Vztah mezi jazykovými znalostmi dítěte a jazykem léčby o výsledcích bilingvních dětí s vývojovou poruchou jazyka
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Anny Castilla-Earls
- Telefonní číslo: 713-743-0488
- E-mail: annycastilla@uh.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paula Nino Kher
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- Nábor
- School Districst
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obavy rodičů a/nebo historie využívání služeb ve veřejných školách
- věkově specifické limity pro podtesty morfosyntaxe pro jejich nejlepší jazyk (angličtinu nebo španělštinu) na BESA. Hraniční skóre pro nejlepší jazyk pro 4leté děti je 84, pro 5leté 85 a pro 6leté 81. Při použití nejlepšího jazykového přístupu mají tato skóre senzitivitu přes 90 % a specificitu přes 80 % pro děti ve věku 4,0 až 6,11 let (Peña et al., 2018), což je považováno za přijatelné pro studie přesnost (Plante & Vance, 1994).
- neverbální IQ, měřené subtestem matic KBIT-2 (Kaufman & Kaufman, 2004), bude na úrovni nebo nad standardním skóre 75.
- projít screeningovým testem sluchu
- účastníci musí být bilingvní, to znamená, že děti musí produkovat alespoň jednoduché věty ve spontánní řeči ve španělštině i angličtině
- účastníci musí být schopni těžit z léčby jak podmíněných příslovečných klauzí, tak klauzulí doplňku, o čemž svědčí přesnost pod 40 % na produkčních sondách vyvolaných 10 položkami v obou jazycích
Kritéria vyloučení:
- 1) děti s významnými senzoricko-motorickými poruchami nebo psychiatrickými poruchami podle rodičovské zprávy nebudou zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přepracování věty pouze ve španělštině
Trénovaný, bilingvní SLP ošetří cílovou strukturu rychlostí ~ 1 přetypování za minutu, po dobu 16 hodin rozložených do 9 týdnů, aby se dosáhlo plánované dávky 912-1008 přetypování (960 +/- 5 %).
Po důkazech o vylepšeném přepracování konverzace si SLP před přepracováním získá pozornost dítěte a systematicky obměňuje lexikální položky v přepracováních.
Děti, které dostanou monolingvální španělskou terapii, budou mít celé léčebné sezení vedené ve španělštině.
|
Recast terapie je dobře zavedená léčba gramatiky u dětí s DLD.
Při této léčbě dospělý opakuje vlastní promluvu dítěte a mění ji tak, aby zahrnovala naučenou strukturu.
Poskytuje konzistentně velké velikosti efektů (Hedge's g = 0,7-1,0)
když jsou zaměřeny na jeden cíl a jsou poskytovány ve vysoké dávce (10-20 hodin terapie rychlostí ~1 přetypování/minutu nebo ~600-1000 přetypování celkem) pro morfologii i syntaxi.
|
|
Experimentální: přepracování vět pouze v angličtině
Trénovaný, bilingvní SLP ošetří cílovou strukturu rychlostí ~ 1 přetypování za minutu, po dobu 16 hodin rozložených do 9 týdnů, aby se dosáhlo plánované dávky 912-1008 přetypování (960 +/- 5 %).
Po důkazech o vylepšeném přepracování konverzace si SLP před přepracováním získá pozornost dítěte a systematicky obměňuje lexikální položky v přepracováních.
Děti, které podstupují monolingvální anglickou terapii, budou mít celé léčebné sezení vedené v angličtině.
|
Recast terapie je dobře zavedená léčba gramatiky u dětí s DLD.
Při této léčbě dospělý opakuje vlastní promluvu dítěte a mění ji tak, aby zahrnovala naučenou strukturu.
Poskytuje konzistentně velké velikosti efektů (Hedge's g = 0,7-1,0)
když jsou zaměřeny na jeden cíl a jsou poskytovány ve vysoké dávce (10-20 hodin terapie rychlostí ~1 přetypování/minutu nebo ~600-1000 přetypování celkem) pro morfologii i syntaxi.
|
|
Experimentální: přepracování věty - dvojjazyčný (španělský+anglický) zásah
Léčba se bude lišit od monolingvální terapie v tom, že dítě bude vidět dvěma SLP v souladu s jednojazyčnými modely pro jednu osobu.
To nám umožňuje zajistit kontrolu dávky v každém jazyce a podporuje rovnoměrné používání obou jazyků v terapii.
Lekce se budou střídat mezi terapií pouze v angličtině a terapií pouze ve španělštině – dítě tak dostane 8 hodin terapie zaměřené na vybraný cíl v angličtině a 8 hodin na léčbu vybraného cíle ve španělštině.
Dítě v bilingvní terapii obdrží přibližně 456-504 (480 +/- 5 %) přetypování v každém jazyce, celkem tedy 912-1008 přepracování dohromady.
|
Recast terapie je dobře zavedená léčba gramatiky u dětí s DLD.
Při této léčbě dospělý opakuje vlastní promluvu dítěte a mění ji tak, aby zahrnovala naučenou strukturu.
Poskytuje konzistentně velké velikosti efektů (Hedge's g = 0,7-1,0)
když jsou zaměřeny na jeden cíl a jsou poskytovány ve vysoké dávce (10-20 hodin terapie rychlostí ~1 přetypování/minutu nebo ~600-1000 přetypování celkem) pro morfologii i syntaxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost na vyvolaných produkčních sondách (podmíněná nebo nominální)
Časové okno: ~1 měsíc před (pre), 2 týdny před druhou strukturou (střed) a 2 týdny po ošetření (post test)
|
Primárním výstupním měřítkem je přesnost vyvolaných produkčních sond.
Celkem jde o 40 sond.
Deset pro španělské kondicionály, deset anglických kondicionálů, deset španělských doplňujících vět a deset anglických doplňujících vět.
|
~1 měsíc před (pre), 2 týdny před druhou strukturou (střed) a 2 týdny po ošetření (post test)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet cílové struktury (podmíněné nebo nominální) vytvořené během úkolu převyprávění příběhu
Časové okno: ~1 měsíc před (pre), 2 týdny před druhou strukturou (střed) a 2 týdny po ošetření (post test)
|
Jazykové vzorky slouží jako prostředek k posouzení funkční změny.
Narativy s větší pravděpodobností než konverzace vyvolávají složité syntaktické formy, přičemž jsou stále vhodné pro tuto věkovou skupinu.
Děti poskytnou jeden převyprávění příběhu v každém jazyce před, uprostřed a po léčbě.
Budou použity žabí knihy od Mercer Meyer se scénáři vyprávění příběhů vyvinutými pro tuto studii.
Vyšetřovatelé získají počet cílových výroků použitých v každém jazyce.
|
~1 měsíc před (pre), 2 týdny před druhou strukturou (střed) a 2 týdny po ošetření (post test)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002073 (University of Houston)
- R01DC020183 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .