Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en kort computeriseret og smart telefon-baseret intervention for stress hos regelmæssige cannabisbrugere (DISC)

31. august 2026 opdateret af: Rick James Macatee, Florida State University

Forfining og test af en kort computeriseret og smart telefon-baseret intervention for stress hos regelmæssige cannabisbrugere

Forekomsten af ​​daglig cannabisbrug og Cannabis Use Disorder (CUD) er steget i USA i løbet af de sidste to årtier. Korte, computeriserede skadesreduktionsinterventioner, der retter sig mod specifikke højrisiko-CUD-populationer, kunne være en effektiv tilgang til at reducere CUD. Distress intolerance, som refererer til tendensen til negativt at vurdere og undslippe aversive følelsesmæssige tilstande, er en risikofaktor forbundet med stressrelateret cannabisbrugsmotivation og CUD-sværhedsgrad/kronicitet. En kort, tilgængelig, billig intervention, der reducerer distress intolerance hos dem med CUD og forhøjet distress intolerance, kunne således have en betydelig indvirkning på folkesundheden. Dette foreslåede projekt har til formål at optimere en eksisterende to-sessions computerstyret nødstoleranceintervention og teste dens indvirkning på distressintolerance og cannabisbrugsresultater i et randomiseret kontrolleret forsøg. Specifikt vil interventionen blive kondenseret til én session, dens aktive ingrediens forstærket og forstærket med smartphone-leverede terapipåmindelser. Efter at have modtaget feedback på den modificerede Emotional Engagement Distress Tolerance Intervention i en lille prøve, vil interventionens effektivitet sammenlignet med en stringent, troværdig, tidsmatchet sundhedspædagogisk kontrolintervention blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg med 80 cannabisbrugere med CUD og høj lidelse. intolerance. Distressintolerance, cannabisbrug og psykosociale funktionsresultater vil blive evalueret. Som et udforskende mål vil en håndledsbåret enhed blive brugt til at måle objektiv stress, der reagerer i den virkelige verden under interventionsperioden. Vores centrale hypotese er, at sammenlignet med en kontrolintervention, vil Emotional Engagement Distress Tolerance Intervention producere overlegne reduktioner af distress intolerance, stressrelateret cannabisbrugsmotivation, forstyrret cannabisbrug og psykosocial funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​daglig cannabisbrug og Cannabis Use Disorder (CUD) er steget i USA i løbet af de sidste to årtier. Korte, computeriserede skadesreduktionsinterventioner, der retter sig mod specifikke højrisiko-CUD-populationer, kunne være en effektiv tilgang til at reducere CUD. Distressintolerance, som refererer til tendensen til negativt at vurdere og undslippe aversive følelsesmæssige tilstande, er en risikofaktor forbundet med stressrelateret cannabisbrugsmotivation og CUD-sværhedsgrad/kronicitet. En kort, tilgængelig, billig intervention, der reducerer distress intolerance hos dem med CUD og forhøjet distress intolerance, kunne således have en betydelig indvirkning på folkesundheden. Dette foreslåede trin I-projekt har til formål at modificere en eksisterende to-sessions computerstyret nødstoleranceintervention for at optimere indlæring/generalisering af følelsesregulering og teste dens indvirkning på distress intolerance og cannabisbrugsresultater i et randomiseret kontrolleret forsøg. Specifikt vil interventionen blive kondenseret til én session, og dets imaginære eksponeringsmodul vil blive modificeret for at forme følelsesmæssigt engagement med det formål at maksimere tilvænning inden for sessionen, hvilket vil blive signaleret med en ny audio/visuel cue (tilvænningssignal). Tilvænningssignaler vil derefter blive leveret i just-in-time sms-påmindelser udløst af naturalistisk nød rapporteret via økologisk øjeblikkelig vurdering. Efter at have modtaget feedback på den modificerede Emotional Engagement Distress Tolerance Intervention i en lille prøve, vil interventionens effektivitet sammenlignet med en stringent, troværdig, tidsmatchet sundhedspædagogisk kontrolintervention blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg med 80 cannabisbrugere med CUD og høj lidelse. intolerance. For at måle interventionens mekanistiske målengagement vil multi-metode distress intolerance vurderinger blive administreret gennem fire måneders opfølgning. For at måle interventionens indvirkning på cannabisbrug, vil stressrelateret cannabisbrugsmotivation (laboratorie-stressfremkaldt trang og neurofysiologisk lægemiddelsignal-reaktivitet, økologisk momentan vurdering af stress-fremkaldt cannabisbrug) blive vurderet gennem interventionsperioden. Interviewer-vurderet cannabisbrugsfrekvens, CUD-sværhedsgrad og urin-THC-metabolitkoncentration vil blive målt gennem 4-måneders opfølgning. Livskvalitet og angst/depressionssymptomer vil også blive målt som sekundære udfald gennem 4 måneders opfølgning. Som et udforskende mål vil en håndledsbåret enhed blive brugt til at måle ambulatorisk fysiologi i en del af interventionsperioden for at evaluere muligheden for at opdage øget virkelighedslidelse baseret på objektive indikatorer. Vores centrale hypotese er, at sammenlignet med en kontrolintervention, vil Emotional Engagement Distress Tolerance Intervention give overlegne reduktioner i multimetodevurderinger af distress intolerance, stressrelateret cannabisbrugsmotivation, forstyrret cannabisbrug og psykosocial funktion. Succesfuld gennemførelse af de foreslåede mål vil (1) retfærdiggøre et efterfølgende trin II-forsøg og (2) informere bestræbelserne på at integrere just-in-time tilvænningspåmindelser med bærbar teknologi for at øge mulighederne for generalisering af følelsesregulering og mindske deltagerrapporteringsbyrden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Zoe Howell Project Coordinator, BS
  • Telefonnummer: 850-644-2445
  • E-mail: brains@psy.fsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4301
        • The BRAINS Lab at Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cannabis er det primære stof til misbrug.
  • Klinisk niveau Distress intolerance Index score.
  • Aktuel diagnose af cannabisbrugsforstyrrelser.
  • Næsten dagligt til dagligt cannabisbrug i den seneste måned og de seneste 3 måneder.
  • Positiv urinscreening for THC
  • Detekterbart hudkonduktansniveau
  • Ejer en smartphone
  • Primær delta-9 THC-bruger

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut/større psykiatrisk forstyrrelse
  • Nuværende graviditet
  • Ændring i psykotrop medicin inden for den seneste måned
  • Modtager samtidig kognitiv adfærdsterapi for cannabisbrug eller følelsesmæssige lidelser
  • Planlægger straks at holde op med at bruge cannabis
  • EEG kontraindikationer
  • Nyre sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Følelsesmæssigt engagement Distress Tolerance Intervention
Den eksperimentelle intervention (enkelt 2,5 timers session) består af video-leveret psykoedukation, adaptiv færdighedspraksis og følelsesmæssig eksponering. Under eksponering vil en sekvens af perkussive lyde ledsaget af en visuel afbildning af deltagerens hudkonduktansniveau under eksponering blive præsenteret i det øjeblik, hvor deltagerens hudkonduktans vender tilbage til afslapningsbasisværdien. Disse billeder/lyd vil med mellemrum blive sendt til deltagerens smartphone under smartphone-delen af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssigt engagement Distress Tolerance Intervention
2,5 timers computerstyret intervention med smartphonesupport fokuseret på at opbygge tolerance over for følelsesmæssig nød
Placebo komparator: Sundhedsuddannelsesintervention
Sundhedsuddannelseskontrolinterventionen er en enkelt 2,5 timers computerstyret session. Den består af lydfortælle videoer om sunde vaner og egenomsorg inden for søvn, ernæring, hygiejne og fysisk træning. Den samme sekvens af perkussive lyde, som bruges i den følelsesmæssige engagement i nødstolerance-intervention, præsenteres sammen med opsummerende slides, der præsenterer nøglepunkter om sunde vaner og egenomsorg. Disse billeder/lyd vil med mellemrum blive sendt til deltagerens smartphone under smartphone-delen af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelsesintervention
2,5 timers computerstyret intervention med smartphonesupport fokuseret på at opbygge sunde vaner, der understøtter stresshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til terapievaluering
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionssession
acceptable/gennemførlighed (troværdighedsunderskala 3-27; forventet vareinterval 0 %-100 %; højere score indikerer bedre resultat)
Umiddelbart efter interventionssession
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Post-intervention (20 dage efter interventionssession)
acceptable/gennemførlighed (interval 0-84; højere score indikerer bedre resultat)
Post-intervention (20 dage efter interventionssession)
Ændring i opfattet nødintolerance fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Distress intolerance Index (interval 0-40; højere score indikerer dårligere resultat) til at vurdere opfattet distress intolerance via selvrapportering
Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i adfærdsmæssig distress intolerance fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Mirror-Tracing Persistence Task til at vurdere adfærdsmæssig distress intolerance via computeriseret opgave
Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i laboratoriestress-induceret cannabis-trang fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession)
Ændring i marihuana-trangspørgeskema (interval 11-77; højere score indikerer dårligere resultat) efter Mannheim Multicomponent Stress Test efter intervention sammenlignet med baseline
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession)
Ændring i den virkelige verden stress-fremkaldt cannabisbrug fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen)
Ændring i stress->cannabisbrugshældninger afledt af økologisk momentan vurdering fra baseline til post-intervention
Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen)
Ændring i hyppigheden af ​​cannabisbrug fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i cannabisbrugsfrekvens (målt via tidslinjeopfølgning) fra baseline til fire måneders opfølgning
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede cannabisbrugsproblemer fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i marihuanaproblemskalaen (interval 0-38; højere score indikerer et dårligere resultat) fra baseline til opfølgning
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i symptomer på cannabisbrugsforstyrrelser fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, fire måneders opfølgning
Ændring i interviewer-vurderede kriterier for cannabisbrugsforstyrrelser (interval 0-11; højere score indikerer et dårligere resultat) fra baseline til fire måneders opfølgning
Baseline, fire måneders opfølgning
Ændring i laboratoriestress-induceret neural reaktivitet til cannabis-signaler (vurderet via elektroencefalografi [EEG]-registreret sent positivt potentiale) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession)
Ændring i sene positive potentiale for cannabis-signaler efter Mannheim Multicomponent Stress Test ved post-intervention sammenlignet med baseline
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession)
Ændring i urin tetrahydrocannabinol [THC] metabolitkoncentration fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i urin THC-metabolitkoncentration (målt ved ultrahøj ydeevne væskekromatografi [UHPLC]) fra baseline til fire måneders opfølgning
Baseline, Mid-Intervention (10 dage efter interventionssession), Post-Intervention (20 dage efter interventionssessionen), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i efterspørgsel efter cannabis fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession)
Ændring i Omax, Breakpoint og Elasticitet afledt af Marihuana Purchase Task (højere OMax/Breakpoint og lavere Elasticitet indikerer et dårligere resultat) efter intervention sammenlignet med baseline
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession)
Ændring i mængden af ​​cannabisbrug fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i mængden af ​​cannabisbrug (målt via tidslinjeopfølgning) fra baseline til fire måneders opfølgning
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret livskvalitet (målt via livskvalitetsnydelses- og tilfredshedsspørgeskema Kortformular; interval 16-80; lavere score indikerer dårligere resultat) fra baseline til opfølgning
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i depression og angst fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret depression og angst (målt via Hospital Anxiety and Depression Scale [interval 0-21 for hver underskala; højere score indikerer dårligere resultater) fra baseline til opfølgning
Baseline, post-intervention (20 dage efter interventionssession), 1-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard J Macatee, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00006346
  • 1R34DA057733-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger