledování
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (10 dní po intervenci), po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Mirror-Tracing Persistence Úkol k posouzení nesnášenlivosti distresu chování prostřednictvím počítačové úlohy
Výchozí stav, střední intervence (10 dní po intervenci), po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna v laboratorní stresem vyvolané touze po konopí od výchozího stavu po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna v dotazníku touhy po marihuaně (rozsah 11–77; vyšší skóre značí horší výsledek) po Mannheimském vícesložkovém zátěžovém testu po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna v užívání konopí vyvolaného stresem v reálném světě z výchozího stavu na stav po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, Střední intervence (10 dní po intervenci), Po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna ve stresu->sklony užívání konopí odvozené z ekologického momentálního hodnocení od výchozího stavu až po pozásah
Výchozí stav, Střední intervence (10 dní po intervenci), Po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna frekvence užívání konopí od výchozího stavu prostřednictvím následného sledování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna frekvence užívání konopí (měřená prostřednictvím sledování na časové ose) od výchozího stavu do čtyřměsíčního sledování
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna v problémech s užíváním konopí, které sami uvedli, od výchozího stavu prostřednictvím následného sledování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna ve škále problémů s marihuanou (rozmezí 0–38; vyšší skóre značí horší výsledek) od výchozího stavu prostřednictvím následného sledování
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna příznaků poruchy užívání konopí od výchozího stavu prostřednictvím sledování
Časové okno: Základní, čtyřměsíční sledování
Změna kritérií pro poruchu užívání konopí hodnocená tazatelem (rozsah 0–11; vyšší skóre značí horší výsledek) z výchozího stavu na čtyřměsíční sledování
Základní, čtyřměsíční sledování
Změna v laboratorní stresem indukované nervové reaktivitě na konopné podněty (posuzováno pomocí elektroencefalograficky [EEG] zaznamenaného pozdního pozitivního potenciálu) od výchozích hodnot až po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna pozdního pozitivního potenciálu ke konopným podnětům po Mannheimském vícesložkovém zátěžovém testu po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna koncentrace metabolitu tetrahydrokanabinolu [THC] v moči oproti výchozí hodnotě během sledování
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (10 dní po intervenci), po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna koncentrace metabolitu THC v moči (měřeno pomocí ultra vysokoúčinné kapalinové chromatografie [UHPLC]) od výchozí hodnoty během čtyřměsíčního sledování
Výchozí stav, střední intervence (10 dní po intervenci), po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna poptávky po konopí z výchozího stavu na období po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna Omax, Breakpoint a Elasticity odvozená z nákupního úkolu marihuany (vyšší OMax/Breakpoint a nižší elasticita znamenají horší výsledek) po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci)
Změna v množství užívání konopí od výchozího stavu k pozásahovému
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna množství užívání konopí (měřeno prostřednictvím sledování na časové ose) od výchozího stavu až po čtyřměsíční sledování
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozího stavu prostřednictvím sledování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna v self-reportované kvalitě života (měřená pomocí dotazníku kvality života, radosti a spokojenosti v krátké formě; rozsah 16-80; nižší skóre značí horší výsledek) od výchozího stavu během následného sledování
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna deprese a úzkosti od výchozího stavu prostřednictvím sledování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování
Změna v depresi a úzkosti, kterou sami uvedli (měřeno pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese [rozsah 0–21 pro každou subškálu; vyšší skóre značí horší výsledky) od výchozí hodnoty během sledování
Výchozí stav, po intervenci (20 dní po intervenci), jednoměsíční sledování, čtyřměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Macatee, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00006346
  • 1R34DA057733-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení