La relazione tra competenza linguistica infantile e linguaggio di trattamento sugli esiti dei bambini bilingui con disturbo del linguaggio dello sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anny Castilla-Earls
- Numero di telefono: 713-743-0488
- Email: annycastilla@uh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paula Nino Kher
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- Reclutamento
- School Districst
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- preoccupazioni dei genitori e/o una storia di fruizione di servizi nelle scuole pubbliche
- limiti specifici per età per i test secondari della morfosintassi per la loro migliore lingua (inglese o spagnolo) sul BESA. Il punteggio limite per la migliore lingua per i bambini di 4 anni è 84, per i bambini di 5 anni è 85 e per i bambini di 6 anni è 81. Utilizzando l'approccio del miglior linguaggio, questi punteggi hanno una sensibilità superiore al 90% e una specificità superiore all'80% per i bambini di età compresa tra 4;0 e 6;11 anni (Peña et al., 2018), che è considerata accettabile per studi di diagnostica accuratezza (Plante & Vance, 1994).
- Il QI non verbale, misurato dal sottotest delle matrici KBIT-2 (Kaufman & Kaufman, 2004), sarà pari o superiore a un punteggio standard di 75.
- superare un test di screening dell'udito
- i partecipanti devono essere bilingui, cioè i bambini devono produrre almeno frasi semplici in parlato spontaneo sia in spagnolo che in inglese
- i partecipanti devono essere in grado di beneficiare del trattamento sia per le clausole avverbiali condizionali che per le clausole complementari, come evidenziato da un'accuratezza inferiore al 40% su sondaggi di produzione suscitati da 10 elementi in entrambe le lingue
Criteri di esclusione:
- 1) non saranno arruolati bambini con significativi problemi senso-motori o disturbi psichiatrici secondo quanto riferito dai genitori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: frase rifusa solo in spagnolo
Un logopedista bilingue addestrato tratterà la struttura target a una velocità di ~ 1 rifusione al minuto, per 16 ore distribuite su 9 settimane per ottenere una dose pianificata di 912-1008 rifusioni (960 +/- 5%).
A seguito dell'evidenza sulla rifusione conversazionale migliorata, il logopedista attirerà l'attenzione del bambino prima della rifusione e varierà sistematicamente gli elementi lessicali nelle rifusioni.
I bambini che ricevono la terapia spagnola monolingue avranno l'intera sessione di trattamento condotta in spagnolo.
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La terapia di rifusione è un trattamento consolidato per la grammatica nei bambini con DLD.
In questo trattamento, l'adulto ripete l'espressione del bambino, alterandola per includere la struttura insegnata.
Produce effetti di dimensioni consistenti e di grandi dimensioni (G di Hedge = 0,7-1,0)
quando focalizzato su un singolo bersaglio e somministrato a una dose elevata (10-20 ore di terapia a una velocità di ~1 rifusione/minuto o ~600-1000 rifusioni totali) sia per la morfologia che per la sintassi.
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Sperimentale: frase rifusa solo in inglese
Un logopedista bilingue addestrato tratterà la struttura target a una velocità di ~ 1 rifusione al minuto, per 16 ore distribuite su 9 settimane per ottenere una dose pianificata di 912-1008 rifusioni (960 +/- 5%).
A seguito dell'evidenza sulla rifusione conversazionale migliorata, il logopedista otterrà l'attenzione del bambino prima della rifusione e varierà sistematicamente gli elementi lessicali nelle rifusioni.
I bambini che ricevono una terapia monolingue in inglese avranno l'intera sessione di trattamento condotta in inglese.
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La terapia di rifusione è un trattamento consolidato per la grammatica nei bambini con DLD.
In questo trattamento, l'adulto ripete l'espressione del bambino, alterandola per includere la struttura insegnata.
Produce effetti di dimensioni consistenti e di grandi dimensioni (G di Hedge = 0,7-1,0)
quando focalizzato su un singolo bersaglio e somministrato a una dose elevata (10-20 ore di terapia a una velocità di ~1 rifusione/minuto o ~600-1000 rifusioni totali) sia per la morfologia che per la sintassi.
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Sperimentale: rifusione della frase - Intervento bilingue (spagnolo+inglese).
Il trattamento differirà dalla terapia monolingue in quanto il bambino sarà visto da due logopedisti secondo i modelli monolinguistici di una persona.
Ciò ci consente di garantire che la dose in ciascuna lingua sia controllata e supporti l'uso uniforme di entrambe le lingue in terapia.
Le sessioni si alterneranno tra la terapia solo in inglese e la terapia solo in spagnolo: quindi il bambino riceverà 8 ore di terapia trattando l'obiettivo selezionato in inglese e 8 ore trattando l'obiettivo selezionato in spagnolo.
Un bambino in terapia bilingue riceverà circa 456-504 (480 +/- 5%) riformulazioni in ciascuna lingua per un totale di 912-1008 riformulazioni combinate.
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La terapia di rifusione è un trattamento consolidato per la grammatica nei bambini con DLD.
In questo trattamento, l'adulto ripete l'espressione del bambino, alterandola per includere la struttura insegnata.
Produce effetti di dimensioni consistenti e di grandi dimensioni (G di Hedge = 0,7-1,0)
quando focalizzato su un singolo bersaglio e somministrato a una dose elevata (10-20 ore di terapia a una velocità di ~1 rifusione/minuto o ~600-1000 rifusioni totali) sia per la morfologia che per la sintassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione sulle sonde di produzione ricavate (condizionale o nominale)
Lasso di tempo: ~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)
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L'accuratezza delle sonde di produzione suscitate è la misura del risultato principale.
Ci sono 40 sonde in totale.
Dieci per i condizionali spagnoli, dieci condizionali inglesi, dieci clausole complementari spagnole e dieci clausole complementari inglesi.
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~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di strutture target (condizionali o nominali) prodotte durante un'attività di rivisitazione della storia
Lasso di tempo: ~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)
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I campioni linguistici servono come mezzo per valutare il cambiamento funzionale.
Le narrazioni hanno maggiori probabilità della conversazione di suscitare forme sintattiche complesse pur essendo appropriate per questa fascia di età.
I bambini forniranno una rivisitazione della storia in ciascuna lingua prima, a metà e dopo il trattamento.
Verranno utilizzati i libri sulle rane di Mercer Meyer con script di narrazione sviluppati per questo studio.
Gli investigatori otterranno il numero di espressioni target utilizzate in ciascuna lingua.
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~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002073 (University of Houston)
- R01DC020183 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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