Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření italské verze skóre zapomenutého kloubu (FJS-12) při celkové náhradě kotníku

31. července 2024 aktualizováno: Antonio Mazzotti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Validace italské verze skóre zapomenutého kloubu (FJS-12) jako pacientem hlášeného výsledného opatření při totální náhradě kotníku: Studie na italské populaci

Artrotická patologie tibiotarzálního kloubu má prevalenci přibližně 1 % v obecné populaci a její incidence v průběhu let narůstá. Artritida v pokročilém stadiu způsobuje bolest, zhoršuje pohyblivost a má extrémně negativní dopad na kvalitu života pacientů, což má za následek značné sociální a ekonomické náklady. Na rozdíl od artritidy kyčelního a kolenního kloubu je artritida kotníku často sekundární k traumatickým událostem, které postihují mladší pacienty. Nově se objevující léčbou těžké artritidy kotníku je protetická náhrada kotníku a k hodnocení výsledků pacientů se stále více používají ukazatele výsledku hlášené pacientem (PROM). Studie se zaměřuje na validitu a reprodukovatelnost italské verze Forgotten Joint Score (FJS) v hlezenních protézách, získané metodou translace-zpět-translace, s velikostí vzorku 120 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Nábor
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Cesare Faldini, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří pacienti ve věku 25 až 80 let s degenerativní patologií tibiotarzálního kloubu, kteří podstoupili chirurgickou totální protetickou náhradu kotníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku mezi 25 a 80 lety;
  • Pacienti, kteří od roku 2018 podstoupili operaci totální náhrady kotníku pro patologii tibiotarzálního kloubu, a také noví pacienti na čekací listině.
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Pacienti, kteří jsou připraveni a motivováni k tomu, aby se zúčastnili plánovaných následných návštěv a vyplnili studijní dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní rozumět nebo souhlasit;
  • BMI > 40.
  • Odmítnutí vyplnit formulář souhlasu se studií.
  • Zneužívání návykových látek nebo psychické poruchy, které by mohly narušit schopnost dodržovat rehabilitační programy a pooperační hodnocení.
  • Známá citlivost na materiály zařízení.
  • Přítomnost aktivní nebo suspektní latentní infekce v postiženém hlezenním kloubu nebo v jeho okolí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Na začátku (den 0)
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Na začátku (den 0)
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Po 3 měsících
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 3 měsících
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Po 6 měsících
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 6 měsících
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Po 12 měsících
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 12 měsících
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Po 24 měsících
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 24 měsících
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Po 36 měsících
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 36 měsících
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Po 48 měsících
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 48 měsících
IFJS - Italian Forgotten Join Score
Časové okno: Po 60 měsících
Italské skóre zapomenutého kloubu (FJS) je italská verze skóre zapomenutého kloubu, což je 12-otázkový ukazatel výsledků hlášených pacientem vytvořený za účelem měření povědomí pacienta o jeho umělém kloubu. Každá otázka je hodnocena 1 (nikdy) až 5 (většinou) podle vybraných kategorií odpovědí. Hrubé skóre se tedy pohybuje od 12 do 60. Hrubé skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100 a poté se obrátí, aby se získalo konečné skóre. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 60 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Na začátku (den 0)
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Na začátku (den 0)
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Po 3 měsících
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 3 měsících
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Po 6 měsících
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 6 měsících
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Po 12 měsících
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 12 měsících
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Po 24 měsících
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 24 měsících
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Po 36 měsících
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 36 měsících
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Po 48 měsících
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 48 měsících
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky (skóre AOFAS)
Časové okno: Po 60 měsících
The American Orthopedic Foot and Ankle Society Score je poloobjektivní hodnotící stupnice, která hodnotí bolest kotníku, pohyb a zarovnání a pohybuje se od 0 do 100 bodů. 0 nejhorší možné skóre, 100 nejlepší možné skóre
Po 60 měsících
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Na začátku (den 0)
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Na začátku (den 0)
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Po 3 měsících
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Po 3 měsících
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Po 6 měsících
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Po 6 měsících
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Po 12 měsících
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Po 12 měsících
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Po 24 měsících
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Po 24 měsících
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Po 36 měsících
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Po 36 měsících
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Po 48 měsících
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Po 48 měsících
MOXFQ (Manchester-Oxford Foot Questionnaire)
Časové okno: Po 60 měsících
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“). Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky). Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
Po 60 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FORG-Score

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení